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Management Standard on Perioperative Prophylactic Use of Antibiotics in Peking Union Medical College Hospital (2023)
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摘要: 为规范抗菌药物的使用，遏制细菌耐药，保障患者安全，提升医疗质量，北京协和医院手术预防使用抗菌药物管理规范编委会根据国家卫生健康委发布的《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》，查阅国内外权威文献并结合医院抗菌药物目录、细菌耐药特点，形成《北京协和医院手术预防使用抗菌药物管理规范(2023)》，以期进一步推动医院抗菌药物的合理使用。Abstract: To standardize the use of antibiotics for surgical prophylaxis, ensure patient safety, improve medical quality, and combat bacterial resistance, the editorial committee at Peking Union Medical College Hospital for the management of antibiotics for surgical prophylaxis has formed management practice of perioperative prophylactic use of antibiotics. The management practice, based on the Guideline Principles for the Clinical Application of Antimicrobial Drugs (2015 edition) issued by the National Health Commission of People's Republic of China, also reviews the authoritative literature at home and abroad and combines with our hospital's antimicrobial drugs catalog and characteristics of bacterial resistance, with the hope of promoting the rational use of antibiotics.
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Key words:
- antibiotics /
- surgery /
- prophylactic use /
- standard
作者贡献：本规范由北京协和医院医务处发起，组织药剂科、感染内科、检验科、呼吸与危重症医学科、重症医学科、儿科、耳鼻喉科、放射科、妇产科、肝外科、骨科、基本外科、口腔科、临床营养科、麻醉科、泌尿外科、乳腺外科、神经外科、肾内科、消化内科、心外科、胸外科、血管外科、眼科、整形外科等多学科专家共同讨论完成；马小军牵头成立规范制订工作组；编写组成员起草规范初稿并对内容进行修订；专家组全体成员对规范内容进行了两轮讨论。