中华医学会感染病学分会艾滋病学组, 中国疾病预防控制中心. 中国艾滋病诊疗指南(2024版)[J]. 协和医学杂志, 2024, 15(6): 1261-1288. DOI: 10.12290/xhyxzz.2024-0766
引用本文: 中华医学会感染病学分会艾滋病学组, 中国疾病预防控制中心. 中国艾滋病诊疗指南(2024版)[J]. 协和医学杂志, 2024, 15(6): 1261-1288. DOI: 10.12290/xhyxzz.2024-0766
Acquired Immunodeficiency Syndrome Professional Group of Society of Infectious Diseases, Chinese Medical Association, Chinese Center for Disease Control and Prevention. Chinese Guideline for Diagnosis and Treatment of Human Immunodeficiency Virus Infection/Acquired Immunodeficiency Syndrome (2024 Edition)[J]. Medical Journal of Peking Union Medical College Hospital, 2024, 15(6): 1261-1288. DOI: 10.12290/xhyxzz.2024-0766
Citation: Acquired Immunodeficiency Syndrome Professional Group of Society of Infectious Diseases, Chinese Medical Association, Chinese Center for Disease Control and Prevention. Chinese Guideline for Diagnosis and Treatment of Human Immunodeficiency Virus Infection/Acquired Immunodeficiency Syndrome (2024 Edition)[J]. Medical Journal of Peking Union Medical College Hospital, 2024, 15(6): 1261-1288. DOI: 10.12290/xhyxzz.2024-0766

中国艾滋病诊疗指南(2024版)

基金项目: 

中国医学科学院医学与健康科技创新工程 2021-I2M-1-037

中央高水平医院临床科研专项 2022-PUMCH-D-008

详细信息

    通信作者:李太生, E-mail:litsh@263.net

  • 中图分类号: R512.91;R446.1

Chinese Guideline for Diagnosis and Treatment of Human Immunodeficiency Virus Infection/Acquired Immunodeficiency Syndrome (2024 Edition)

Funds: 

CAMS Innovation Fund for Medical Sciences 2021-I2M-1-037

National High Level Hospital Clinical Research Funding 2022-PUMCH-D-008

  • 摘要:

    中华医学会感染病学分会艾滋病学组于2005年制订了我国《艾滋病诊疗指南》(简称指南), 2024版指南是在2021年第5版指南的基础上参照国内外最新研究进展修订而成。新版指南重点对抗病毒治疗、全程管理、机会性感染、人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus, HIV)感染合并肿瘤、HIV感染的预防与干预等内容进行了更新, 并新增"艾滋病免疫重建不全(immunological non-responder, INR)"内容, 首次提出了"艾滋病脆弱人群"的概念, 增加了诊治推荐意见及其推荐证据和推荐强度。新版指南包括流行病学、病原学特征、实验室检测、发病机制、临床表现与分期、诊断标准、常见机会性感染、抗病毒治疗、免疫重建炎性综合征、INR、艾滋病相关肿瘤、HIV母婴垂直传播阻断及单阳家庭生育、HIV暴露前后预防与阻断、HIV感染的全程管理等内容。本指南旨在帮助临床医师在艾滋病诊治和管理中合理决策, 并将根据国内外的研究进展定期进行修订与更新。

    Abstract:

    In 2005, the Acquired Immunodeficiency Syndrome Professional Group of Society of Infectious Diseases, Chinese Medical Association formulated the "Guideline for Diagnosis and Treatment of AIDS" in China (hereinafter referred to as the "Guideline"). The 2024 edition of the Guideline is revised based on the 5th edition in 2021, with reference to the latest research progress at home and abroad. The new edition focuses on updates to antiviral therapy, comprehensive management, opportunistic infections, human immunodeficiency virus (HIV) infection complicated with tumors, prevention and intervention of HIV infection, and newly introduces the section on "immunological non-responder (INR) in AIDS", which for the first time proposes the concept of "vulnerable populations with AIDS", and provides recommendations for diagnosis and treatment, as well as evidence and strength of the recommendations. The new edition covers epidemiology, etiological characteristics, laboratory testing, pathogenesis, clinical manifestations and staging, diagnostic criteria, common opportunistic infections, antiviral therapy, immune reconstitution inflammatory syndrome, INR, AIDS-related tumors, prevention of mother-to-child vertical transmission of HIV and fertility in single-positive families, pre- and post-exposure prophylaxis and interruption of HIV infection, comprehensive management of HIV infection, etc. It aims to assist clinicians in making rational decisions in the diagnosis, treatment, and management of AIDS. It will also be regularly revised and updated according to research progress at home and abroad.

