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Rethinking and Exploring the Comprehensive Evaluation of Clinical Practice Guidelines
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摘要: 临床实践指南的综合评价是衡量指南质量的重要方法。本文介绍了指南评价的作用和意义，系统梳理了指南评价工具的现状与发展；在此基础上，阐述了指南综合评价工具STAR的内容和特点，以期为指南综合评价体系的完善以及高质量指南的制订提供参考。Abstract: A comprehensive evaluation of clinical practice guidelines (CPGs) is essential to measure their quality. This study introduces the function and meaning of the systematic review of CPGs and combs the development and current status of guideline appraisal tools. On this basis, we expound the content and characteristics of the Scientific, Transparent, and Applicable Rankings Tool (STAR) for Guidelines in depth, with the hope of providing reference for the improvement of the compressive guideline assessment system and the development of high-quality guidelines in the future.作者贡献：孙雅佳负责资料搜集、整理分析及论文初稿撰写；史乾灵、杨楠、郭强强、苏仁凤、陈泽负责资料补充及论文初稿修订；张广新、曹锡超负责资料核查与论文修订；陈耀龙负责论文选题、结构设计、团队组建、质量控制及论文审校。利益冲突：所有作者均声明不存在利益冲突
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表 1 临床实践指南评价工具及其特征
评价工具/
第一作者研发年份 国家/
地区是否以同行评审形式发表 是否经验证 使用人群 评价维度 评价方式 领域/维度及总条目量 Field[13] 1992 美国 否 / 具有临床经验、指南研究经验以及指南方法学知识的评价小组 适用性、灵活性、可靠性、有效性、清晰性 是/否/不适用 8个属性，46个条目 IOM指南评价标准[3] 1992 美国 否 / 指南制订者、指南研究者 合理性 是/否/不适用 7个维度 Hayward[19] 1993 加拿大 是 / 指南读者、指南制订者 适用性、可靠性、有效性、清晰性 / 9个条目 Selker[52] 1993 美国 是 / / 灵活性、可靠性、有效性 / 7个条目 Hayward[53] 1995 加拿大 是 / 指南读者、指南制订者 适用性、重要性、有效性 / 10个条目 Woolf[54] 1995 美国 是 / 家庭医生 / / 10个条目 SIGN[14] 1995 英国 否 否 / / 是/否 52个条目 Mutter-Pilson[55] 1995 法国 是 / 内科医生 清晰性、可用性、适用性 是/否/不适用 18个条目 Ward[56] 1996 澳大利亚 是 否 / 有效性、灵活性、适用性、清晰性、可重复性、 完全/部分/完全没有 18个条目 Liddle[57] 1996 澳大利亚 否 / 指南制订者、指南研究者 / 量表 14个条目 Calder[58] 1997 加拿大 是 否 指南评价人员 方法学 是/否 26个条目 Cluzeau[15, 59] 1999 英国 是 是 / / 是/否/不确定，分别赋值1/0/0 3个维度，37个条目 Shaneyfelt[60] 1999 英国 是 否 临床医师、指南读者 方法学 是/否 25个条目 Grilli[61] 2000 意大利 是 是 / 方法学 是/部分是/否 3个条目 Marshall[62] 2000 加拿大 是 / 指南用户、指南制订者 方法学、相关性、有效性 / 9个条目 Sanders[63] 2000 美国 是 / 指南用户、指南制订者 适用性、方法学、报告 0~2分定量评分 3个领域，15个条目 Savoie[64] 2000 加拿大 是 否 / / 是/否 15个维度，51个条目 APA[65] 2002 美国 是 否 / 有效性、适用性、可行性、有用性、普遍性 / 21个领域，47个条目 COGS[66] 2003 美国 是 是 指南制订者、期刊编辑和其他传播者、指南实施者 报告 是/否 18个条目 AGREE[17] 2003 欧洲 是 是 政策制定者、指南制订者、卫生专业人员和教育工作者 方法学 4分制(1-非常不同意到4-非常同意)、3分制(1-不推荐到3-强烈推荐) 