利益冲突：所有参与本规范制订的人员均声明不存在利益冲突顾问：杜斌(中国医学科学院北京协和医院内科ICU)编写组成员(按姓氏首字母排序)：执笔：马小军(中国医学科学院北京协和医院感染内科、医务处)，杨阳(中国医学科学院北京协和医院药剂科)秘书：袁达、张杰石、周炯(中国医学科学院北京协和医院医务处)专家组成员(按姓氏首字母排序)：中国医学科学院北京协和医院药剂科：杜小莉、胡扬、梅丹、史亦丽、张波中国医学科学院北京协和医院感染内科：曹玮、范洪伟、葛瑛、李太生、刘正印、周宝桐中国医学科学院北京协和医院检验科：孙宏莉、王瑶、徐英春、杨启文、赵颖中国医学科学院北京协和医院呼吸与危重症医学科：范俊平、田欣伦、王京岚、王珞、张弘中国医学科学院北京协和医院重症医学科：柴文昭、隆云中国医学科学院北京协和医院儿科：宋红梅中国医学科学院北京协和医院耳鼻喉科：吕威中国医学科学院北京协和医院放射科：冯逢中国医学科学院北京协和医院妇产科：高劲松、孙智晶、向阳、郁琦、朱兰中国医学科学院北京协和医院肝脏外科：桑新亭中国医学科学院北京协和医院骨科：杨阳、仉建国中国医学科学院北京协和医院基本外科：张太平中国医学科学院北京协和医院口腔科：马超、王木、赵继志中国医学科学院北京协和医院临床营养科：于康中国医学科学院北京协和医院麻醉科：申乐中国医学科学院北京协和医院泌尿外科：纪志刚中国医学科学院北京协和医院乳腺外科：孙强中国医学科学院北京协和医院神经外科：马文斌中国医学科学院北京协和医院肾内科：陈丽萌、刘炳岩、秦岩、夏鹏、郑可中国医学科学院北京协和医院消化内科：李景南、李玥、施文、吴东、杨爱明中国医学科学院北京协和医院心内科：范中杰、方理刚、高鹏、荆志成、沈珠军中国医学科学院北京协和医院心外科：苗齐中国医学科学院北京协和医院胸外科：李单青中国医学科学院北京协和医院血管外科：陈跃鑫、郑月宏中国医学科学院北京协和医院眼科：陈有信、刘小伟中国医学科学院北京协和医院整形外科：王晓军、曾昂 -
手术名称 切口类型 抗菌药物选择▲ 备选药物(如β-内酰胺类过敏者) 脑外科手术(清洁，无植入物) Ⅰ 头孢呋辛 克林霉素；(去甲)万古霉素* 脑外科手术(经鼻窦、鼻腔) Ⅱ 头孢呋辛；头孢曲松 莫西沙星；克林霉素+阿米卡星 脑外科手术(经口咽) Ⅱ 头孢呋辛+甲硝唑；头孢曲松+甲硝唑 莫西沙星；克林霉素+阿米卡星 脑脊液分流术、鞘内泵植入术 Ⅰ 头孢呋辛 克林霉素；(去甲)万古霉素* 脊髓手术 Ⅰ 头孢呋辛 克林霉素；(去甲)万古霉素* 眼科手术(如白内障、青光眼或角膜移植、泪囊手术、眼穿通伤) Ⅰ/Ⅱ 局部应用妥布霉素或左氧氟沙星等 - 经鼻内镜眼眶手术等鼻眶沟通手术 Ⅱ 头孢呋辛；头孢曲松 莫西沙星；克林霉素+阿米卡星 头颈部手术(如不经口咽部黏膜的恶性肿瘤手术) Ⅰ 头孢呋辛 克林霉素 头颈部手术(经口咽部黏膜) Ⅱ 阿莫西林克拉维酸；头孢呋辛+甲硝唑；头孢美唑 克林霉素+阿米卡星；阿奇霉素+甲硝唑 颌面外科(如下颌骨骨折切开复位或内固定、正颌外科手术) Ⅱ 阿莫西林克拉维酸；头孢呋辛+甲硝唑；头孢美唑 克林霉素+阿米卡星；阿奇霉素+甲硝唑 耳鼻喉科部分Ⅱ类切口手术(如复杂性鼻中隔鼻成形术) Ⅱ 头孢呋辛；头孢美唑(腺样体切除术、肿瘤减灭术) 克林霉素；左氧氟沙星；阿奇霉素 乳腺手术(如乳房重建术) Ⅰ 头孢呋辛 克林霉素 胸外科手术(肺、食管) Ⅱ 头孢呋辛；头孢美唑 克林霉素 肺移植手术 Ⅱ 头孢吡肟 氨曲南+万古霉素 心血管手术(如腹主动脉重建、下肢手术切口涉及腹股沟、任何血管手术植入人工假体或异物，心脏手术、安装永久性心脏起搏器、心室辅助装置) Ⅰ 头孢呋辛 克林霉素；(去甲)万古霉素*& 肝、胆系统手术 Ⅱ/Ⅲ 头孢美唑；头孢呋辛+甲硝唑；头孢曲松+甲硝唑 阿米卡星+甲硝唑；克林霉素+阿米卡星 胰腺手术 Ⅱ/Ⅲ 头孢美唑；头孢呋辛+甲硝唑；头孢曲松+甲硝唑 阿米卡星+甲硝唑；克林霉素+阿米卡星 胃、十二指肠、小肠手术 Ⅱ/Ⅲ 头孢美唑；头孢呋辛+甲硝唑 阿米卡星+甲硝唑；克林霉素+阿米卡星 