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中华医学会感染病学分会艾滋病丙型肝炎学组,中国疾病预防控制中心. 中国艾滋病诊疗指南(2021年版)[J]. 协和医学杂志, 2022, 13(2): 203-226. doi: 10.12290/xhyxzz.2022-0097
引用本文: 中华医学会感染病学分会艾滋病丙型肝炎学组,中国疾病预防控制中心. 中国艾滋病诊疗指南(2021年版)[J]. 协和医学杂志, 2022, 13(2): 203-226. doi: 10.12290/xhyxzz.2022-0097
Acquired Immunodeficiency Syndrome and Hepatitis C Professional Group, Society of Infectious Diseases, Chinese Medical Association, Chinese Center for Disease Control and Prevention. Chinese Guidelines for Diagnosis and Treatment of Human Immunodeficiency Virus Infection/Acquired Immunodeficiency Syndrome(2021 edition)[J]. Medical Journal of Peking Union Medical College Hospital, 2022, 13(2): 203-226. doi: 10.12290/xhyxzz.2022-0097
Citation: Acquired Immunodeficiency Syndrome and Hepatitis C Professional Group, Society of Infectious Diseases, Chinese Medical Association, Chinese Center for Disease Control and Prevention. Chinese Guidelines for Diagnosis and Treatment of Human Immunodeficiency Virus Infection/Acquired Immunodeficiency Syndrome(2021 edition)[J]. Medical Journal of Peking Union Medical College Hospital, 2022, 13(2): 203-226. doi: 10.12290/xhyxzz.2022-0097

中国艾滋病诊疗指南(2021年版)

doi: 10.12290/xhyxzz.2022-0097
基金项目: 

国家十三五科技重大专项 2017ZX10202101

详细信息

    通信作者:李太生,E-mail:litsh@263.net
    中国医学科学院北京协和医院感染内科,北京 100730

  • 中图分类号: R512.91

Chinese Guidelines for Diagnosis and Treatment of Human Immunodeficiency Virus Infection/Acquired Immunodeficiency Syndrome(2021 edition)

Funds: 

Major National Science and Technology Projects in the 13th Five Year Plan 2017ZX10202101

More Information

    Corresponding author: LI Taisheng, E-mail: litsh@263.net
    Department of Infectious Diseases, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College, Beijing 100730, China