  • 高血压是我国患病人数最多的慢性病,也是导致城乡居民心脑血管疾病死亡最重要的危险因素。近年来,随着高血压及相关疾病临床研究证据的不断增加,许多国家和地区相继修订或更新了高血压指南;同时,在中国人群中开展高血压相关临床研究的循证医学证据不断积累,也为我国高血压指南的制订提供了更多循证依据和支持。因此,有必要针对高血压筛查、诊断、评估和治疗领域的关键临床问题,基于当前可获得的最佳循证证据,在充分考虑卫生经济学效益的基础上,开展中国高血压临床实践指南的制订工作。

    由中华医学会心血管病学分会、海峡两岸医药卫生交流协会高血压专业委员会、中国康复医学会心血管疾病预防与康复专业委员会联合制定的《中国高血压临床实践指南》(下文简称“指南”)[1],强调了高血压初始预防和一级预防的理念,将高血压的预防、药物治疗和非药物干预以及长期管理融为一体,是落实“健康中国行动”的重要举措。该指南是我国首部按照国际指南制订标准完成的高血压循证指南,其制订以临床需求和重要问题为导向,旨在解决高血压诊治过程中的关键问题,形成基于高质量临床研究证据且便于临床操作的推荐意见。

    新版指南仍将高血压定义为血压水平≥140/90 mm Hg (1 mm Hg=0.133 kPa),但将血压水平(130~139)/(80~89)mm Hg范围定义为“高血压前期”,其依据是与血压水平低于130/80 mm Hg的人群相比,血压水平处于(130~139)/(80~89)mm Hg的人群其心血管疾病的发生风险明显升高,且大部分人群将在10~15年间进展为真正的高血压[2-5],重视此类人群的血压和危险因素管理,充分体现了加强初始预防和一级预防的理念,即只有在疾病早期阶段积极干预才能真正降低心血管疾病的发生风险,而非等待血压发展至140/90 mm Hg以上才给予积极干预。

    加强高血压前期人群的管理可能增加药物和/或非药物治疗费用,但有望降低因血压升高导致心脑血管并发症的高额治疗费用。最新卫生经济学评价研究也证实,针对血压水平在(130~139)/(80~89)mm Hg且具有较高心血管疾病发生风险的成年人进行降压药物治疗,将获得显著的成本效益,其中青年人群获益最大[6]

    目前我国高血压患者的高血压知晓率和控制率仍不足50%[7-8],广大居民包括很多医务工作者对于高血压的主观认识和科学认知还有待提高。高血压领域的同道需秉持积极态度,倡导血压控制防线前移,加强社会各群体对早期高血压筛查及管理必要性的认识。

    与既往国内外指南不同,新版指南将高血压前期及高血压患者的心血管疾病危险分层大幅简化,仅分为高危和非高危,有助于临床医生对血压升高患者进行快速危险分层,并决定降压治疗策略。既往指南推荐的“低危、中危、高危、极高危”等危险分层标准以及心血管风险评分工具的内容较多,不便于医生记忆和临床应用。新版指南对心血管疾病危险分层的方法和标准进行了简化,可显著提升其临床应用与推广空间。指南将血压≥140/90 mm Hg的患者直接归于高危患者,理由是这部分患者80% 以上伴有2种以上心血管疾病危险因素[9-10],且可从降压治疗中明确获益。血压水平在(130~139)/(80~89)mm Hg伴靶器官损害的患者,积极降压治疗对于延缓其靶器官损害进展有益;合并≥3个危险因素者,其10年动脉粥样硬化性心血管疾病(atherosclerotic cardiovascular disease,ASCVD) 的发生风险基本≥10%,因此也将其列为高危心血管疾病风险,建议进行药物干预,体现出早防早治的预防理念。指南还首次将心房扩大列入靶器官损害,体现出对高血压-心房颤动事件链的重视。

    新版指南对于高血压防控的积极态度主要体现在降压目标值进一步降低。对于大多数高血压患者,推荐将血压降至<130/80 mm Hg,包括无心血管合并症、合并冠心病、慢性心力衰竭、脑卒中、慢性肾脏病、糖尿病以及年龄<80岁的老年高血压患者等;起始联合治疗的血压水平也有所降低,推荐血压≥140/90 mm Hg的高血压患者即可起始联合治疗和采用单片复方制剂;同时强调早期达标的重要性,将降压达标时间推荐为4周以内。

