Exploring the Essential Factors of Applying the Consensus Methods in the Development of Traditional Chinese Medicine Guidelines: A Qualitative Interview
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摘要:目的
探索共识法在中医药指南制订中的关键要素,为改善共识的规范性和客观性提供方法学建议,为未来指南制订中规范应用共识法提供新思路。
方法采用半结构化定性访谈法,对指南牵头人、工作组及共识组进行访谈,探讨共识可信度的影响因素,以及对共识主体构成和共识过程的看法。
结果共访谈了26名专家,对访谈内容进行归纳和整理,形成212条编码,深化为5个领域,分别为组建共识组、患者参与、会议主持人、共识准备及共识影响因素;概括了组建共识组的3个基本步骤,以及共识法应用的17个基本考虑。
结论在指南制订过程中,建议增加共识前的方法学培训,方法学家应全程参与,鼓励专家合理看待分歧,重视指南制订方法及证据资料,公开共识组遴选过程、增加患者参与、管理和报告利益冲突,以减少偏倚,提高共识的透明性、可靠性和科学性。
Abstract:ObjectiveThis study delves into the pivotal factors influencing the consensus process within traditional Chinese medicine guideline development, with the objective of augmenting the quality of this process through methodological recommendations aimed at elevating standardization.
MethodsSemi-structured qualitative interviews were used to interview guideline leaders, working groups and consensus groups to explore the pertinent elements impacting the credibility of consensus and gather insights into the constitution and progression of the consensus methodology.
ResultsThe study encompassed interviews with 26 participants, yielding 212 codes that were subsequently categorized into five domains: establishment of the consensus group, integration of patient participation, adeptness of the meeting moderator, preparation for consensus formulation, and overarching factors influencing consensus. The research distilled three fundamental phases for forming a consensus group and delineated 17 fundamental tenets for applying the consensus methodology.
ConclusionsIn forthcoming guideline development endeavors, it is advisable to bolster methodological training ahead of the consensus process while ensuring comprehensive engagement of methodologists. Encouraging experts to navigate differences judiciously and prioritizing meticulous methodology and evidentiary groundwork are recommended. The process should