结肠、直肠手术、阑尾手术(指非复杂性阑尾炎) Ⅱ/Ⅲ 头孢美唑；头孢呋辛+甲硝唑；头孢曲松+甲硝唑 阿米卡星+甲硝唑；克林霉素+阿米卡星 疝修补术、甲状腺术 Ⅰ 无需预防使用抗菌药物 - 经直肠前列腺活检术 Ⅲ 头孢呋辛 阿米卡星；环丙沙星；左氧氟沙星 经皮肾镜手术 Ⅱ 头孢呋辛 克林霉素+阿米卡星；环丙沙星；左氧氟沙星 进入泌尿道的手术(如经尿道膀胱肿瘤或前列腺切除术、异体植入及取出，切开造口、支架的植入及取出) Ⅱ 头孢呋辛 阿米卡星；左氧氟沙星；环丙沙星 不经泌尿道的开腹或腹腔镜或机器人手术(如肾上腺切除术、腹膜后或盆腔的淋巴结切除术) Ⅰ 头孢呋辛 克林霉素 经泌尿道的开腹或腹腔镜或机器人手术(如肾脏切除术、输尿管切除术、肾盂成形术、根治性前列腺切除术、部分膀胱切除术等) Ⅱ 头孢呋辛 克林霉素+阿米卡星 涉及肠道的泌尿外科手术 Ⅱ 头孢呋辛+甲硝唑；头孢美唑 阿米卡星+甲硝唑 有假体植入的泌尿系统手术 Ⅱ 头孢呋辛+阿米卡星 万古霉素+阿米卡星；克林霉素+阿米卡星 腹股沟和阴囊的手术(如根治性睾丸切除术、输精管切除术、精索静脉曲张切除术、鞘膜积液清除术) Ⅰ 头孢呋辛 克林霉素+阿米卡星 阴茎手术(如包皮环切术) Ⅰ 无需预防使用抗菌药物 - 前列腺近距离放射治疗术 Ⅱ 头孢呋辛 克林霉素 经阴道子宫切除术 Ⅱ 头孢呋辛+甲硝唑；头孢美唑 阿米卡星+甲硝唑；克林霉素+阿米卡星 经腹腔子宫切除术 Ⅱ 头孢呋辛；头孢美唑 克林霉素 腹腔镜子宫肌瘤剔除术(使用举宫器) Ⅱ 头孢呋辛+甲硝唑；头孢美唑 阿米卡星+甲硝唑；克林霉素+阿米卡星 羊膜早破或剖宫产术 Ⅱ 头孢呋辛+甲硝唑；头孢美唑 阿米卡星+甲硝唑；克林霉素+阿米卡星# 人工流产-刮宫术、引产术 Ⅱ 头孢呋辛+甲硝唑；头孢美唑 阿米卡星+甲硝唑；克林霉素+阿米卡星 会阴撕裂修补术 Ⅱ/Ⅲ 头孢呋辛+甲硝唑；头孢美唑 阿米卡星+甲硝唑；克林霉素+阿米卡星 经腹或腹腔镜下的卵巢/输卵管切除术、卵巢/输卵管囊肿切除术、输卵管妊娠切开取胚术、卵巢畸胎瘤剔除术、子宫肌瘤剔除术(除截石位手术、经阴道手术) Ⅰ 无需预防使用抗菌药物 - 女性尿失禁手术(如尿道悬吊术) Ⅱ 头孢呋辛；头孢美唑 克林霉素+阿米卡星 未形成创面的皮瓣转移术(游离或带蒂)或植皮术 Ⅰ 头孢呋辛 克林霉素 已形成创面的皮瓣转移术(游离或带蒂)或植皮术 Ⅲ 头孢呋辛 克林霉素 面部整形术(含移植物) Ⅰ 头孢呋辛 克林霉素 涉及手、膝盖、足部的手术(无内固定) Ⅰ 无需预防使用抗菌药物 - 关节置换术、所有内固定植入术 Ⅰ 头孢呋辛 克林霉素；(去甲)万古霉素* 脊柱(融合)手术 Ⅰ 头孢呋辛±(去甲)万古霉素$ (去甲)万古霉素 外固定架植入术 Ⅱ 头孢呋辛 克林霉素 截肢术 Ⅰ/Ⅱ 头孢呋辛±甲硝唑@；头孢美唑 克林霉素 开放骨折内固定术 Ⅱ 头孢呋辛±甲硝唑§ 克林霉素 *术前发现有耐甲氧西林葡萄球菌定植的可能或本病区耐甲氧西林葡萄球菌检出率高(＞10%)；&心脏手术预防用药可至术后48 h；#建议脐带夹闭后再予阿米卡星；$术前发现有耐甲氧西林葡萄球菌定植的可能或本病区耐甲氧西林葡萄球菌检出率高(＞10%)需联用万古霉素或去甲万古霉素；@合并缺血肢体，截肢需联合甲硝唑；§若考虑潜在粪便、梭状芽胞杆菌暴露，需加用甲硝唑，且推荐使用至创面闭合(无张力缝合、植皮、皮瓣等覆盖)后48 h; -: 无备选药物或不适用; ▲抗菌药物选择基于本院抗菌药物处方集，如本院无一代头孢菌素则针对葡萄球菌的手术预防用药可选择头孢呋辛 
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Table 2. Recommended antibiotics for prophylaxis of special procedures for diagnosis and treatment operation[2, 13]