  • 摘要: 2005年中华医学会感染病学分会艾滋病丙型肝炎学组制订了第一版《艾滋病诊疗指南》,并于2011年、2015年和2018年分别进行了更新。2021年版指南是在第四版指南的基础上进行修订,并根据我国临床实践和最新研究结果进行了内容更新。本版指南更新了机会性感染、抗反转录病毒治疗、暴露后预防、暴露前预防、人类免疫缺陷病毒感染全程管理和预防母婴传播方面的最新研究进展,详细介绍了暴露前预防的适应证、用药方案、随访/监测以及预防措施。本版指南将根据最新临床研究证据定期进行更新。
    作者贡献:指南更新框架由中华医学会感染病学分会艾滋病丙型肝炎学组和中国疾病预防控制中心发起;李太生教授牵头组织专家进行讨论,并审阅定稿;沈银忠、吕玮、何云、陈谐捷共同起草了更新版指南初稿;学组成员及参与编写的所有成员参与了讨论及指南修订工作。
    利益冲突:所有作者均声明不存在利益冲突
    指南撰写组成员 (以姓氏笔画为序):
    马萍(天津市第二人民医院感染二科),王敏(长沙市第一医院感染病中心),王辉(深圳市第三人民医院感染一科),王福祥(深圳市第三人民医院感染三科),石荔(西藏自治区人民医院感染病科),卢洪洲(深圳市第三人民医院),叶寒辉(福建医科大学孟超肝胆医院),白浪(四川大学华西医院感染科),吕玮(中国医学科学院北京协和医院感染内科),朱彪(浙江大学医学院附属第一医院感染科),刘水青(贵阳市公共卫生临床中心感染一科),刘燕芬(南宁市第四人民医院感染科),江建宁(广西医科大学第一附属医院感染病科),孙永涛(空军军医大学唐都医院感染科),孙丽君(首都医科大学附属北京佑安医院感染中心门诊),李太生(中国医学科学院北京协和医院感染内科),李凌华(广州医科大学附属市八医院感染病中心),李惠琴(云南省传染病医院感染科),吴昊(首都医科大学附属北京佑安医院感染性疾病临床研究中心),何云(深圳市第三人民医院感染一科),何艳(中南大学湘雅二医院感染科),何盛华(成都市公共卫生临床医疗中心感染一科),汪宁(中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防中心),沈银忠[上海市(复旦大学附属)公共卫生临床中心感染与免疫科],宋玉霞(新疆医科大学第八附属医院感染科),张彤(首都医科大学附属北京佑安医院感染性疾病临床研究中心),张福杰(首都医科大学附属北京地坛医院感染中心),陈谐捷(广州医科大学附属市八医院感染病中心),陈雅红(福建医科大学孟超肝胆医院感染科),陈耀凯(重庆市公共卫生医疗救治中心感染科),林锋(海南省人民医院感染科),金聪(中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心参比实验室),赵红心(首都医科大学附属北京地坛医院感染中心),赵清霞(河南省传染病医院感染科),徐小元(北京大学第一医院感染科),徐哲(解放军总医院第五医学中心生物损伤救治科),唐小平(广州医科大学),郭威(华中科技大学同济医学院附属同济医院感染科),粟斌(首都医科大学附属北京佑安医院感染性疾病临床研究中心),蒋卫民(复旦大学附属华山医院感染科),蒋岩(中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防中心参比实验室),喻剑华(浙江大学医学院附属杭州市西溪医院),谢敬东(上海交通大学医学院附属瑞金医院感染科),蔡卫平(广州医科大学附属市八医院感染病中心),魏洪霞[南京中医药大学附属南京医院(南京市第二医院)感染科]
    秘书:沈银忠,吕玮,何云,陈谐捷
    顾问:高福,王福生
  • 表  1  隐球菌脑膜炎或脑膜脑炎抗真菌药物治疗方案

    病程 抗真菌药物 疗程
    首选 次选
    诱导期 两性霉素B[0.5~0.7mg/(kg·d)]+氟胞嘧啶[100 mg/(kg·d)] 两性霉素B[0.5~0.7 mg/(kg·d)]+氟康唑(600~800 mg/d) 两性霉素B[0.5~0.7 mg/(kg·d)] 氟康唑(600~800 mg/d)±氟胞嘧啶[100 mg/(kg·d)] 伊曲康唑注射液(第1~2天负荷剂量200 mg,1次/12 h,第3天始200 mg,1次/d)±氟胞嘧啶[100 mg/(kg·d)] 伏立康唑(第1天负荷剂量为6 mg/kg,1次/12 h,第2天始4 mg/kg,1次/12 h)±氟胞嘧啶[100 mg/(kg·d)] ≥4周
    巩固期 氟康唑(600~800mg/d)±氟胞嘧啶[100 mg/(kg·d)] 伊曲康唑口服液(200 mg,1次/12 h)±氟胞嘧啶[100 mg/(kg·d)] ≥6周
    两性霉素B[0.5~0.7 mg/(kg·d)]±氟胞嘧啶[100 mg/(kg·d)] 伏立康唑片(200 mg,1次/12 h)±氟胞嘧啶[100 mg/(kg·d)]
    维持期 氟康唑200 mg/d 伊曲康唑400 mg/d ≥1年
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    表  2  国内现有主要抗反转录病毒药物介绍