involve openly disclosing the selection of consensus group members, heightening the involvement of patients, and effective management and disclosure of conflicts of interest. This collective approach helps curtail bias, enhance transparency, bolster reliability, and fortify the scientific rigor of consensus outcomes.
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心脏骤停,尤其院外心脏骤停(out-of-hospital cardiac arrest, OHCA),是威胁人类生命健康的主要杀手之一。据统计,我国每年新增OHCA患者高达38万例,数量居全球之首[1]。传统心肺复苏(conventional cardio-pulmonary resuscitation, CCPR)是心脏骤停时最基本和最重要的救治方法,但CCPR最多仅能提供25%~40%的心输出量,难以满足心脏、脑组织等重要器官的需求。美国心脏骤停提高生存率注册研究机构(the Cardiac Arrest Registry to Enhance Survival, CARES) 对132个州县的统计数据表明,全节律OHCA患者出院存活率仅为10%,旁观者目击的室颤患者存活率约为30%[2]。近年来,体外心肺复苏(extracorporeal cardiopulmonary resuscitation, ECPR)取得了飞速发展,其在心脏骤停救治中的应用逐渐受到关注。
ECPR是指对于CCPR未能恢复持续自主循环(return of spontaneous circulation, ROSC)的心脏骤停患者,应用静脉-动脉体外膜肺氧合(vein to artery-extracorporeal cardiopulmonary oxygenation, VA-ECMO) 技术以提供更高的心输出量及有效的气体交换,保持患者器官灌注。ECPR的目标是支持心脏骤停复苏困难和自主循环间歇恢复的患者,为解决潜在的可逆性疾病赢得时间。与CCPR相比,ECPR治疗的心脏骤停患者ROSC率、存活出院率及神经系统功能恢复率均明显提高。来自体外生命支持组织(Extracorporeal Life Support Organization, ELSO)登记处的数据表明,过去10年间,ECPR的利用率增加了10倍[3],接受ECPR的目击非创伤性OHCA患者存活出院率为43%~55%[4-5]。从患者心脏骤停至入院时间通常超过20 min[6],如何减少此间的低血流持续时间是目前急救系统面临的巨大挑战。ECRP可减少低血流持续时间,与其良好的结局相关[7],但当前ECPR多在院内进行[8-9],院前环境下实施ECRP受到诸多条件的限制。本文就ECPR一般概念、院前ECPR实施现状及要点进行概述,并对未来应用前景进行展望,以期为临床实践提供参考。
1. ECPR一般概念
在ECPR中,VA-ECMO使血液从中央静脉引出,通过膜肺进行气体交换,然后将氧合过的血液输送回体循环动脉,提供呼吸和循环支持[10]。ECPR通常通过股动、静脉插管进行,在无左心室输出量的情况下,输送含氧的血液到达冠状动脉和脑血管,从而实现不依赖于心脏功能而向重要器官进行血流灌注[11]。一般情况下,CCPR仅能提供正常心输出量的一小部分,因此CCPR期间缺血性损伤持续发展,导致随着心肺复苏时间延长,ROSC的可能性降低[12]。通过实施ECPR,可更有效地稳定患者,进而得以识别和逆转心脏骤停的潜在病因。然而,ECPR的实施需要投入大量资金,包括人员、设备配备以及院前、急诊和重症监护室的资源调配等。
国际复苏联络委员会(International Liaision Committee on Resuscitation,ILCOR)已将ECPR纳入高级生命支持指南[13],该委员会承认当前证据质量较低,故对ECPR进行了弱推荐,并将其作为CCPR失败后具有潜在可逆性心脏骤停病因的特定患者的抢救策略[14]。2020年,美国心脏协会(American Heart Association, AHA)心肺复苏和心血管急救指南强调,需进行额外的调查,以评估在复苏中常规使用ECPR的成本效益、资源分配及其伦理[15]。欧洲复苏委员会(European Resuscitation Council, ERC)在其发布的2021年指南建议中指出,在可实施ECPR的环境中应考虑将ECPR作为特定患者的救援方法[16]。
