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摘要:
目的 应用可实施性评价工具，系统评价中西医结合临床实践指南(下文简称“指南”)的质量，为提高我国中西医结合指南的可实施性提供参考依据。 方法 检索PubMed、Web of Science、Embase、中国生物医学文献数据库、中国知网和万方数据库，补充检索中华医学会、中医药管理局、梅斯医学、中华中医药学会、当当网、医脉通、中国中西医结合学会和世界中医药联合会官网，以获取中西医结合指南，检索时间范围为建库至2022年12月31日。由4名评价员采用指南可实施性评价工具对纳入指南进行评价。 结果 共纳入61部中西医结合指南。其中，可实施性非常强的指南9部(14.75%)，一般40部(65.57%)，较差12部(19.67%)。5个评价领域中, “可及性”和“可执行性”领域的质量较高，“沟通性”“易识别性”和“应用性”领域相对较低。相较于2006—2016年发布的指南，2017—2022年发布的指南在“易识别性”和“应用性”领域均有提高。 结论 现有中西医结合指南的可实施性一般，有待进一步提高；今后应注重医教研一体化，加大对指南的宣传力度，加强继续医学教育和培训，以更简洁的形式呈现指南推荐意见，促进临床医生对指南的应用，提升中西医结合指南的可实施性。 Abstract:Objective To systematically assess the applicability of the clinical practice guidelines (CPGs) integrating Chinese and western medicine, thereby providing reference for enhancing their future usability. Methods PubMed, Web of Science, Embase, SinoMed, WanFang Data, and CNKI databases were searched for guidelines for the integration of Chinese and western medicine. Supplementary searches of Chinese Medical Association, Chinese Medicine Administration, MedSci websites, Website of China Association of Chinese Medicine, Medlive, Website of Dangdang, Chinese Association of Integrative Medicine and World Federation of Traditional Chinese Medicine Societies were conducted. The search time frame was from inception of the databases to December 31, 2022. Four reviewers independently evaluated the implementability of clinical practice guidelines by using "Clinical Practice Guideline (CPG) implementation evaluation tool". Results A total of 61 integrative Chinese and western medicine guidelines were included. Of the guidelines assessed, 9 guidelines(14.75%) exhibited strong implementability, 40(65.57%) demonstrated average implementability, and 12 (19.67%) demonstrated poor implementability. Among the 5 domains, the dimensions of "accessibility" and "implementability" were found to be of high quality, while those of "communication", "ease of identification" and "applicability" were relatively poor. Notably, compared to guidelines published between 2006—2016, those published between 2017—2022 showed improvements in the areas of "identification" and "application". Conclusions The implementabilityof the existing clinical practice guidelines of the integrative Chinese and western medicine is average and needs to be improved. In the future, emphasis should be placed on the integration of medical education and research, publicity of the guidelines, continuous medical education and training, a more concise form of recommendations, application of the guidelines by clinicians, and the implementability of the integrative Chinese and western medicine guideline. 作者贡献：叶紫莹负责数据整理与论文撰写；田晨负责初稿修订；晏毅龙、李巧凤、宁金铃、李婷婷负责数据提取和文献检索；葛龙负责论文选题、团队组建及论文修订。利益冲突：所有作者均声明不存在利益冲突 -