    新版指南积极与国际指南接轨,增加高血压器械干预进展部分,客观分析此类新技术的循证证据,明确适用人群,指明进一步的研究方向;增加单基因遗传性高血压相关内容,体现精准医疗进展。新指南以开放的心态接纳国际医学进步成果,同时也注重中国国情和本土循证证据,增加了北京大学临床研究所武阳丰团队的SSaSS研究成果[11]、中国医学科学院阜外医院蔡军团队的STEP研究成果[12]及中国医科大学附属第一医院孙英贤团队的CRHCP研究成果[13]

    新版指南强调在新诊断的高血压和难治性高血压群体中开展继发性高血压病因学筛查的重要性,这是高血压防治理念的重大转变,体现了对病因诊断的高度重视。继发性高血压临床多表现为难治性高血压,且病因复杂,涉及多学科多专业,临床医生如不能对继发性高血压充分认识并进行系统筛查,很容易造成误诊和漏诊;而继发性高血压往往伴有严重的靶器官损伤,早期筛查更利于尽早针对病因开展治疗,因此对于新诊断的高血压患者进行继发性高血压筛查具有重要意义。高血压诊治的未来不应仅停留于测量血压、管理血压和控制风险层面,更要重视诱发或导致高血压的原因。强调新诊断的高血压患者应进行继发性高血压筛查,也体现了强化高血压控制的理念,早期控制血压达标,避免治疗走弯路,减少心血管不良事件。

    新版指南遵循美国医学研究所最新指南定义[14]和世界卫生组织指南制订手册[15]的制订流程和要求,全文按照国际实践指南报告规范(Reporting Items for Practice Guidelines in Healthcare,RIGHT)[16]撰写。指南制订全程均在方法学专家的指导下完成,在制订之初撰写了详尽的指南计划书并在国际实践指南注册平台(http://www.guidelines-registry.org)进行双语注册;通过制订详细的利益冲突管理办法,要求所有参与制订的成员均填写利益冲突声明表,且指南制订全程未接受任何商业团体的任何形式赞助及支持,保证指南推荐意见的公平、可靠;参与指南制订的成员不仅包括心血管和高血压专科医生,还包括肾脏病科、内分泌科、泌尿外科、血管外科、精神心理科、流行病学、护理学、临床药学、卫生经济学等多学科领域的专家以及患者代表,充分听取各方意见;指南制订过程中采用问卷调查及评分法形成最终纳入指南的44个PICO(Population,Intervention,Comparison,and Outcome)问题,采用推荐意见分级的评估、制订及评价(Grading of Recommendations Assessment,Development and Evaluation,GRADE)分级体系[17]对推荐意见的支持证据体进行评级,对于无证据支持的部分临床问题,则依据专家临床经验,形成基于专家共识的推荐意见,即良好实践主张(good practice statement,GPS)[18];推荐意见形成后通过2轮德尔菲专家函询法对推荐意见的内容及强度达成共识;在指南制订过程中,由于新的证据不断出现,部分临床问题进行了调整和修改。总之,新版指南是我国高血压领域首部完全按照国际指南制订标准完成的高质量循证指南,其推荐意见均基于目前可获得的高质量证据,并根据临床实际情况给出了推荐意见说明及注意事项。指南的临床问题和推荐意见简洁明了、言简意赅,方便临床医生快速理解并在实际工作中践行。

    综上所述,新版指南凝聚了中国高血压及相关领域百余名专家的智慧和汗水,对临床具有重要参考价值和指导意义。需指出的是,高血压领域涵盖的概念和临床问题非常广泛,本指南仅针对最重要的、对临床决策产生重要影响的以及最有争议的问题形成推荐意见,这是循证指南与既往传统指南的区别所在。同时,对于某些临床问题,现有研究证据尚不足以给予有力的支持,新版指南根据目前现有循证证据给出初步推荐意见并提出了未来的研究方向,鼓励积极开展相关研究,以期未来能够更好地指导临床实践。对于高血压这种关注度高、覆盖面广且诊治措施涉及方方面面的疾病而言,形成各方均能够接受且合理的推荐意见实属不易,未来指南制订专家组将根据新的证据持续更新和修订指南。我们坚信新版高血压临床实践指南的发布必将促进我国高血压防治事业的进步,推动“健康中国2030”目标的早日实现。

