留言板

尊敬的读者、作者、审稿人, 关于本刊的投稿、审稿、编辑和出版的任何问题, 您可以本页添加留言。我们将尽快给您答复。谢谢您的支持!

姓名
邮箱
手机号码
标题
留言内容
验证码

基于真实世界数据的疾病管理研究

谭婧 刘兴会 孙鑫

谭婧, 刘兴会, 孙鑫. 基于真实世界数据的疾病管理研究[J]. 协和医学杂志, 2019, 10(3): 284-288. doi: 10.3969/j.issn.1674-9081.2019.03.017
引用本文: 谭婧, 刘兴会, 孙鑫. 基于真实世界数据的疾病管理研究[J]. 协和医学杂志, 2019, 10(3): 284-288. doi: 10.3969/j.issn.1674-9081.2019.03.017
Jing TAN, Xing-hui LIU, Xin SUN. Research on Disease Management Based on Real-world Data[J]. Medical Journal of Peking Union Medical College Hospital, 2019, 10(3): 284-288. doi: 10.3969/j.issn.1674-9081.2019.03.017
Citation: Jing TAN, Xing-hui LIU, Xin SUN. Research on Disease Management Based on Real-world Data[J]. Medical Journal of Peking Union Medical College Hospital, 2019, 10(3): 284-288. doi: 10.3969/j.issn.1674-9081.2019.03.017

基于真实世界数据的疾病管理研究

doi: 10.3969/j.issn.1674-9081.2019.03.017
基金项目: 

国家重点研发计划 2016YFC1000406

国家自然科学基金青年项目 71704122

详细信息
    通讯作者:

    孙鑫 电话:028-85423040, E-mail:sunx79@hotmail.com

  • 中图分类号: R-1

Research on Disease Management Based on Real-world Data

More Information
  • 摘要: 近年来, 随着信息技术快速发展和对循证临床实践和决策的需求急剧增加, 真实世界数据在医疗健康领域的作用日益受到重视。基于真实世界数据的疾病管理研究已成为重要发展方向, 其核心是针对疾病负担、诊断、临床预防和治疗、预后管理等多个方面的疾病管理问题, 在严谨的、预先设定的设计基础上, 基于海量、多源和高质量数据开展科学的数据分析和处理, 最终将基于这些研究证据形成疾病管理的指南、路径和技术规范, 从而提高医疗质量和安全。本文系统概述了基于真实世界数据开展疾病管理研究的一些重要问题。
    利益冲突  无
  • 图  1  基于真实世界数据的围产领域全周期研究管理模式