图 3 2006—2016年与2017—2022年发布的中西医结合指南可实施性比较
Figure 3. Analysis of implementability between integrative medicine guidelines published 2006—2016 and 2017—2022
表 1 指南可实施性评价标准
Table 1. Criteria for guideline implementation evaluation
判断标准 整体质量 可实施性 全部关键领域评价结果为“否” 极低 非常差 1个关键领域评价结果为“否” 低 较差 全部关键领域评价结果为“是”且为“否”的非关键领域超过1个；1个或2个关键领域评价结果为“部分是” 中 一般 全部关键领域评价结果为“是”，为“否”的非关键领域不超过1个 高 非常强 
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表 2 纳入指南的基本特征
Table 2. Basic information of clinical practice guidelines
序号 指南名称 发表年份 发表机构 类型 指南主题 1 肝纤维化中西医结合诊疗指南 2006 中国中西医结合学会肝病专业委员会 中成药 诊疗 2 生殖器疱疹中西医结合诊疗指南 2009 中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会性病学组 中成药 诊疗 3 IgA肾病西医诊断和中医辨证分型的实践指南 2013 中国中西医结合学会肾脏疾病专业委员会 其他 诊断 4 重症急性胰腺炎中西医结合诊治指南 2014 中国中西医结合学会普通外科专业委员会 中药汤剂 诊疗 5 慢性肾衰竭中西医结合诊疗指南 2015 中国中西医结合学会肾脏疾病专业委员会 中成药 诊疗 6 男性不育症中西医结合诊疗指南(试行版) 2015 中国中西医结合学会男科专业委员会 综合 诊疗 7 勃起功能障碍中西医结合诊疗指南(试行版) 2016 中国中西医结合学会男科专业委员会 综合 诊疗 8 社区获得性肺炎中西医综合治疗指南(2015年上海市基层版) 2016 上海市中西医结合学会急救专业委员会 综合 治疗 9 中医药单用/联合抗生素治疗常见感染性疾病临床实践指南系列2017* 2017 中华中医药学会 中成药 治疗 10 中国脑梗死中西医结合诊治指南 2017 中国中西医结合学会神经科专业委员会 综合 诊疗 11 急性心肌梗死中西医结合诊疗指南 2018 中国中西医结合学会心血管病专业委员会 综合 诊疗 12 早泄中西医结合诊疗指南(试行版) 2018 中国中西医结合学会男科专业委员会 综合 诊疗 13 Clinical practice guideline on traditional Chinese medicine therapy alone or combined with antibiotics for sepsis 2018 北京市中医医院 综合 诊疗 14 Clinical practice guidelines for the treatment of primary livercancer with integrative traditional Chinese and Western medicine 2018 第二军医大学附属长海医院 综合 治疗 15 膝骨关节炎中西医结合诊疗指南 2018 中国中西医结合学会骨伤科专业委员会 中成药 诊疗 16 寰枢椎脱位中西医结合诊治指南 2019 中国中西医结合学会脊柱医学专业委员会 综合 诊疗 17 子宫内膜异位症中西医结合诊治指南 2019 中国中西医结合学会妇产科专业委员会 中成药 诊疗 18 肝纤维化中西医结合诊疗指南 2019 中国中西医结合学会肝病专业委员会 中成药 诊疗 19 骨质疏松症中西医结合诊疗指南 2019 中国中西医结合学会骨伤科专业委员会 综合 诊疗 20 冠状动脉血运重建术后心绞痛中西医结合诊疗指南 2020 中国中西医结合学会心血管病专业委员会 综合 诊疗 21 中西医结合脑卒中循证实践指南(2019) 2020 中华中医药学会脑病分会 综合 治疗 22 新型冠状病毒肺炎恢复期中西医结合康复指南(第一版) 2020 中华中医药学会 综合 康复 23 排卵障碍性异常子宫出血中西医结合诊疗指南 2020 中国中西医结合学会妇产科专业委员会 中成药 诊疗 24 慢性前列腺炎中西医结合多学科诊疗指南 2020 中国中医药信息学会男科分会 综合 诊疗 25 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)中西医结合临床诊疗快速建议指南 2020 中国中医科学院中医临床基础医学研究所新型冠状病毒肺炎协作组 综合 诊疗 26 西医合理使用中成药治疗功能性消化不良临床指南 2020 中华医学会消化病学分会胃肠功能性疾病协作 中成药 治疗 27 Clinical Practice Guideline of Integrative Chinese