    作者贡献:指南更新框架由中华医学会感染病学分会艾滋病丙型肝炎学组和中国疾病预防控制中心发起;李太生教授牵头组织专家进行讨论,并审阅定稿;沈银忠教授起草了更新版指南初稿;学组成员及参与编写的所有成员参与了讨论及指南修订工作。
    利益冲突:所有作者均声明不存在利益冲突
    编写组专家 (按照姓氏笔画排序):
    马萍(天津市第二人民医院感染二科),王敏(长沙市第一医院感染病中心),王辉(深圳市第三人民医院/南方科技大学第二附属医院感染与免疫科),王福祥(深圳市第三人民医院/南方科技大学第二附属医院感染重症科),石荔(西藏自治区人民医院感染病科),卢洪洲(深圳市第三人民医院/南方科技大学第二附属医院),叶寒辉(福建医科大学孟超肝胆医院),白浪(四川大学华西医院感染科),吕玮(中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院感染内科),朱彪(浙江大学医学院附属第一医院感染科),刘水青(贵州医科大学附属医院感染科),刘燕芬(南宁市第四人民医院感染科),江建宁(广西医科大学第一附属医院感染病科),孙永涛(空军军医大学唐都医院感染科),孙丽君(首都医科大学附属北京佑安医院感染中心门诊/北京市性病防治所),李太生(中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院感染内科),李凌华(广州医科大学附属市八医院感染病中心),李惠琴(云南省传染病医院感染科),吴昊(首都医科大学附属北京佑安医院感染性疾病临床研究中心),何云(深圳市第三人民医院/南方科技大学第二附属医院感染与免疫科),何艳(中南大学湘雅二医院感染科),何盛华(成都市公共卫生临床医疗中心感染中心),汪宁(中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防中心),沈银忠[上海市(复旦大学附属)公共卫生临床中心感染与免疫科],宋玉霞(新疆医科大学第八附属医院感染科),张彤(首都医科大学附属北京佑安医院感染性疾病临床研究中心),张仁芳[上海市(复旦大学附属)公共卫生临床中心感染与免疫科],张福杰(首都医科大学附属北京地坛医院艾滋病临床中心),陈谐捷(广州医科大学附属市八医院感染病中心),陈雅红(福建医科大学孟超肝胆医院感染科),陈耀凯(重庆市公共卫生医疗救治中心感染科),林锋(海南省人民医院感染科),金聪(中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心参比实验室),赵红心(首都医科大学附属北京地坛医院艾滋病临床中心),赵清霞[郑州大学附属传染病医院(河南省传染病医院)感染科],徐小元(北京大学第一医院感染科),徐哲(解放军总医院第五医学中心生物损伤救治科),唐小平(广州医科大学感染病学系),郭威(华中科技大学同济医学院附属同济医院感染科),蒋卫民(复旦大学附属华山医院感染科),蒋岩(中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防中心参比实验室),粟斌(首都医科大学附属北京佑安医院感染性疾病临床研究中心),喻剑华(浙江中医药大学附属杭州西溪医院),谢敬东(上海交通大学医学院附属瑞金医院感染科),蔡卫平(广州医科大学附属市八医院感染病中心),熊勇(武汉大学中南医院感染科),魏洪霞(南京市第二医院感染科)
    编写组秘书:沈银忠,吕玮,何云,陈谐捷
    执笔者:沈银忠
  • 表  1   推荐意见的证据分级与推荐强度分级标准

    Table  1   Criteria for grading the evidence and strength of recommendations

    分级 具体描述
    证据等级
      A(高质量) 进一步研究不大可能改变对该评估结果的信心
      B(中等质量) 进一步研究有可能使我们对该评估结果的信心产生重要影响
      C(低质量) 进一步研究很有可能影响该评估结果,且该评估结果很可能改变
    推荐强度
      1(强推荐) 充分考虑到了证据的质量、患者可能的预防、诊断和治疗成本而最终得出的推荐意见
      2(弱推荐) 证据价值参差不齐,推荐意见存在不确定性,或推荐的意见可能会有较差的成本疗效比等,更倾向于较低等级的推荐
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    表  2   隐球菌性脑膜炎或脑膜脑炎抗真菌药物治疗方案

    Table  2   Antifungal drug treatment regimens for cryptococcal meningitis or meningoencephalitis