2. 院前ECPR国内外实施现状
2017年,Lamhaut等[17]率先在法国巴黎设置了院前ECPR策略,以减少体外循环的启动时间。在该系统中,包含一名医生在内的专门的ECPR团队,策略启动后,患者心肺复苏过程中的平均低血流持续时间缩短了约20 min,患者生存率显著提高(29%比8%,P<0.001)。为进一步提高患者救治率,该团队随后成功研制了直升机载ECPR小组,并将其派往OHCA现场,为远离ECPR护理系统的患者提供了可行的ECPR启动方案[9]。
法国巴黎的院前急救体系Service d'Aide Medical d'Urgence (SAMU) 作为免费公共服务项目,是基于移动ICU理念设计的。移动ICU通常由急诊或重症医生、护士及医务辅助人员组成,配备了急诊或ICU抢救危重症患者的全部装备。该系统可实现就地治疗(如院前ECPR),也可完成转运途中的早期治疗(如对穿透伤患者行损伤控制)。
在美国,Marinaro等[18]利用紧急医疗服务(emer-gency medical service,EMS) 供应商作为助手, 在新墨西哥州阿尔伯克基开发了一种用于院前ECPR启动的系统。位于明尼阿波利斯的明尼苏达大学复苏中心开发了一种ECMO辅助复苏计划:由紧急医疗服务识别潜在的ECPR候选者,集中调度移动ECMO团队,送往ECMO启动医院。该计划的开发实施涉及4个医疗保健系统、10个EMS系统、政府官员、医院行政领导和整个明尼阿波利斯的主要临床领导[8]。
我国ECPR尚处于起步阶段,目前开展的ECPR研究多为小样本临床研究。近年来,随着便携式ECMO系统的发展,我国已有部分医院成立了专门的ECMO转运小组,为院前实施ECPR提供了便利条件。
然而,院前ECPR的实施仍然存在巨大阻碍,主要包括:场地条件限制(照明不佳、空间局促、公共场合)、临床决策困难(缺少化验检查结果、病因不明)、持续心肺复苏情况下穿刺困难(血管塌陷、家属围观)、转运过程障碍(楼梯、空间狭小、交通拥堵)等。
3. 院前ECPR实施要点
3.1 团队组建及设备配置
院外ECPR团队应包括:(1)急诊医师或重症医师1名,负责明确患者ECPR的适应证和禁忌证、完成高质量CCPR、转运中设备管理、家属沟通、知情同意书签署等;(2)置管医师2名,分别负责ECPR动静脉置管,尽可能缩短置管时间;(3) 体外循环师1名,负责ECMO管路预充,要求置管完成前管路预充完毕;(4)超声医师1名,负责快速超声评估,超声引导辅助穿刺置管,穿刺导管进入深度的定位及畸形血管的确认;(5)护士1~2名,配合医师工作,负责准备ECPR相关器械及物品、患者的常规护理、监护、床旁凝血功能监测等。ECPR团队每名成员应具备上述一项或多项技能,置管、超声任务可由经过专项培训具备此项技能的急诊科医师承担,体外循环也可由专业培训的急诊科护士承担。此外,建议建立明确的制度,以规范各成员具体职责范围,一般采取24 h值班制度[19]。
院前ECPR团队的主要设备包括:离心泵(用于离心泵头驱动)、手摇泵(离心泵不能正常工作时应急使用)、变温水箱(用于患者体温控制)、氧饱和度监测仪(用于监测ECMO管路动静脉端血氧饱和度及红细胞压积)、空氧混合器(用于调节ECMO供气端的流量与氧体积分数)、氧气瓶(转运患者时应急气源)、床旁超声(心脏探头、血管探头、腹部探头)、手术包(准备切开置管及撤管的常规器械)、血凝仪(出凝血功能监测)、头灯(特殊情况下操作辅助照明设备)等。院前实施ECPR需要专门的转运车、转运担架。体积小、可移动、一体化的体外生命支持系统能够提高ECPR启动以及院前转运的效率[20]。
3.2 实施指征和时机
当CCPR无法实现ROSC时,即可启动ECPR策略。ECPR适应证包括:目击下的心脏骤停且CCPR 20 min后无ROSC或自主心律不能维持、病因可逆(如心源性、中毒、低体温)、无潜在严重情况的证据等[21];禁忌证包括:心脏骤停前意识状态严重受损、创伤性出血无法控制、消化道大出血、活动性颅内出血、家属明确拒绝心肺复苏、左心室血栓、严重的主动脉瓣关闭不全等[22]。对于OHCA患者,若心脏骤停时间无法确定,或无持续规范的心肺复苏,应慎重实施ECPR[23]。院前实施ECPR需耗费巨大的医疗资源,且其专业性强、技术难度大,当前普遍认为选择预后良好的患者在合适的时机启动ECPR,不仅对患者有利,亦可避免资源浪费。目前研究指出,实施ECPR决策时需综合考虑心脏骤停结局良好的特征,如目击下的心脏骤停、初始心律为可除颤心律、心肺复苏质量、无血流时间、动脉血pH值、血乳酸水平、呼气末二氧化碳分压<10 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)等[24-25]。ECPR评分系统(表 1)有利于院前ECPR团队快速进行临床决策[26],分值越高表明实施ECPR的可行性越高。此外,选择是否实施ECPR的具体标准还取决于对不良预后的接受程度与被抢救者家属意愿之间的平衡。