诊疗操作名称 预防用药建议 推荐药物▲(β-内酰胺类过敏者参考前述规则选用替代药物) 血管(包括冠状动脉)造影术、成形术、支架植入术及导管内溶栓术 不推荐常规预防用药。对于7 d内再次行血管介入手术者、需留置导管或导管鞘超过24 h者，则应预防用药 头孢呋辛 主动脉内支架植入术 高危患者推荐使用1次 头孢呋辛 下腔静脉滤器植入术 无需预防使用抗菌药物 - 先天性心脏病封堵术 推荐使用1次 头孢呋辛 心脏射频消融术 推荐使用1次 头孢呋辛 血管畸形、动脉瘤、血管栓塞术 通常不推荐，除非存在血管畸形部位或栓塞血管供血部位的皮肤坏死 头孢呋辛 脾动脉、肾动脉栓塞术 推荐使用，用药时间不超过24 h 头孢呋辛 肝动脉化疗栓塞术 推荐使用，用药时间不超过24 h 头孢呋辛 肾、肺或其他(除肝外)肿瘤化疗栓塞 无需预防使用抗菌药物 - 子宫肌瘤-子宫动脉栓塞术 无需预防使用抗菌药物 - 食管静脉曲张硬化治疗 推荐使用，用药时间不超过24 h 头孢呋辛；头孢菌素过敏患者可选择氟喹诺酮类 经颈静脉肝内门腔静脉分流术 推荐使用，用药时间不超过24 h 阿莫西林克拉维酸 肿瘤的物理消融术(包括射频、微波和冷冻等) 无需预防使用抗菌药物 - 经内镜逆行胰胆管造影 推荐使用1次 头孢呋辛；头孢曲松 经皮肝穿刺胆道引流或支架植入术 推荐使用1次 头孢呋辛；头孢美唑 内镜黏膜下剥离术 一般不推荐; 如存在感染高危因素(大面积切除，术中穿孔等)推荐使用，用药时间不超过24 h 头孢呋辛 经皮内镜胃造瘘置管 推荐使用，用药时间不超过24 h 头孢呋辛 输尿管镜和膀胱镜检查，尿动力学检查；震波碎石术 术前尿液检查无菌者，通常不推荐。但对于高龄、免疫缺陷状态、存在解剖异常等高危因素者，推荐使用1次 头孢呋辛；左氧氟沙星；环丙沙星；阿米卡星 腹膜透析管植入术 推荐使用1次 头孢呋辛 隧道式血管导管或药盒置入术 无需预防使用抗菌药物 - 淋巴管造影术 推荐使用1次 头孢呋辛 超声内镜细针穿刺活检 通常不预防用药，仅穿刺囊性病变时推荐使用，用药时间不超过24 h 头孢菌素；氟喹诺酮 超声内镜下胰腺假性囊肿穿刺引流术 推荐使用，用药时间不超过24 h 左氧氟沙星；头孢曲松；头孢他啶 超声内镜下胆管引流术 推荐使用，用药时间不超过24 h 左氧氟沙星；头孢曲松；头孢他啶 经口内镜下肌切开术 推荐使用，用药时间不超过24 h 头孢呋辛；头孢曲松；左氧氟沙星 经内镜下隧道黏膜下肿瘤切除术 推荐使用，用药时间不超过24 h 头孢呋辛；头孢曲松；左氧氟沙星 超声内镜下门静脉穿刺术 推荐使用，用药时间不超过24 h 左氧氟沙星；头孢曲松；头孢他啶 椎间盘造影术 推荐使用1次 头孢呋辛±(去甲)万古霉素$ 经皮椎间盘摘除术及臭氧、激光消融术 推荐使用1次 头孢呋辛±(去甲)万古霉素$ ▲$同表 1；-：不适用
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表 3 手术预防使用抗菌药物的推荐剂量、配制方法及给药时间(成人且CrCl＞50mL/min)[2-5]
Table 3. Recommended doses, compounding methods and the time requirement of administration for antibiotics for surgical prophylaxis[2-5]