    病程 抗真菌药物 疗程
    首选 次选
    诱导期 两性霉素B[0.5~0.7 mg/(kg·d)]+ 氟胞嘧啶[100 mg/(kg·d)] 两性霉素B[0.5~0.7 mg/(kg·d)]+氟康唑(600~800 mg/d) ≥4周
    两性霉素B脂质体[3~4 mg/(kg·d)]+氟胞嘧啶[100 mg/(kg·d)] 两性霉素B[0.5~0.7 mg/(kg·d)]
    氟康唑(600~800 mg/d)±氟胞嘧啶[100 mg/(kg·d)]
    伊曲康唑注射液(第1~2天负荷剂量为200 mg,每12小时1次,第3天开始200 mg,1次/d)±氟胞嘧啶[100 mg/(kg·d)]
    伏立康唑(第1天负荷剂量为6 mg/kg,每12小时1次,第2天开始4 mg/kg,每12小时1次)±氟胞嘧啶[100 mg/(kg·d)]
    两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物[3~4 mg/(kg·d)]+氟胞嘧啶[100 mg/(kg·d)]
    单次两性霉素B脂质体10 mg/kg联合2周的氟胞嘧啶[100 mg/(kg·d)]和氟康唑[成人1200 mg/d;儿童和青少年12 mg/(kg·d),最大剂量为800 mg/d] 2周
    巩固期 氟康唑(600~800 mg/d)±氟胞嘧啶[100 mg/(kg·d)] 伊曲康唑口服液(200 mg,每12小时1次)±氟胞嘧啶[100 mg/(kg·d)] ≥6周
    两性霉素B[0.5~0.7 mg/(kg·d)]±氟胞嘧啶[100 mg/(kg·d)] 伏立康唑片(200 mg,每12小时1次)±氟胞嘧啶[100 mg/(kg·d)]
    两性霉素B脂质体[3~4 mg/(kg·d)]±氟胞嘧啶[100 mg/(kg·d)]
    两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物[3~4 mg/(kg·d)]±氟胞嘧啶[100 mg/(kg·d)]
    维持期 氟康唑200 mg/d 伊曲康唑400 mg/d ≥1年
    下载: 导出CSV

    表  3   国内现有主要抗反转录病毒药物介绍

    Table  3   Introduction to major antiretroviral drugs currently available in China