6个领域，23个条目，2个总体评价条目 GLIA[35] 2005 国际 是 是 指南制订者、指南实施者 实施性 是/否/不清楚/不适用 10个维度，31个条目 ADAPTE[67] 2009 国际 否 是 指南使用者、指南实施者 方法学 / 3个领域，43个条目 AGREEⅡ[22] 2009 国际 是 是 指南制订者、政策制定者、卫生行政人员、项目经理和专业主治、利益相关者(包括患者/消费者、卫生专业人员、研究人员、教育工作者和对指南的制订和应用感兴趣的其他利益相关者) 方法学 7分制(1-非常不同意到7-非常同意) 6个领域，23个条目，2个总体评价条目 Gagliardi[36] 2011 加拿大 是 / 指南制订者 适用性、有效性 / 8个领域，22个条目 AGREE-GRS[68] 2012 国际 是 是 / 方法学 7分制(1-非常不同意到7-非常同意) 4个领域，3个总体评价条目 RIGHT[26, 69] 2015 国际 是 是 指南制订者、期刊编辑和同行评审人员、指南实施者、指南研究人员 报告 是/否/不清楚 7个领域，22个条目 临床实践指南评价
指标体系[70]2017 中国 是 是 / / 量表 6个维度，29个条目 AGREE-China[24] 2018 中国 是 是 临床医师、指南制订者、指南研究人员 方法学 李克特等级评分法(0~5分) 5个领域，15个条目 AGREE-HS[71] 2018 国际 是 是 指南制订者、政策制定者和项目管理者、利益相关者(包括患者/消费者、卫生专业人员、研究人员、教育工作者和对卫生系统指南的开发和改编感兴趣的其他利益相关者) 方法学 7分制(1-非常不同意到7-非常同意) 5个条目，2个总体评价条目 AGREE-S[72] 2019 国际 是 是 卫生保健提供者、指南制订者、科学团体、政策制定者、教育工作者 方法学 7分制(1-非常不同意到7-非常同意) 6个领域，23个条目，2个总体评价条目 AGREE-REX[73] 2020 国际 是 是 指南制订者、政策制定者和项目管理者、医疗保健专业人员、研究人员、指南数据库管理者、教育工作者、利益相关者 方法学 7分制(1-非常不同意到7-非常同意) 3个领域，9个条目，2个总体评价条目 指南临床适用性
评价工具[38]2020 中国 是 是 指南使用者 适用性 李克特等级评分法(0~5分) 4个领域，12个条目 RIGHT-TCM Check-
list[31]2020 国际 是 是 指南制订者、期刊编辑、同行评审人员、指南研究者 报告 是/否/不清楚 7个领域，22个条目，42个子条目 RIGHT for Acupuncture Checklist [27] 2021 国际 是 是 指南制订者、期刊编辑、同行评审人员、政策制定者、方法学家、针灸研究者 报告 是/否/不清楚 7个领域，23个条目 RIGHT-PVG Check-
list[29]2021 国际 是 是 患者指南制订者、期刊编辑、同行评审人员、患者指南研究人员 报告 是/否/不清楚 4个领域，12个条目 临床实践指南透明度评价工具[32] 2021 中国 是 是 卫生保健从业人员 透明度 满足/不满足 6个领域，32个条目 中医药临床实践指南评价体系[74] 2021 中国 是 是 / / 是/否/不适用 16个条目 临床实践指南实施性评价工具[39] 2022 中国 是 是 临床医师、指南制订者 实施性 是/部分是/否 5个领域，7个条目 RIGHT-Ad@pt Check-
list[28]2022 国际 是 是 指南制订者、期刊编辑和审稿人员、临床医生、决策者 报告 是/否/不清楚 7个领域，34个条目 RIGHT for INT Checklist[30] 2022 国际 是 是 指南解读者(临床医生、方法学家)、期刊编辑和审稿人员、指南研究者 报告 是/否/不清楚 10个领域，27个条目 STAR[48] 2022 中国 是 是 指南的评价和评级人员、指南制订者、实施者和研究者 方法学、报告、适用性 0/0.5/1 11个领域，39个条目 “/”未提及；IOM：美国医学研究所；SIGN：苏格兰校际指南协作网；APA：美国心理协会；COGS：指南标准化会议；AGREE：指南研究与评价工具；GLIA：指南可实施性评价工具；RIGHT：国际实践指南报告规范；STAR：临床实践指南科学性、透明性和适用性评级工具 
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[1] Grimshaw JM, Russell IT. Effect of clinical guidelines on medical practice: a systematic review of rigorous evaluations[J]. Lancet, 1993, 342: 1317-1322. doi: 10.1016/0140-6736(93)92244-N [2] Woolf SH, Grol R, Hutchinson A, et al. Clinical guidelines: potential benefits, limitations, and harms of clinical guidelines[J]. BMJ, 1999, 318: 527-530. doi: 10.1136/bmj.318.7182.527 [3] Institute of Medicine (US). Clinical Practice Guidelines We Can Trust[M]. Washington (DC): National Academies Press, 2011. [4] 杨楠, 陈耀龙. 2019年中国临床实践指南的调查和评价[J]. 