表 1 院前ECPR评分系统评估项目 评分 目击下的心脏骤停 1 初始心律为可除颤心律 1 可逆性病因 1 年龄<65岁 1 pH值>7.0 1 呼气末二氧化碳分压<10 mm Hg 1 血乳酸<7 mmol/L 1 总分 7 ECPR:体外心肺复苏 有研究指出,ECPR开始时间与神经系统功能预后密切相关[27],因此ECPR决策应尽早启动。来自法国的一项研究显示,CCPR 20 min后仍不能恢复ROSC者开始实施ECPR组较30 min后开始实施ECPR组,患者生存率明显升高[17]。来自美国的一项大规模多中心队列研究显示,经过9~21 min高质量CCPR后实施ECPR的患者,其神经系统功能预后最好[28]。目前研究表明,实施ECPR的理想时间是在进行CCPR 20 min内,若心脏骤停患者通过CCPR恢复ROSC的可能性较低,则需在10~15 min内完成临床决策[29]。从呼叫到ECPR团队到达现场往往需要一定时间,因此院前ECPR的决策时机应适当提前(10 min内)。
3.3 实施流程
对于OHCA患者,院前实施ECPR可最大限度缩短CCPR的低流量持续时间。心脏骤停期间一旦明确患者具有ECPR适应证即应启动ECPR[30]。ECMO团队必须是血管通路和ECPR方面的专家,同时管理复苏和ECMO插管。院外ECPR对穿刺技术要求较高,穿刺部位出血、各种插管并发症等均可能严重影响患者的生存率。
院前持续CCPR下置管是一项颇具挑战性的工作,可在高质量的CCPR开始后即进行双侧股动、静脉穿刺,留置中心静脉导管及动脉测压管路,如需行ECPR只需更换导丝,这样可最大程度缩短ECPR置管时间。此外,由于CCPR过程中股动脉难以触及,盲穿容易损伤血管,ECPR团队应常规配备超声,实施超声引导下穿刺利于快速、安全地完成置管操作[31]。具体实施流程见图 1。
图 1 院前ECPR启动流程图OHCA:院外心脏骤停;CCPR:传统心肺复苏;ROSC:自主循环恢复;ECMO:体外膜肺氧合;ECPR:同表 1;EICU:急诊监护病房4. 小结与展望
院前ECPR可减少OHCA患者插管前CCPR的持续时间,从而最大化减少患者循环不充分的时间。然而,院前ECPR投入巨大,且现场环境中进行复杂的医疗操作十分困难,为尽量减少插管延迟,施救者有可能会不加区别地选择患者[32]。目前尚无研究证据明确表明,与将OHCA患者运送至提供ECPR的中心相比,院前ECPR可更好地改善患者预后[17]。对于院外心脏骤停患者,只有在高度组织和优化管理的情况下,ECPR才可能改善患者的预后。社区成员及其医疗保健提供者需接受严格培训并加强协作,以确定最适合ECPR的患者,实施减少无血流和低血流持续时间策略,并在ECPR启动后标准化心脏骤停的治疗。
ECPR相对于CCPR的潜在益处必须与潜在的负面结果(包括严重的神经和功能障碍)以及所需资源的强度进行权衡[33]。由于院前ECPR需要调用的医疗资源较多,目前尚不清楚投资于ECPR的资源若用于改善目击者的CCPR,是否会产生更大的社会效益。因此,现阶段ECPR技术应是对CCPR的补充,而非取代CCPR,在采用ECMO前,高质量的CCPR对OHCA患者的预后仍是关键措施。此外,ECPR的最佳受益人群仍有待进一步研究,常规选择相对年轻、无严重基础疾病、心脏骤停早期发现并进行有效CCPR的患者。然而,实施ECPR的大型、多中心随机对照试验仍然存在巨大挑战,包括医疗保健系统支持、临床决策平衡以及不受控制的交叉影响因素等。因此,增强公众意识,确保公共场合出现OHCA患者时,旁观者能够尽快开始CCPR和除颤,这对ECPR的开展是重要的辅助流程。未来,ECPR标准流程中的每个组成部分均需进行仔细规划,定期组织团队成员培训和演练,并在各个阶段设置相应的考核指标,以确保ECPR能够高效、安全地开展。
作者贡献:梁昌昊负责组织访谈、撰写论文;尹冠翔、王雅琪、刘思岐负责转录语音并进行编码;尹丁冉、刘美君、刘鹏伟、苏祥飞负责论文初稿修订;费宇彤负责指导论文写作;李迅、佟敏负责审校。利益冲突:所有作者均声明不存在利益冲突 -
