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快速动态循证指南制订方法

田晨 杨秋玉 孙铭谣 刘杰 田金徽 陈耀龙 杨克虎 葛龙

田晨, 杨秋玉, 孙铭谣, 刘杰, 田金徽, 陈耀龙, 杨克虎, 葛龙. 快速动态循证指南制订方法[J]. 协和医学杂志, 2024, 15(1): 183-191. doi: 10.12290/xhyxzz.2023-0191
引用本文: 田晨, 杨秋玉, 孙铭谣, 刘杰, 田金徽, 陈耀龙, 杨克虎, 葛龙. 快速动态循证指南制订方法[J]. 协和医学杂志, 2024, 15(1): 183-191. doi: 10.12290/xhyxzz.2023-0191
TIAN Chen, YANG Qiuyu, SUN Mingyao, LIU Jie, TIAN Jinhui, CHEN Yaolong, YANG Kehu, GE Long. Methods for Developing Rapid and Living Evidence-based Guidelines[J]. Medical Journal of Peking Union Medical College Hospital, 2024, 15(1): 183-191. doi: 10.12290/xhyxzz.2023-0191
Citation: TIAN Chen, YANG Qiuyu, SUN Mingyao, LIU Jie, TIAN Jinhui, CHEN Yaolong, YANG Kehu, GE Long. Methods for Developing Rapid and Living Evidence-based Guidelines[J]. Medical Journal of Peking Union Medical College Hospital, 2024, 15(1): 183-191. doi: 10.12290/xhyxzz.2023-0191

快速动态循证指南制订方法

doi: 10.12290/xhyxzz.2023-0191
基金项目: 

国家自然科学基金 82204931

中国中医科学院科技创新工程 CI2021A05502

详细信息
    通讯作者:

    葛龙, E-mail: gelong2009@163.com

  • 中图分类号: R181.2

Methods for Developing Rapid and Living Evidence-based Guidelines

Funds: 

National Natural Science Foundation of China 82204931

China Academy of Chinese Medical Sciences Innovation Fund CI2021A05502

More Information
  • 摘要: 快速动态循证指南的制订旨在使指南的推荐意见处于最新状态, 相较于标准指南, 快速动态循证指南可更好地利用现有证据, 并及时、快速地将证据应用及转化。因此, 本文从快速动态循证指南的优势、适用情况、制订流程和现存挑战等方面进行阐述, 并提出思考, 以期为国内指南制订机构和学者提供借鉴与参考。
    作者贡献:田晨负责查阅文献资料、起草和修订论文;杨秋玉、孙铭谣和刘杰负责查阅、整理文献资料及修订初稿;田金徽、陈耀龙和杨克虎负责论文构思和写作指导;葛龙负责论文构思、写作指导、论文修订及审核。
    利益冲突:所有作者均声明不存在利益冲突
  • 图  1  快速动态循证指南制订流程

    Figure  1.  Rapid and living evidence-based guideline development process

    图  2  TCM Recs指南制订进度安排

    TCM Res(Trustworthy traditional Chinese Medicine Recommendations working group):中医药快速推荐意见工作组;RIGHT(Reporting Items for Practice Guidelines in healthcare):国际实践指南报告规范