    药物名称 缩写 类别 用法与用量 主要不良反应 ARV药物相互作用和注意事项
    齐多夫定(zidovudine) AZT NRTI 成人:300 mg/次,2次/d
    新生儿/婴幼儿:2 mg/kg,4次/d
    儿童:160 mg/m2体表面积,3次/d
    (1)骨髓抑制、严重的贫血或中性粒细胞减少症;(2)胃肠道不适,恶心、呕吐、腹泻等;(3)磷酸肌酸激酶和丙氨酸转氨酶升高,乳酸酸中毒和/或肝脂肪变性 -
    拉米夫定(lamividine) 3TC NRTI 成人:150 mg/次,2次/d,或300 mg/次,1次/d
    新生儿:2 mg/kg,2次/d
    儿童:4 mg/kg, 2次/d
    不良反应少,且较轻微,偶有头痛、恶心、腹泻等不适 -
    恩曲他滨(emtricitabine) FTC NRTI 成人:200 mg/次,1次/d 不良反应少,色素沉着/皮肤变色 -
    阿兹夫定(azvudine) - NRTI辅助蛋白Vif抑制剂 3 mg/次,1次/d,睡前空腹服用,整片服用,不可碾碎 发热、头晕、恶心、腹泻、肝肾损伤等;可能会引起中性粒细胞降低及总胆红素、天冬氨酸转氨酶和血糖升高 与NRTI及NNRTI联用,治疗病毒载量≥1×105拷贝/mL的成年患者
    阿巴卡韦(abacavir) ABC NRTI 成人:300 mg/次,2次/d
    新生儿/婴幼儿:不建议用本药
    儿童:8 mg/kg,2次/d,最大剂量为300 mg,2次/d
    (1)超敏反应,一旦出现超敏反应应终身停用;(2)恶心、呕吐、腹泻等 用前查人类白细胞抗原-B5701,阳性者不推荐使用。不推荐用于病毒载量≥1×105拷贝/mL的患者
    替诺福韦(tenofovir disoproxil) TDF NRTI 成人:300 mg/次,1次/d,与食物同服 (1)骨质疏松;(2)肾脏毒性;(3)轻至中度消化道不适,如恶心、呕吐、腹泻等;(4)代谢异常如低磷酸盐血症,脂肪分布异常,可能引起酸中毒和/或肝脂肪变性 -
    齐多夫定/拉米夫定 AZT/3TC NRTI 1片/次,2次/d (每片含量:AZT 300 mg/3TC 150 mg) 见AZT与3TC 见AZT
    恩曲他滨/替诺福韦 FTC/TDF NRTI 1片/次,1次/d (每片含量:FTC 200 mg/TDF 300 mg) 见TDF -
    恩曲他滨/丙酚替诺福韦 FTC/TAF NRTI 成人和12岁及以上且体质量≥35 kg的青少年患者,1片/次,1次/d
    (1) 200 mg/10 mg(和含有增强剂的PI或EVG/c联用)
    (2) 200 mg/25 mg(和NNRTI或INSTI联用)
    (1)腹泻;(2)恶心;(3)头痛 利福平、利福布汀可降低TAF的暴露,导致TAF的血浆浓度下降,不建议合用
    拉米夫定/替诺福韦 3TC/TDF NRTI 1片/次,1次/d (每片含量:3TC 300 mg/TDF 300 mg) 见3TC与TDF -
    奈韦拉平(nevirapine) NVP NNRTI 成人:200 mg/次,2次/d
    新生儿/婴幼儿:5 mg/kg,2次/d
    儿童:<8岁,4 mg/kg,2次/d;≥8岁,7 mg/kg,2次/d
    注意:NVP有导入期,即在开始治疗的最初14 d,需先从治疗量的一半开始(1次/d),如无严重不良反应可增加到足量(2次/d)
    (1)皮疹,出现严重的或可致命性的皮疹后应终身停用本药;(2)肝损伤,出现重症肝炎或肝功能不全时,应终身停用本药 引起PI类药物血浓度下降
    奈韦拉平齐多拉米 NVP/AZT/3TC NNRTI+NRTI 1片/次,2次/d(推荐用于NVP 200 mg 1次/d,2周导入期后耐受良好患者) (每片含量:NVP 200 mg/AZT 300 mg/3TC 150 mg) 见NVP和AZT/3TC -
    依非韦伦(efavirenz) EFV NNRTI 成人:400 mg/次,1次/d
    儿童:体质量为15~<25 kg,200~300 mg,1次/d;≥25~<40 kg,300~400 mg,1次/d;≥40 kg,400 mg,1次/d, 睡前服用
    (1)中枢神经系统毒性,如头晕、头痛、失眠、抑郁、非正常思维等;可产生长期神经精神作用;可能与自杀意向相关。(2)皮疹。(3)肝损伤。(4)高脂血症和高甘油三酯血症 -
    利匹韦林(rilpivirine) RPV NNRTI 25 mg/次,1次/d,随餐服用 主要为抑郁、失眠、头痛和皮疹 妊娠安全分级中被列为B级;不推荐用于病毒载量≥1×105拷贝/mL的患者
    艾诺韦林(ainuovirine) ANV NNRTI 成人:150 mg/d(2片,75 mg/片) 空腹服用 主要为肝损伤、多梦、失眠等 尚未在孕妇与儿童中开展评估
    艾诺米替 ANV/3TC/TDF NRTI+NNRTI 成人:1片/次,1次/d(每片含量:ANV 150 mg/3TC 300 mg/TDF 300 mg);空腹同服 不良反应参见TDF、3TC和ANV -
    多拉韦林(doravirine) DOR NNRTI 成人:100 mg/次,1次/d,可与或不与食物同服 不良反应少,偶有恶心、头晕、异梦 -
    多拉米替 DOR/3TC/TDF NRTI+NNRTI 成人:1片/次,1次/d (每片含量:DOR 100 mg/3TC 300 mg/TDF 300 mg);可与或不与食物同服 不良反应参见TDF、3TC和DOR -