    药物名称 缩写 类别 用法与用量 主要不良反应 ARV药物间相互作用和注意事项 备注
    齐多夫定(zidovudine) AZT NRTIs 成人:300 mg/次,2次/d新生儿/婴幼儿:2 mg/kg,4次/d儿童:160 mg/m2体表面积,3次/d (1)骨髓抑制、严重的贫血或中性粒细胞减少症;(2)胃肠道不适:恶心、呕吐、腹泻等;(3)磷酸肌酸激酶和丙氨酸转氨酶升高,乳酸酸中毒和或肝脂肪变性 国产药
    拉米夫定(lamividine) 3TC NRTIs 成人:150 mg/次,2次/d,或300 mg/次,1次/d新生儿:2 mg/kg,2次/d儿童:4 mg/kg,2次/d 不良反应少,且较轻微,偶有头痛、恶心、腹泻等不适 进口和国产药
    阿兹夫定(azvudine) - NRTIs辅助蛋白Vif抑制剂 3 mg/次,1次/d,睡前空腹服用,整片吞服,不可碾碎 发热、头晕、恶心、腹泻、肝肾损伤等;可能会引起中性粒细胞降低,以及总胆红素、天冬氨酸转氨酶和血糖升高 与NRTIs及NNRTIs联用,治疗病毒载量≥105拷贝/mL的成年患者 国产药附条件批准上市药物
    阿巴卡韦(abacavir) ABC NRTIs 成人:300 mg/次,2次/d新生儿/婴幼儿:不建议使用本药儿童:8 mg/kg,2次/d,最大剂量300 mg,2次/d (1)高敏反应,一旦出现高敏反应应终身停用;(2)恶心、呕吐、腹泻等 用前查HLA-B5701,阳性者不推荐用。不推荐用于病毒载量≥105拷贝/mL的患者 进口和国产药
    替诺福韦(tenofovir disoproxil) TDF NRTIs 成人:300 mg/次,1次/d,与食物同服 (1)骨质疏松;(2)肾脏毒性;(3)轻至中度消化道不适,如恶心、呕吐、腹泻等;(4)代谢异常如低磷酸盐血症,脂肪分布异常,可能引起酸中毒和/或肝脂肪变性 进口和国产药
    齐多夫定/ 拉米夫定 AZT/3TC NRTIs 1片/次,2次/d 见AZT与3TC 见AZT 进口和国产药
    恩曲他滨/ 替诺福韦 FTC/TDF NRTIs 1片/次,1次/d 见TDF 进口和国产药
    恩曲他滨/ 丙酚替诺福韦 FTC/TAF NRTIs 成人和12岁及以上且体质量≥35 kg的青少年患者:1片/次,1次/d (1)200 mg/10 mg(和含有增强剂的PIs或EVG/c联用) (2)200 mg/25 mg(和NNRTIs或INSTIs联用) 腹泻、恶心、头痛 利福平、利福布汀可降低TAF的暴露,导致TAF的血浆浓度下降,不建议合用 进口药
    拉米夫定/ 替诺福韦 3TC/TDF NRTIs 1片/次,1次/d 见3TC与TDF 国产药
    奈韦拉平(nevirapine) NVP NNRTIs 成人:200 mg/次,2次/d新生儿/婴幼儿:5 mg/kg,2次/d儿童:<8岁,4 mg/kg,2次/d;>8岁,7 mg/kg,2次/d注意:NVP有导入期,即在开始治疗的最初14 d,需先从治疗量的一半开始(1次/d),如无严重不良反应可增加至足量(2次/d) (1)皮疹,出现严重的或可致命的皮疹后应终身停用本药;(2)肝损伤,出现重症肝炎或肝功能不全时,应终身停用本药 引起PIs类药物血浓度下降 国产药
    奈韦拉平齐多拉米 NVP/AZT/3TC NNRTIs+NRTIs 1片/次,2次/d(推荐用于NVP 200 mg,1次/d,2周导入期后耐受良好的患者) 见NVP/AZT/3TC 国产药
    依非韦伦(efavirenz) EFV NNRTIs 成人:400 mg/次,1次/d儿童:体质量15~25 kg,200~300 mg,1次/d;25~40 kg,300~400 mg,1次/d;>40 kg,400 mg,1次/d睡前服用 (1)中枢神经系统毒性,如头晕、头痛、失眠、抑郁、非正常思维等;可产生长期神经精神作用;可能与自杀意向相关;(2)皮疹;(3)肝损伤;(4)高脂血症和高甘油三酯血症 国产药
    利匹韦林(rilpivirine) RPV NNRTIs 25 mg/次,1次/d,随餐服用 抑郁、失眠、头痛和皮疹 妊娠安全分级中被列为B级;不推荐用于病毒载量≥105拷贝/mL的患者 进口药
    艾诺韦林(ainuovirine) - NNRTIs 成人:150 mg/d(2片,75 mg/片) 空腹服用 肝损伤、多梦、失眠等 尚未在孕妇与儿童中开展评估 国产药