表 1 26名受访者基本特征
Table 1 Basic characteristics of 26 interviewees
受访者编号 性别 地区 角色 参与指南或共识制订/修订的经历 职称/身份 访谈方式 C1 女 北京 工作组 共识 主治医师 线上面对面 C2 女 北京 专家组 指南及共识 主任护师 线上面对面 C3 男 北京 工作组 指南 主治医师 线上面对面 C4 男 北京 工作组 指南及共识 主治医师 线上面对面 C5 男 上海 牵头人及专家组 指南及共识 主任医师 线上面对面 C6 女 北京 牵头人及专家组 指南及共识 主任医师 线上面对面 C7 女 北京 工作组 指南及共识 副主任医师 线上面对面 C8 女 北京 牵头人、工作组及专家组 指南 主任医师 线下面对面 C9 女 北京 专家组 共识 主任医师 线上面对面 C10 女 北京 牵头人及专家组 共识 主任医师 线上面对面 C11 女 北京 牵头人、工作组及专家组 指南 主任医师 线上面对面 C12 女 北京 工作组 指南 主治医师 线上面对面 C13 男 天津 牵头人、工作组及专家组 指南及共识 主任医师 线上面对面 C14 男 福建 牵头人及专家组 指南 主任医师 笔答 C15 女 北京 工作组 共识 住院医师 线上面对面 C16 女 山东 专家组及工作组 指南及共识 主任医师 线上面对面 M1 男 北京 专家组及工作组 指南及共识 主治医师(方法学家) 线上面对面 M2 男 广东 专家组 指南及共识 副研究员(方法学家) 线上面对面 M3 女 北京 专家组 指南及共识 教授(方法学家) 线上面对面 M4 男 北京 专家组及工作组 指南及共识 主任医师(方法学家) 线上面对面 S1 男 北京 工作组 指南 博士后 线上面对面 S2 女 天津 工作组 指南及共识 博士生 线上面对面 P1 女 北京 患代表者 指南 患者代表 线上面对面 P2 女 北京 患者代表 指南 患者代表 线上面对面 P3 女 山东 患者代表 共识 患者代表 线上面对面 P4 女 北京 患者代表 指南 患者代表 线上面对面 表 2 关于组建共识组的关键因素
Table 2 Key factors in establishing consensus groups
主题 子主题 1.共识组的特征 (1)地域性:共识组应覆盖尽可能多的地区,才能使指南结果具有代表性(M1,M2,M3,M4,P3,C3,C7) (2)多学科性:共识组应纳入指南主题相关的学科专家(M1,C1,C3,C6,C7) (3)医疗卫生机构等级:共识组成员应尽可能来自不同等级的医疗机构(M3) (4)西医专家占比:西医在中医药指南共识组的占比应为20%~30% (C16,S2) (5)性别均衡:共识组的性别应尽可能均衡(C7) 2.遴选标准 (6)从业年限:共识组的临床专家应具有一定的从业年限(M1,M3,C7,C9) (7)职称:职称能够体现共识组成员的业务能力,但不能仅依据职称(M3,C1,C2,C6) (8)学会任职情况:是否在学会任职是遴选共识组成员的考量之一(C3,C6) (9)论文发表情况:发表高水平论文可衡量专家的科研水平,但不是遴选标准的必要条件(M3,P3,C2,C11) (10)参与时间:共识组成员应有充足的时间参与指南的讨论,否则将影响指南质量(M2,M4) (11)初心/意愿:筛选专家时,参与指南项目的初心强烈非常重要(M4,C1) 3.招募途径 (12)检索文献:通过检索相关主题文献的发表情况,查找业内专家(M1,M2,C11,C12) (13)同行推荐:业内专家的相互推荐也是招募专家的一种方式(M1,C12) (14)学术组织:通过相应的学术组织可查找到相关领域的专家(M2,C5) (15)熟人/关系:项目专家有时可通过关系和熟人组建(C16) 4.其他注意事项 (16)获得专家知情同意/双向选择:应对专家参与意愿进行征询,专家与项目组之间进行双向选择(M1,M4) (17)入组前对专家进行筛选:入组前对专家进行一定考察,有助于组建更为合理的共识组(M2,M4,C2) 表 3 关于患者参与的关键因素
Table 3 Key factors for patient involvement