    表  1  不同来源真实世界数据在疾病管理研究中的优势和不足

    典型数据来源 优势 不足 适宜的研究领域 备注
    基于常规收集的真实世界数据
     医院电子病历数据 诊疗过程数据相对最完善;医嘱信息完整,能获得院内用药数据;实验室检查数据准确性高;能获得影像学数据 无院外诊疗数据;通常无法获得患者生活行为习惯数据;无院外随访数据;数据缺失可能较多;非结构化数据需要转化和验证 疾病负担评估;防治策略评估;诊断价值评估;预后管理策略 疾病诊断准确性与医疗机构及医生诊断水平密切相关
     区域性医疗数据库 能获得患者在多家医疗机构的就诊数据;能获得患者既往患病和就诊信息 医疗机构间数据质量有差异;患者链接可能不完善;药品编码可能不完善;数据缺失可能较多 疾病负担(区域内人群);病因探索;预后管理策略;部分疾病自然史 数据完整性、结构化程度与区域化数据库的成熟度密切相关
     医保数据库 人群代表性好;费用数据准确性高 疾病诊断可能不准确;缺乏诊疗过程数据;无患者自报数据 疾病负担评估;部分病因探索;部分疾病自然史 往往只能获得患者主要疾病诊断,且缺乏多种混杂变量数据
    主动收集的真实世界数据
     患者登记 数据准确性较高;人群代表性较好;能获得患者自报数据;能够获得长期随访数据 资源需求高、研究时间长、协调管理难度相对更大 疾病自然史;疾病负担评估;病因探索;防治策略评估;预后管理策略 数据质量与研究设计、执行情况密切相关
     基于实效性试验的数据 随机过程能控制多种无法观测的混杂因素 资源需求高、研究时间长、协调管理难度相对更大 防治策略评估 往往一个研究仅针对一个确切的疾病防治问题
    下载: 导出CSV
  • [1] Makady A, de Boer A, Hillege H, et al. What Is Real-World Data? A Review of Definitions Based on Literature and Stakeholder Interviews[J]. Value Health, 2017, 20:858-865. doi:  10.1016/j.jval.2017.03.008
    [2] Resnic FS, Matheny ME. Medical Devices in the Real World[J]. N Engl J Med, 2018, 378:595-597. doi:  10.1056/NEJMp1712001
    [3] U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Devices and Radiological Health, et al. Draft Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff-Use of Real-World Evidence to Support Regulatory Decision-Making for Medical Devices, 2016[EB/OL].https://www.fda.gov/downloads/medicaldevices/deviceregulationandguidance/guidancedocuments/ucm513027.pdf.
    [4] 孙鑫, 谭婧, 唐立, 等.重新认识真实世界研究[J].中国循证医学杂志, 2017, 17:126-130. doi:  10.7507/1672-2531.201701088
    [5] Yang W, Lu J, Weng J, et al. Prevalence of diabetes among men and women in China[J]. N Engl J Med, 2010, 362:1090-1101. doi:  10.1056/NEJMoa0908292
    [6] Seitz AE, Olivier KN, Steiner CA, et al. Trends and burden of bronchiectasis-associated hospitalizations in the United States, 1993-2006[J]. Chest, 2010, 138:944-949. doi:  10.1378/chest.10-0099
    [7] Yin P, Jiang CQ, Cheng KK, et al. Passive smoking exposure and risk of COPD among adults in China:the Guangzhou Biobank Cohort Study[J]. Lancet, 2007, 370:751-757. doi:  10.1016/S0140-6736(07)61378-6
    [8] Jung YJ, Katilius E, Ostroff RM, et al. Development of a Protein Biomarker Panel to Detect Non-Small-Cell Lung Cancer in Korea[J]. Clin Lung Cancer, 2017, 18:e99-e107. doi:  10.1016/j.cllc.2016.09.012
    [9] Moura CS, Daskalopoulou SS, Levesque LE, et al. Comparison of the Effect of Thiazide Diuretics and Other Antihypertensive Drugs on Central Blood Pressure:Cross-Sectional Analysis Among Nondiabetic Patients[J]. J Clin Hypertens (Greenwich), 2015, 17:848-854. doi:  10.1111/jch.12622
    [10] Tan J, Liu X, Mao X, et al. HBsAg positivity during pregnancy and adverse maternal outcomes:a retrospective cohort analysis[J]. J Viral Hepat, 2016, 23:812-819. doi:  10.1111/jvh.12545
    [11] Tan J, Huang S, He G, et al. Maternal hepatitis B surface antigen carrier status and its impact on neonatal outcomes:a cohort study of 21947 singleton newborns in China[J]. J Matern Fetal Neonatal Med, 2017, 30:2219-2224. doi:  10.1080/14767058.2016.1243098
    [12] Morisset J, Vittinghoff E, Elicker BM, et al. Mortality Risk Prediction in Scleroderma-Related Interstitial Lung Disease:The SADL Model[J]. Chest, 2017, 152:999-1007. doi:  10.1016/j.chest.2017.06.009
    [13] 王雯, 刘艳梅, 谭婧, 等.回顾性数据库研究的概念、策划与研究数据库构建[J].中国循证医学杂志, 2018, 18:1-7. http://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTotal-ZZXZ201802016.htm
    [14] 唐立, 康德英, 喻佳洁, 等.实效性随机对照试验:真实世界研究的重要设计[J].中国循证医学杂志, 2017;17:999-1004. http://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-ZZXZ201709002.htm
    [15] 谭婧, 程亮亮, 王雯, 等.患者登记研究的策划与患者登记数据库构建:基于观察性设计的真实世界研究[J].中国循证医学杂志, 2017, 17:1365-1372. doi:  10.7507/1672-2531.201711112
    [16] Hofmann R, James SK, Jernberg T, et al. Oxygen Therapy in Suspected Acute Myocardial Infarction[J]. N Engl J Med, 2017, 377:1240-1249. doi:  10.1056/NEJMoa1706222
    [17] Cohen LS, Viguera AC, McInerney KA, et al. Reproductive Safety of Second-Generation Antipsychotics:Current Data From the Massachusetts General Hospital National Pregnancy Registry for Atypical Antipsychotics[J]. Am J Psychiatry, 2016, 173:263-270. doi:  10.1176/appi.ajp.2015.15040506
    [18] Yang X, Li Z, Zhao X, et al. Use of Warfarin at Discharge Among Acute Ischemic Stroke Patients With Nonvalvular Atrial Fibrillation in China[J]. Stroke, 2016, 47:464-470. doi:  10.1161/STROKEAHA.115.011833
    [19] Weipert KF, Bauer T, Nef HM, et al. Use and outcome of thrombus aspiration in patients with primary PCI for acute ST-elevation myocardial infarction:results from the multinational Euro Heart Survey PCI Registry[J]. Heart Vessels, 2016, 31:1438-1445. doi:  10.1007/s00380-015-0754-1
    [20] Tan J, Qi YN, He GL, et al. Association between Maternal Weight Indicators and Iron Deficiency Anemia during Pregnancy:A Cohort Study[J]. Chin Med J (Engl), 2018, 131:2566. doi:  10.4103/0366-6999.244109
    [21] Tan J, Liu XH, Yu C, et al. Effects of medical co-morbidities on severe maternal morbidities in China:a multicenter clinic register study[J]. Acta Obstet Gynecol Scand, 2015, 94:861-868. doi:  10.1111/aogs.12657
    [22] Tan J, Mao X, Zhang G, et al. Hepatitis B surface antigen positivity during pregnancy and risk of gestational diabetes mellitus:A systematic review and meta-analysis[J]. J Viral Hepat, 2018, 25:1372-1383. doi:  10.1111/jvh.12964
    [23] Tan J, Ren Y, Qi Y, et al. The pattern of gestational weight gains among Chinese women:a repeated measure analysis[J]. Sci Rep, 2018, 8:15865. doi:  10.1038/s41598-018-34227-8
  • 加载中
图(1) / 表(1)
计量
  • 文章访问数:  437
  • HTML全文浏览量:  49
  • PDF下载量:  58
  • 被引次数: 0
出版历程
  • 收稿日期:  2018-11-05
  • 刊出日期:  2020-09-18

目录

    /

    返回文章
    返回

    【温馨提醒】近日,《协和医学杂志》编辑部接到作者反映,有多名不法人员冒充期刊编辑发送见刊通知,鼓动作者添加微信,从而骗取版面费的行为。特提醒您,本刊与作者联系的方式均为邮件通知或电话,稿件进度通知邮箱为:mjpumch@126.com,编辑部电话为:010-69154261,请提高警惕,谨防上当受骗!如有任何疑问,请致电编辑部核实。谢谢!