    多拉韦林(doravirine) DOR NNRTIs 成人:100 mg/次,1次/d,可与或不与食物同服 不良反应少,偶有恶心、头晕、异梦 进口药
    多拉米替 DOR/3TC/TDF NRTIs+NNRTIs 成人:1片/次,1次/d (每片含量:DOR 100 mg/3TC 300 mg/TDF 300 mg);可与或不与食物同服 不良反应参见TDF、3TC和DOR 进口药
    洛匹那韦/利托那韦(lopinavir/ritonavir) LPV/r PIs 成人:2片/次,2次/d(每片含量:LPV/r 200 mg/50 mg) 儿童:7~15 kg,LPV 12 mg/kg和利托那韦3 mg/kg,2次/d;15~40 kg,LPV 10 mg/kg和RTV 2.5 mg/kg,2次/d 腹泻、恶心、血脂异常,也可出现头痛和转氨酶升高 进口药
    达芦那韦/考比司他(darun- avir/cobicistat) DRV/c PIs 成人:1片/次,1次/d(每片含量:DRV/考比司他800 mg/150 mg)。随餐服用,整片吞服,不可掰碎或压碎 腹泻、恶心和皮疹 尚未在妊娠期女性中开展研究 进口药
    拉替拉韦(raltegravir) RAL INSTIs 成人:400 mg/次,2次/d 常见有腹泻、恶心、头痛、发热等;少见有腹痛、乏力、肝肾损伤等 进口药
    多替拉韦(dolutegravir) DTG INSTIs 成人和12岁及以上的青少年:50 mg/次,1次/d,存在INSTIs耐药的情况下,首选餐后服用,以增强暴露6~12岁儿童根据体质量确定剂量:15~20 kg,20 mg,1次/d;20~30 kg,25 mg,1次/d;30~40 kg,35 mg,1次/d;>40 kg,50 mg,1次/d 常见有失眠、头痛、头晕、异常做梦、抑郁等精神和神经系统症状,以及恶心、腹泻、呕吐、皮疹、瘙痒、疲乏等;少见有超敏反应,包括皮疹、全身症状及器官功能损伤(包括肝损伤),降低肾小管分泌肌酐 当与EFV、NVP联用时,按每日2次给药 进口药
    多替拉韦/拉米夫定 DTG/3TC INSTIs+NRTIs 1片/次,1次/d 见DTG和3TC 进口药
    多替拉韦/阿巴卡韦/拉米夫定 DTG/ABC/3TC INSTIs+NRTIs 成人和12岁及以上且体质量≥40 kg的青少年: 1片/次,1次/d(每片含量:DTG 50 mg/ABC 600 mg/3TC 300 mg) 见ABC、DTG和3TC 在治疗前进行HLA-B5701筛查, HLA-B5701阳性者不应使用含ABC的ART方案 进口药
    艾维雷韦/考比司他/恩曲他滨/ 丙酚替诺福韦 EVG/c/FTC/TAF INSTIs+NRTIs 成人和年龄为12岁及以上且体质量≥35 kg的青少年: 1片/次,1次/d(每片含量:EVG/c/FTC/TAF 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg),随餐服用 腹泻、恶心、头痛 不建议和利福平、利福布汀合用;不推荐孕妇使用 进口药
    比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦 BIC/FTC/TAF INSTIs+NRTIs 成人: 1片/次,1次/d (每片含量:BIC/FTC/TAF 50 mg/200 mg/25 mg) 头痛、腹泻、恶心 不建议和利福平、利福布汀合用;暂无孕妇中使用的相关数据 进口药
    艾博韦泰(albuvirtide) ABT FIs 成人及16岁以上青少年: 320 mg/次,第1天、第2天、第3天和第8天各用1次,1次/d,此后每周一次,静脉滴注 过敏性皮炎、发热、头晕、腹泻 由于不经细胞色素P450酶代谢,与其他药物相互作用小 国产药
    -: 无相关数据;NRTIs:核苷类反转录酶抑制剂;NNRTIs:非核苷类反转录酶抑制剂;PIs:蛋白酶抑制剂;INSTIs:整合酶抑制剂;FIs:融合抑制剂;HLA:人类白细胞抗原;ART:抗反转录病毒治疗;服用方法中2次/d为每12 h一次,3次/d为每8 h一次
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    表  3  成人及青少年初治患者抗病毒治疗方案