主题 子主题 1.患者的选取 (1)典型病例与不同亚型:应选取典型病例并考虑不同疾病亚型的患者(P2,P4) (2)表达能力:参与共识组的患者应具备一定的表达能力,能够清晰表达个人见解(P1,P4,C3) (3)参与意愿与时间:患者应积极主动参与且具有充足时间(P1,P2,P4) (4)性别与年龄:为使患者意愿具有代表性,应尽可能纳入不同性别及年龄段的患者(P1,P2,C2) (5)教育与经济背景:不同教育和经济背景的患者对于不同干预措施的认识存在分歧,具有一定知识水平的患者可能发表更为深刻的见解(P2,C3,C7) (6)了解自身疾病:患者了解自身疾病且具有丰富的治疗经验,在共识过程中能够发表更多观点(C7,S11) (7)选取患者兼顾中、西医院:制订中医药指南如仅在中医院招募患者代表,可能存在一定偏倚(M2) 2.患者招募与参与方式 (8)患者全程参与:患者全程参与指南制订,可使其更加充分地发挥作用(P4) (9)问卷调查分类:对于不同病程的患者,应考虑不同的问题,设计不同的调查问卷(P2) (10)专家推荐与公众号招募:可通过专家推荐及医院微信公众号招募患者(P2) (11)社区门诊的患者档案:可通过社区门诊的患者档案筛选需招募的患者(C16) (12)线上问卷与选择性参会相结合:问卷调查和访谈均是调研患者的方式,二者结合可发挥更大作用(P1,P4,M2) 3.提高患者积极性 (13)赠与患者出版后的指南:患者参与了指南制订,希望能够收到纸质版指南(P4) (14)告知患者课题意义:患者了解课题的重要性,有助于提高其参与热情(P4) (15)发放一定的劳务费:给予患者一定的劳务费,有助于提高其参与的积极性(P4) 4.其他注意事项 (16)注意患者价值观的倾向性:招募患者时应注意患者自身价值观的倾向性(M2,C2,C10) (17)保护患者隐私:对患者进行调研时,应注意保护其隐私(P1) (18)从患者角度考虑经济性问题:制订指南时应从患者角度考虑经济性问题(P2) (19)对患者进行指南方法学培训:对患者进行一定的指南方法学培训,可发挥其在指南制订中的作用(P4) (20)对患者进行指南疾病背景培训:对患者进行相关疾病的科普培训,可提高其参与的积极性(P4,C8) (21)指南初稿应征询患者意见:应向患者征询对于指南初稿的意见(P4) 表 4 关于会议主持人的关键因素
Table 4 Key factors for meeting moderator
主题 子主题 1.背景知识方面 (1)熟悉指南主题:主持人应熟悉指南主题(M1,M3) (2)熟悉指南制订及共识方法:主持人应熟悉指南制订方法及共识流程(M1,M2,M3,C1) (3)熟悉参会专家:主持人应对参会专家具有一定的了解(C7) 2.控场能力方面 (4)具有一定气场/权威性:主持人应具有一定的权威性和号召力(C2) (5)营造宽松的氛围:主持人应营造良好的氛围以促进共识组发言及讨论(C7) (6)注意发言顺序:主持人应控制发言顺序以促进共识过程中发言的充分性(M1,C11,C12) (7)鼓励参与者发言:主持人在会议中应鼓励参与者积极发言(C7) (8)主动询问患者:主持人应主动询问与患者有关的问题(C11) (9)控制发言时长:主持人应控制共识组成员的发言时间,以避免重复的言论(C8) (10)避免专家发生正面冲突:主持人在会议进行过程中应调和正面冲突(M1) (11)参与有度,保持中立:主持人在会议进行过程中应保持中立,不过度参与(M1,C3,S1) (12)控制权威专家的过度影响:主持人在会议进行过程中应注意权威人物的过度影响(M2) 3.其他注意事项 (13)设置临床和方法学双主持人:在共识会议上可设立临床和方法学双主持人,以促进共识顺利进行(M2,M4) (14)保证每位参与者发言:应通过点名的方式确保每位参与者发言(C6) 表 5 关于共识准备的关键因素
Table 5 Key factors for consensus preparation
主题 子主题 1.共识方法的选择 (1)确定临床问题一般采用德尔菲法:临床问题确定阶段,一般采用德尔菲法(M2,C7) (2)德尔菲法相对客观,但耗时较长:德尔菲法可保证共识组更充分地发表意见,但需较长时间达成共识(C1) (3)复杂问题选取名义群体法或共识会议法:复杂的问题需面对面讨论,而不适宜开展问卷调查(M2) (4)面对面会议重要且必要:在指南制订过程中,面对面会议更为重要、真实度更高,是必不可少的方法(M4,C2,C4,C6,C7,C8) (5)线下会议优于线上会议:线上会议易出现很多突发情况,不如线下会议的共识结果客观(C8) 2.问卷调查 (6)格式清晰,长度合理:问卷内容过多,且格式不清晰、不合理,将影响专家填写的认真程度(M1,C12,C14) (7)问卷发放方式以专家而定:从方便专家的角度考虑调查问卷的发放方式(M1) (8)网络调查优于邮件:目前网络调查的效率高于普通邮件(C7,C12,S2) 3.会议注意事项 (9)会议时长:应合理设置会议时间,避免造成专家疲劳(P1,C4) (10)会议材料:会议材料的清晰性和可获得性对于共识十分重要(M3) 4.