    Figure  2.  Schedule for the development of TCM Recs guidelines

    图  3  重新评估推荐意见的结果

    Figure  3.  Reevaluate the results of the recommendations

    表  1  常见指南类型比较

    Table  1.   Comparison of common guideline types

    类别 标准指南[1-2] 动态指南[6-7] BMJ快速推荐[5] 快速建议指南[4] 更新指南[10]
    定义 针对临床问题,基于系统评价的证据,在比较不同干预措施利弊的基础上,形成的旨在为患者提供最佳医疗服务的推荐意见 当存在新证据时,通过更新单条推荐意见,优化指南制订流程,为决策者提供及时和可信的推荐意见 针对某一具体临床问题,基于可能改变临床实践的最新证据,与主要利益相关方合作,快速制作系统评价和形成可靠的推荐意见 为应对突发公共卫生事件,在1~3个月内以循证指南的形式提供全面及时的指导。若事件持续6个月以上,可转换使用动态指南或标准指南 随着证据的不断更新或外界环境的改变,指南中的推荐意见可能已不再适应当时的状态,因此需对指南进行定期更新以保持有效性
    工作机制 完成制订后,更新周期长、频率低 定期检索、评价及合成新的证据,定期更新推荐意见,形成动态更新的指南 通过团队之间紧密协作,实时监测可能改变临床实践的新证据发表,招募高级系统评价员快速制作高质量系统评价,组建国际顶级专家快速形成推荐意见,并在BMJ期刊发表与传播 在紧急公共卫生事件发生后,短时间内完成系统评价制作和指南制订。快速建议指南开始制订后,工作组需确定指南有效期,并考虑后期是否以及何时完善为标准指南 对已发布指南中的推荐意见进行全部或部分更新,并对下次更新的时间、标准进行预定义
    制订流程 ①确定指南主题;②撰写计划书并注册;③成立指南工作组;④管理利益冲突;⑤检索问题调研、遴选与确定;⑥进行系统评价;⑦形成推荐意见决策表;⑧推荐意见共识与决定;⑨撰写报告;⑩外审、发布与传播 ①确定指南主题;②成立动态指南工作组;③确定临床问题重要性;④制订动态系统评价;⑤制作动态汇总表;⑥推荐意见共识与确定;⑦撰写动态指南;⑧进行动态评审;⑨动态发表与传播;⑩进行动态预算 ①监测和查找可能改变临床实践的证据;②执行主席启动工作流程,指南小组同意研究方案(第7天);③独立于指南小组的研究团队开展对应的系统评价(第45天);④使用MAGIC App(making GRADE the irresistible choice)制作快速推荐并起草临床指南(第60天);⑤快速推荐+系统评价提交同行评审(第60天);⑥快速推荐和系统评价在全球传播(第90天) ①限定快速建议指南的范围并确定关键问题;②注册与撰写计划书;③快速组建指南制订小组并邀请有代表性的成员;④提出问题并评估结果的重要性;⑤快速检索文献并综合证据;⑥评估证据并起草快速建议指南;⑦举行专家小组会议;⑧确定最终版快速建议指南;⑨送审和发布 ①组建指南更新项目组;②撰写指南更新计划书;③评估更新的必要性;④原有推荐意见的更新/新的临床问题的确定;⑤证据筛选与综合;⑥证据质量的评价;⑦推荐意见的共识;⑧指南的报告和外审;⑨指南的发布与推广
    制订周期 6个月~2年 指南制订小组视情况而定 90 d 1~3个月,不超过6个月 6个月~2年
    制订团队 完成指南制订后,团队不一定长期存在 团队相对稳定、人员可动态增减,指南团队人员参与度更高 核心团队成员稳定,基于不同指南主题增加相关领域权威专家 完成指南制订后,团队不一定长期存在 完成指南更新后,团队不一定长期存在
    出版方式 静态报告 动态、持续、在线的推荐意见;快速、频繁更新 基于新证据改变临床实践的可能性,将进行动态持续更新 静态报告 静态报告
    传播方式 指南制订机构网站、期刊发表、纸质版本等 指南制订机构网站、期刊发表、在线教科书等 MAGIC App、BMJ期刊 指南制订机构网站、期刊发表等 指南制订机构网站、期刊发表、纸质版本等
    案例 《5岁以下儿童身体活动,久坐行为和睡眠指南》[11] 《世界卫生组织药物治疗新型冠状病毒感染指南》[12] 《经导管或外科主动脉瓣置换术用于低至中等手术风险的重度、有症状的主动脉瓣狭窄患者:临床实践指南》[13] 《新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的肺炎诊疗快速建议指南》[14] 《国际干细胞研究学会干细胞研究和临床转化指南》[15]
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    表  2  指南主题选择方法[20]

    Table  2.   Selection methods of guideline subjects[20]

    要素 相关考虑因素 方法
    决策优先级 目前日常实践中是否存在重大差异?
    该主题对决策是否非常重要?
    目前是否有指南或指南是否过时?
    是否有新的相关问题产生?
    在指南涵盖的所有人群中,是否存在潜在
    优先的公平敏感问题?
    通过与政策制定者沟通、讨论以确定指南主题;不适用于快速动态方法的主题,可采用其他方式制订
    现有证据的数量和质量 新证据是否可能改变当前推荐强度或推荐方向?
    当前的证据是否能够解决临床问题?
    证据基础涵盖的人群是否具有多样性?
    明确哪些推荐意见通过共识获得或弱推荐;明确哪些推荐意见来源于间接证据,证据确信度低或证据基础存在偏倚;明确哪些领域尚无指南但决策优先级高
    新证据产生的速度 是否有正在注册或进行中的研究回答当前问题?
    新证据是否可能改变推荐意见?
    哪些特征的研究可显著改变当前的证据基础?
    检索尚在注册中的试验;检索新研究证据;追踪尚在进行相应主题试验的小组;明确先前更新推荐意见的频率
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    表  3  关键问题优先级排序、修改及退出动态更新的方法[20]

    Table  3.   Methods for prioritizing, modifying and exiting dynamic updates of key issues[20]

    要素 考虑因素 方法
    解决关键问题所需资源 有多少资源来回答和维持关键问题? 明确指南制订工作组人员数量和专业技能、资金来源以及可持续性;与其他组织/工作组协作;酌情使用众包(Crowdsourcing)
    关键问题优先级排序 高、中、低优先级的关键问题分别有哪些? 对于关键问题调研及结果的确定,可通过临床专家及与主题相关的专家讨论或投票等共识方法、名义小组法或德尔菲法确定
    关键问题时效性排序 预计何时可获得正在开展的研究结果? 制作证据图谱,包括证据基础的预计更新频率、类型或样本量,以及对时间表和未来工作的规划;考虑哪些工作适合优先做
    优先级的修改 优先级应以何种频率进行修改? 预定义修改优先级的时间节点;通过其他组织的指南帮助明确优先领域;当无其他紧迫任务时,开始优先级较低的积压工作
    优先级的表达 如何将优先级传达给指南使用者?
    如何使指南使用者了解关键问题优先级?
    向用户提供已确定但未纳入的研究以提高透明度;确定优先级的过程应在指南方法学部分说明;每个关键问题标明其优先级,对应优先级的含义在方法学部分进行解释
    关键问题退出动态模式 退出动态模式的关键问题是否仍会再次成为关键问题?
    退出动态模式的问题是否仍再次被检索?
    退出动态模式的关键问题可制订为循证实践要览[21]或根据现有指南进行改编;仍被检索的关键问题可能在未来被重新明确优先级
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出版历程
  • 收稿日期:  2023-04-12
  • 录用日期:  2023-05-23
  • 网络出版日期:  2023-06-08
  • 刊出日期:  2024-01-30

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