药品名称 给药剂量 给药途径 溶媒 给药时间 推荐术前给药时间 头孢呋辛 1.5 g 静脉滴注 100 mL 0.9%氯化钠注射液 ≥30 min 切皮前0.5~1 h内 静脉推注 1.5 g：12 mL灭菌注射用水 3~5 min 切皮前 头孢美唑 1~2 g 静脉滴注 100 mL 0.9%氯化钠注射液 ≥30 min 切皮前0.5~1 h内 静脉推注 1 g：10 mL灭菌注射用水 缓慢注入 切皮前 头孢曲松 2 g 静脉滴注 100 mL 0.9%氯化钠注射液 ≥30 min 切皮前0.5~1 h内 静脉推注 1 g：10 mL灭菌注射用水 2~4 min 切皮前 阿莫西林克拉维酸* 1.2 g 静脉滴注 100 mL 0.9%氯化钠注射液 ≥30 min 切皮前0.5~1 h内 静脉推注 1.2 g：20 mL灭菌注射用水 3~4 min 切皮前 克林霉素 0.6 g 仅静脉滴注 100 mL 0.9%氯化钠注射液 ≥30 min 切皮前0.5~1 h内 甲硝唑氯化钠注射液 0.5 g 仅静脉滴注 - 30~60 min 切皮前1 h内 阿米卡星 0.4 g 仅静脉滴注 100 mL 0.9%氯化钠注射液 ≥30 min 切皮前0.5~1 h内 万古霉素# 1 g 仅静脉滴注 250 mL 0.9%氯化钠注射液 ≥60 min 切皮前1~2 h内 去甲万古霉素 0.8 g 仅静脉滴注 250 mL 0.9%氯化钠注射液 ≥60 min 切皮前1~2 h内 阿奇霉素 0.5 g 仅静脉滴注 250 mL 0.9%氯化钠注射液 ≥60 min 切皮前1~2 h内 莫西沙星注射液 0.4 g 仅静脉滴注 - ≥90 min 切皮前1.5~2 h内 左氧氟沙星注射液 0.5 g 仅静脉滴注 - ≥60 min 切皮前1~2 h内 环丙沙星注射液 0.4 g 仅静脉滴注 - ≥60 min 切皮前1~2 h内 氨曲南 2 g 静脉滴注 100 mL 0.9%氯化钠注射液 20~60 min 切皮前0.5~1 h内 静脉推注 2 g：25 mL灭菌注射用水 5 min 切皮前 头孢吡肟 2 g 静脉滴注 100 mL 0.9%氯化钠注射液 30 min 切皮前0.5~1h内 静脉推注 1 g：10 mL灭菌注射用水 3~5 min 切皮前 CrCl: 肌酐清除率; *使用前需做青霉素皮试，皮试阳性者禁用；#静脉滴注过快可使组胺释放，出现红人综合征(面部、颈、躯干红斑性充血、瘙痒等)、低血压等副作用；-: 不适用
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药物名称 用药剂量 肾功能正常患者药物半衰期 术中追加给药频次(CrCl＞50 mL/min) 术中追加给药频次(10 mL/min≤CrCl≤50 mL/min) 术中追加给药频次(CrCl＜10 mL/min) 头孢呋辛 1.5 g 1.3 h 每4小时1次 每12小时1次 - 头孢美唑 1~2 g 1~1.2 h - - - 头孢曲松 2 g 8 h - - - 阿莫西林克拉维酸 1.2 g 阿莫西林：1.3 h；
克拉维酸：1 h每4小时1次 - - 阿米卡星 0.4 g 2~2.5 h 不推荐追加给药 不推荐追加给药 不推荐追加给药 克林霉素 0.6 g 3 h 每6小时1次 每6小时1次 每6小时1次 甲硝唑 0.5 g 8 h 每6小时1次 每12小时1次 每12小时1次 环丙沙星 0.4 g 5~6 h - - - 左氧氟沙星 0.5 g 6~8 h - - - 莫西沙星 0.4 g 8.2~15.4 h - - - 去甲万古霉素 ≤70 kg：0.8 g；
71~99 kg：1 g；
≥100 kg：1.2 g6 h 每12小时1次 - - 万古霉素 ≤70 kg：1g；
71~99 kg：1.25 g；
≥100 kg：1.5 g4~6 h 每12小时1次 - - CrCl：同表 3；-：无具体建议
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