    推荐方案
    2 NRTIs 第三类药物
      TDF+3TC(FTC)
      TAF/FTC
    +NNRTIs:EFV#、RPV
    或+PIs:LPV/r
    或+INSTIs:DTG、RAL
    复方单片制剂
      TAF/FTC/BIC
      TAF/FTC/EVG/c
      ABC/3TC/DTG
      DOR/3TC/TDF
    1 NRTIs+1 INSTIs
      DTG/3TCξ或DTG+3TCξ
    替代方案
    2 NRTIs 第三类药物
    AZT(ABC)+3TC +NNRTIs:EFV或NVP*或RPV或DOR或艾诺韦林
    或+PIs:LPV/r、DRV/c
    或+INSTIs:DTG、RAL
    TDF+3TC(FTC) +NNRTIs:艾诺韦林
    TDF+阿兹夫定** +NNRTIs:EFV
    NRTIs、NNRTIs、PIs、INSTIs:同表 2;TDF:替诺福韦;3TC:拉米夫定;FTC:恩曲他滨;TAF:丙酚替诺福韦;EFV:依非韦伦;RPV:利匹韦林;LPV/r:洛匹那韦/利托那韦;DRV/c:达芦那韦/考比司他;DTG:多替拉韦;RAL:拉替拉韦;BIC:比克替拉韦;EVG/c:艾维雷韦/考比司他;ABC:阿巴卡韦;DOR:多拉韦林;AZT:齐多夫定;NVP:奈韦拉平;#EFV不推荐用于病毒载量>5×105拷贝/mL的患者;RPV仅用于病毒载量<105拷贝/mL和CD4+T淋巴细胞计数>200个/μL的患者;用于HLA-B5701阴性者;ξDTG+3TC和DTG/3TC用于乙型肝炎表面抗原阴性、病毒载量<5×105拷贝/mL的患者;*对于基线CD4+T淋巴细胞计数>250个/μL的患者应尽量避免使用含NVP的治疗方案,合并HCV感染应避免使用含NVP的方案;**国产药附条件批准上市药物,用于与NRTIs及NNRTIs联用,治疗高病毒载量(≥105拷贝/mL)的成年患者
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    表  4  HIV感染儿童抗病毒治疗方案

    年龄 推荐方案 备选方案 说明
    <3岁儿童 ABC(或AZT)+3TC+LPV/r(或DTG) ABC(或AZT)+3TC+NVP(或RAL) (1)年龄小的婴幼儿体内药物代谢很快,且由于免疫系统功能尚未发育完全,体内病毒载量很高,其治疗需非常强有力的方案;(2)曾暴露于NNRTIs类药物的婴幼儿选择LPV/r;(3)TDF不能用于该年龄段儿童
    3~10岁儿童 ABC+3TC+EFV(或DTG) AZT(或TDF)+3TC+NVP(或EFV、或LPV/r、或RAL)
    >10岁儿童及青少年 TDF(或ABC)+3TC+EFV(或DTG) AZT+3TC+NVP(或EFV、或LPV/r、或RAL)
    ABC、AZT、3TC、LPV/r、DTG、NVP、RAL、EFV、TDF:同表 3;NNRTIs:同表 2
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出版历程
  • 收稿日期:  2022-03-02
  • 录用日期:  2022-03-03
  • 网络出版日期:  2022-03-15
  • 刊出日期:  2022-03-30

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