利益冲突声明与管理 (11)提前作好利益冲突声明:共识开始前应作好利益冲突声明工作(M2,C3) (12)注意专家间的利益冲突:共识开始前应注意专家间潜在的利益冲突问题(M1,C3) (13)专家与牵头人的社会关系:应注意共识组成员与指南牵头人之间的社会关系问题,可能影响共识的客观性(C3) (14)从事专业与指南主题的利益冲突:共识组成员应注意自身专业与指南主题之间的利益冲突(C3) 5.专家积极性 (15)劳务/行政激励:劳务及行政奖励可提高专家参与的积极性(M1,M4) (16)共识材料准备充分、获取方便:共识材料准备充分且易得,能够提高专家的共识热情(M1) (17)增强参与意识/责任心:专家内在的参与意识和责任心可提高其参与热情(M1,C9) (18)平等的氛围:共识过程中营造平等的氛围,可提高参与者发表意见的热情(M1) (19)成立后勤服务组:良好的后勤服务可使共识过程更流畅(M1) (20)热情的服务:工作组热情的服务可提高共识组的参与热情(M1) 6.共识材料准备 (21)系统检索与严格评价:对共识证据进行系统检索并进行严格评价是形成客观共识结果的基石(M3,M4,C2,C4,C9) (22)专业术语定义:对共识材料中的专业术语进行解释说明,有助于促进共识的达成(M1) (23)共识材料清晰且中立:共识材料应清晰,避免对专家产生误导(M1) (24)提前将共识材料发给专家:应提前将共识材料发给与会专家,以便于专家熟悉材料(M1,M2,P1,C7,C11) 7.其他注意事项 (25)设定共识阈值:共识前应对达成共识的阈值进行限定(M2,M3,C5,C6,C16) (26)共识前开展培训:共识前应对专家进行指南制订方法学内容的培训(C2,C3,C6,C7,S2) 表 6 关于共识实施中的影响因素
Table 6 Issues and influencing factors that need attention in consensus implementation
主题 子主题 1.有利因素 (1)实施过程中督促专家:在共识实施过程中应督促专家反馈意见(M1,C7,C11,C12) (2)保证专家随时获取资料:无论线上会议还是线下会议,应保证专家能够随时获取共识资料(C11) (3)详细的证据材料:详尽的证据材料对于达成共识很重要(C11) (4)合理的会议时间:合理的会议时间可使共识结果更客观(M11,C11) (5)匿名性:匿名性可提高专家意见的真实性(C3,C6) (6)耐心倾听他人发言:会议中耐心倾听他人发言可使共识结果更客观(C2) (7)提前告知专家共识原则:应提前告知专家达成共识的原则(M1) (8)避免私下讨论:线下会议期间应避免专家私下讨论(M1) (9)重视共识:共识组及牵头人对共识过程的重视程度越高,共识结果越充分(M4) (10)充足的项目资金:制订指南时应具有充足的资金保障(M4) (11)工作组与方法学家频繁沟通:工作组与方法学家的频繁沟通是促进共识的因素(C2) (12)方法学家全程参与:方法学家应对共识各环节进行指导(M4,C6,C7,C9) 2.不利因素 (13)专家不了解科研方法:专家不了解循证医学及科研方法将影响共识过程(M2,C4,S1) (14)专家学术上的偏执:共识组某些专家学术上的偏执将影响共识的客观性(C8) (15)西医专家不懂中医知识:西医专家不了解中医知识导致共识难以进行(C10) (16)工作组不熟悉制订方法:工作组对于指南制订方法的不熟悉将影响共识过程(C1) (17)工作组不能默契配合:工作组在共识过程中配合不良导致共识时间延长(C3) (18)时间压力:由于会议时间过短导致共识组讨论不充分(C5) (19)证据表述不规范:证据表述不规范导致专家无法阅读,间接影响了共识的客观性(C2) (20)文献数量不足且质量低:受访者表示证据质量低且不足将影响共识的客观性(C7) (21)问卷填写存在歧义:专家反馈意见时内容表述不清,将影响共识结果(C1) (22)权威专家的影响:权威专家将影响共识组发表意见的充分性(M3,C2) (23)专家间的无效交流:由于背景知识不同导致专家间的无效沟通将影响共识结果(C2) (24)共识程序不规范:共识程序不规范将影响共识结果的客观性(C2) (25)不重视方法学:共识组成员不重视方法学内容将影响共识结果的科学性(M3) (26)不重视证据:共识组成员不重视证据资料,仅凭经验发表意见,将影响共识结果的客观性(M3) -
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