    洛匹那韦/利托那韦(lopinavir/ritonavir) LPV/r PI 成人:2片/次,2次/d(每片含量:LPV/r 200 mg/50 mg)
    儿童:7~15 kg,洛匹那韦12 mg/kg和利托那韦3 mg/kg,2次/d;洛匹那韦15~40 kg,10 mg/kg和利托那韦2.5mg/kg,2次/d
    主要为腹泻、恶心、血脂异常,也可出现头痛和转氨酶升高 -
    达芦那韦/考比司他(darunavir/cobicistat) DRV/c PI 成人:1片/次,1次/d(每片含量:DRV/c 800 mg/150 mg)。随餐服用,整片吞服,不可掰碎或压碎 腹泻、恶心和皮疹 尚未在妊娠期女性中开展研究
    拉替拉韦(raltegravir) RAL INSTI 成人:400 mg/次,2次/d 常见的有腹泻、恶心、头痛、发热等;少见的有腹痛、乏力、肝肾损伤等 -
    多替拉韦(dolutegravir) DTG INSTI 成人和12岁及以上的青少年(体质量≥20 kg):50 mg/次,1次/d,存在INSTI耐药的情况下,首选餐后服用,以增强暴露
    儿童根据体质量确定剂量:DTG薄膜衣片(film-coated tablet)可用于体质量≥14 kg的儿童:体质量≥14 kg不足20 kg者,40 mg;体质量≥20 kg者,50 mg,均为1次/d
    常见的有失眠、头痛、头晕、异梦、抑郁等精神和神经系统症状,以及恶心、腹泻、呕吐、皮疹、瘙痒、疲乏等,少见的有超敏反应,包括皮疹、全身症状及器官功能损伤(包括肝损伤),降低肾小管分泌肌酐 当与EFV、NVP联用时,按2次/d给药;对INSTI耐药的患者DTG推荐剂量是50 mg,2次/d
    多替拉韦/拉米夫定 DTG/3TC INSTI+NRTI 1片/次,1次/d (每片含量:DTG 50 mg/3TC 300 mg) 见DTG和3TC -
    多替拉韦/阿巴卡韦/拉米夫定 DTG/ABC/3TC INSTI+NRTI 成人和12岁及以上且体质量≥40 kg的青少年,1片/次,1次/d(每片含量:DTG 50 mg/ABC 600 mg/3TC 300 mg) 见ABC、DTG和3TC 在治疗前进行HLA-B5701筛查。HLA-B5701阳性者不应使用含ABC的ART方案
    艾维雷韦/考比司他/恩曲他滨/丙酚替诺福韦 EVG/c/FTC/TAF INSTI+NRTI 成人和年龄为12岁及以上且体质量≥35 kg的青少年,1片/次,1次/d(每片含量:EVG/c/FTC/TAF 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg),随餐服用 (1)腹泻;(2)恶心;(3)头痛 不建议与利福平、利福布汀合用;不推荐孕妇使用
    比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦 BIC/FTC/TAF INSTI+NRTI 成人,1片/次,1次/d (每片含量:BIC/FTC/TAF 50 mg/200 mg/25 mg) (1)头痛;(2)腹泻;(3)恶心 不建议与利福平、利福布汀合用
    艾博韦泰(Albuvirtide) ABT FI 成人及16岁以上青少年,320 mg/次,第1天、第2天、第3天和第8天各用1次,1次/d,此后每周1次,静脉滴注 过敏性皮炎、发热、头晕、腹泻 由于不经细胞色素P450酶代谢,与其他药物相互作用小
    卡替拉韦片(cabotegravir) CAB INSTI 成人:30 mg/次,1次/d (1)头痛;(2)发热 不建议与利福平、利福喷丁、卡马西平、奥卡西平、苯妥英或苯巴比妥合用
    卡替拉韦注射液(cabotegravir) CAB INSTI 成人:每个月或者每2个月注射1次;每个月注射剂量为2 mL(400 mg),每2个月注射剂量为3 mL(600 mg) (1)注射部位反应;(2)头痛;(3) 发热 组成ART方案时,应始终与RPV注射液联用。不建议与利福平、利福喷丁、卡马西平、奥卡西平、苯妥英或苯巴比妥合用
    利匹韦林注射液(rilpivirine) RPV NNRTI 成人:每个月或者每2个月注射1次;每个月注射剂量为2 mL(600 mg),每2个月注射剂量为3 mL(900 mg) (1)注射部位反应;(2)头痛;(3) 发热 组成ART方案时,应始终与卡替拉韦注射液联用
    NRTI(nucleotide reverse transcriptase inhibitor):核苷类反转录酶抑制剂;NNRTI(non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor):非核苷类反转录酶抑制剂;PI(protease inhibitor):蛋白酶抑制剂;INSTI(integrase inhibitor):整合酶抑制剂;FI(infusion inhibitor):融合抑制剂;ARV(anti-retrovirus):抗反转录病毒;HLA(human leukocyte antigen): 人类白细胞抗原;ART(anti-retroviral therapy): 抗反转录病毒治疗;“-”为无缩写或无相关数据;服用方法中2次/d为每12小时服药1次,3次/d为每8小时服药1次
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    表  4   推荐成人及青少年初治患者抗病毒治疗方案