and Western Medicine for Acute Myocardial Infarction 2020 广东省中医医院 综合 诊疗 28 Evidence-based practice guideline on integrative medicine for stroke 2019 2020 中国中医药协会神经病学分会 综合 治疗 29 中西医结合康复临床实践指南认知障碍 2020 福建中医药大学附属康复医院 综合 康复 30 中医药单用/联合抗生素治疗社区获得性肺炎临床实践指南 2021 中华中医药学会肺系病分会 中成药 治疗 31 Integrating Chinese and western medicine for COVID-19: A living evidence-based guideline (version 1) 2021 兰州大学公共卫生学院 中成药 治疗 32 甲状腺结节及相关疾病热消融中西医结合诊疗指南 2021 上海市中西医结合学会甲状腺疾病专业委员会 综合 诊疗 33 早泄中西医结合多学科诊疗指南(2021版) 2021 中国中医药信息学会男科分会 综合 诊疗 34 输卵管妊娠中西医结合诊疗指南 2021 中国中西医结合学会妇产科专业委员会 综合 诊疗 35 神志病中西医结合临床诊疗指南-抽动障碍 2021 中华中医药学会 综合 诊疗 36 神志病中西医结合临床诊疗指南-癫痫所致精神障碍 2021 中华中医药学会 综合 诊疗 37 神志病中西医结合临床诊疗指南-非器质性失眠症 2021 中华中医药学会 综合 诊疗 38 神志病中西医结合临床诊疗指南-急性应激障碍 2021 中华中医药学会 综合 诊疗 39 神志病中西医结合临床诊疗指南-惊恐障碍 2021 中华中医药学会 综合 诊疗 40 神志病中西医结合临床诊疗指南-精神分裂症 2021 中华中医药学会 综合 诊疗 41 神志病中西医结合临床诊疗指南-酒精中毒性精神障碍 2021 中华中医药学会 综合 诊疗 42 神志病中西医结合临床诊疗指南-强迫症 2021 中华中医药学会 综合 诊疗 43 神志病中西医结合临床诊疗指南-疑病症 2021 中华中医药学会 综合 诊疗 44 神志病中西医结合临床诊疗指南-癔病 2021 中华中医药学会 综合 诊疗 45 神志病中西医结合临床诊疗指南-躁狂症 2021 中华中医药学会 综合 诊疗 46 神志病中西医结合临床诊疗指南-中风后精神障碍 2021 中华中医药学会 综合 诊疗 47 膝骨关节炎(膝痹) 中西医结合临床实践指南 2021 广东省第二中医院 综合 诊疗 48 早发性卵巢功能不全中西医结合诊疗指南 2022 中国中西医结合学会妇产科专业委员会 中成药 诊疗 49 结直肠癌加速康复外科中西医结合干预指南 2022 中华中医药学会 综合 康复 50 早期乳腺癌(乳岩)中西医结合临床诊疗指南 2022 广东省中医药学会 综合 诊疗 51 失眠障碍(不寐)中西医结合临床诊疗指南 2022 中华中医药学会 综合 诊疗 52 勃起功能障碍中西医结合多学科诊疗指南(2022版) 2022 中国中医药信息学会男科分会 综合 诊疗 53 良性前列腺增生症中西医结合多学科诊疗指南(2022版) 2022 中国中医药信息学会男科分会 综合 诊疗 54 早发性卵巢功能不全中西医结合诊疗指南 2022 中国中西医结合学会妇产科专业委员会 中成药 诊疗 55 儿童心肌炎中西医结合诊疗指南 2022 中华中医药学会 中药汤剂 诊疗 *中华中医药学会于2017年发布了系列团体标准，共7部指南，其制订方法和报告格式采用统一模式，故将其归为1个指南系列
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表 3 中西医结合指南可实施性影响因素分析[n(%)]
Table 3. Analysis of factors influencing the implementability of integrative medicine guidelines[n(%)]
条目 非常强(n=9) 一般(n=40) 较差(n=12) χ2值 P值 推荐意见清晰易辨识 是 8(88.89) 5(12.50) 2(16.67) 24.071 ＜0.001 否 1(11.11) 35(87.50) 10(83.33) 使用推荐意见评价工具 是 7(77.78) 35(87.50) 6(50.00) 7.746 0.021 否 2(22.22) 5(12.50) 6(50.00) 提及指南实施内容 是 4(44.44) 22(55.00) 1(8.33) 8.148 0.017 否 5(55.56) 18(45.00) 11(91.67) 提及指南更新 是 5(55.56) 25(62.50) 0(0) 14.599 0.001 否 4(44.44) 15(37.50) 12(100) 在国际实践指南注册平台预注册 是 5(55.56) 15(37.50) 1(8.33) 5.566 0.062 否 4(44.44) 25(62.50) 11(91.67) 撰写计划书 是 3(33.33) 11(27.50) 0(0) 4.591 0.101 否 6(66.67) 29(72.50) 12(100) 提及推荐意见形成方法 是 5(55.56) 29(72.50) 3(25.00) 8.842 0.012 否 4(44.44) 11(27.50) 9(75.00) 调查患者偏好与价值观 是 5(55.56) 9(22.50) 2(16.67) 4.855 0.088 否 4(44.44) 31(77.50) 10(83.33)
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