    Table  4   Recommended antiviral treatment regimens for naive adult and adolescent patients

    方案 药物
    推荐方案 2NRTI:TDF+3TC(FTC),FTC/TAF +第三类药物:+ NNRTI(EFVd、RPVe),或+PI(DRV/c、LPV/r),或+INSTI(DTG、RAL)
    复方单片制剂:BIC/FTC/TAF,EVG/c/FTC/TAF,DTG/ABCa/3TC,DOR/3TC/TDF,ANV/3TC/TDF
    1NRTI+1INSTI:DTG/3TCb,或DTG+3TCb
    替代方案 AZT(ABC)+3TC +NNRTI:EFV或RPV或DOR或ANV或NVPf,或+PI(LPV/r、DRV/c),或+INSTI(DTG、RAL)
    TDF+3TC(FTC)FTC/TAF +NNRTI:NVPf
    TDF+阿兹夫定c +NNRTI:EFV
    TDF(tenofovir disoproxil fumarate):替诺福韦;3TC(lamivudine):拉米夫定;FTC(emtricitabine):恩曲他滨;TAF(tenofovir alafenamide):丙酚替诺福韦;EFV(efavirenz):依非韦伦;RPV(rilpivirine):利匹韦林;ANV(ainuvirine):艾诺韦林;LPV/r(lopinavir/ritonavir):洛匹那韦/利托那韦;DRV/c(darunavir/cobicistat):达芦那韦/考比司他;DTG(dolutegravir):多替拉韦;RAL(raltegravir):拉替拉韦;BIC(bictegravir):比克替拉韦;EVG/c(elvitegravir/cobicistat):艾维雷韦/考比司他;ABC(abacavir):阿巴卡韦;DOR(doravirine):多拉韦林;AZT(zidovudine):齐多夫定;NVP(nevirapine):奈韦拉平;PI、NRTI、NNRTI、INSTI:同表 3a用于HLA-B5701阴性者;bDTG+3TC和DTG/3TC用于HBsAg阴性、病毒载量<5×105拷贝/mL的患者;对于HIV病毒载量、HBV血清学结果尚不可及的HIV感染者,不推荐DTG/3TC用于快速启动治疗;c国产药附条件批准上市药物,用于与NRTI及NNRTI联用,治疗高病毒载量(≥1×105拷贝/mL)的成年患者;dEFV不推荐用于病毒载量>5×105拷贝/mL的患者;eRPV仅用于病毒载量<1×105拷贝/mL和CD4+ T淋巴细胞计数>200个/μL的患者;f对于基线CD4+ T淋巴细胞>250个/μL的患者要尽量避免使用含NVP的治疗方案,合并HCV感染的避免使用含NVP的方案
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    表  5   儿童抗病毒治疗方案

    Table  5   Antiviral treatment options for children

    年龄 推荐方案 备选方案 说明
    从出生至4周内新生儿 ABC(或AZT)+3TC+RAL ABC(或AZT)+3TC+NVP(或LPV/r) (1)年龄非常小的婴幼儿体内药物代谢很快,且由于免疫系统功能尚未发育完全,体内病毒载量很高,婴幼儿治疗需要非常强有力的方案。(2) RAL用于体质量≥2 kg以上婴儿。(3)曾暴露于NNRTI类药物的婴幼儿选择LPV/r
    4周至3岁内儿童 ABC+3TC+DTG;BIC/FTC/TAF ABC(或AZT)+3TC +NVP(或RAL或LPV/r) (1)DTG可用于出生4周以上体质量≥3 kg的婴儿,分散片(dispersible tablets,5 mg/片)适用:3~<6 kg,5 mg;6~<10 kg,15 mg;10~<14 kg,20 mg;14~<20 kg,25 mg;≥20 kg,30 mg,均为1次/d。(2) 年龄≥2岁且体质量≥14 kg的儿童可选择BIC/FTC/TAF,选用含有NNRTI或INSTI的ART方案时2种NRTI类骨干药可用FTC/TAF。(3)体质量≥35 kg儿童使用含有PI/r的ART方案时,2种NRTI类骨干药可用FTC/TAF。(4)TDF不用于<2岁的儿童
    ≥3岁儿童及青少年 ABC+3TC+DTG(或EFV),或BIC/FTC/TAF TDF(或AZT)+3TC +NVP(或LPV/r、或RAL),或EVG/c/FTC/TAF (1)DTG薄膜衣片(film-coated tablets)可用于体质量≥14 kg的儿童:体质量≥14 kg不足20 kg,40 mg;≥20 kg,50 mg;均为1次/d。薄膜衣片与分散片不可等剂量转换。(2) 体质量≥25 kg儿童可备选EVG/c/FTC/TAF。(3)体质量≥35 kg儿童可备选DOR
    ABC、AZT、3TC、RAL、DTG、BIC、EFV、NVP、LPV/r、TDF、DOR:同表 4;NNRTI、ART、INSTI、NRTI:同表 3;FTC/TAF(emtricitabine/tenofovir alafenamide):恩曲他滨/丙酚替诺福韦;EVG/c/FTC/TAF(elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide):艾维雷韦/考比司他/恩曲他滨/丙酚替诺福韦;PI/r(protease inhibitor/ritonavir):增强型蛋白酶抑制剂;BIC/FTC/TAF(bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide):比克替拉韦/丙酚替诺福韦/恩曲他滨
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出版历程
  • 收稿日期:  2024-09-30
  • 录用日期:  2024-10-07
  • 网络出版日期:  2024-10-12
  • 发布日期:  2024-11-11
  • 刊出日期:  2024-11-29

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