协和医学杂志, 2021, 12: 407-410. doi: 10.12290/xhyxzz.2021-0323 [5] 王子君, 史乾灵, 刘云兰, 等. 2019年期刊公开发表的中国临床实践指南文献调查与评价: 制订人员及工作组情况[J]. 协和医学杂志, 2021, 12: 552-559. doi: 10.12290/xhyxzz.2021-0438 [6] Chen Y, Wang C, Shang H, et al. Clinical practice guidelines in China[J]. BMJ, 2018, 360: j5158. [7] Murad MH. Clinical Practice Guidelines: A Primer on Development and Dissemination[J]. Mayo Clin Proc, 2017, 92: 423-433. doi: 10.1016/j.mayocp.2017.01.001 [8] 中华医学会杂志社指南与标准研究中心, 中国医学科学院循证评价与指南研究创新单元, 世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心. 2021年医学期刊发表中国指南和共识的科学性、透明性和适用性的评级[J]. 中华医学杂志, 2022, 102: 2319-2328. [9] 郭强强, 荀杨芹, 刘辉, 等. 临床实践指南的注册[J]. 协和医学杂志, 2023, 14: 203-208. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-XHYX202301027.htm [10] Grimshaw J, Russell I. Achieving health gain through clinical guidelines. I: Developing scientifically valid guidelines[J]. Qual Health Care, 1993, 2: 243-248. doi: 10.1136/qshc.2.4.243 [11] Grimshaw JM, Russell IT. Effect of clinical guidelines on medical practice: a systematic review of rigorous evaluations[J]. Lancet, 1993, 342: 1317-1322. doi: 10.1016/0140-6736(93)92244-N [12] 任梦娟, 杨楠, 刘云兰, 等. 2019年期刊公开发表的中国临床实践指南文献调查与评价: 摘要报告现状分析[J]. 协和医学杂志, 2022, 13: 880-887. doi: 10.12290/xhyxzz.2022-0028 [13] Field MJ, Lohr KN. Guidelines for Clinical Practice: From Development to Use[M/OL]. (1992-06)[2022-10-21]. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25121254/. [14] Scottish Intercollegiate Guidelines Network. Clinical guidelines: criteria for appraisal for national use[M]. Scotland: Scottish Intercollegiate Guidelines Network, 1995. [15] Cluzeau F, Littlejohns P, Grimshaw J. Appraisal Instru-ment for Clinical Guidelines: Version 1[M]. London: St. George's Hospital Medical School, 1997. [16] Savoie I, Green C J, Bassett K, et al. Critical appraisal criteria for clinical practice guidelines[M]. Vancouver: British Columbia Office of Health Technology Assessment, 1998. [17] AGREE Collaboration. Development and validation of an international appraisal instrument for assessing the quality of clinical practice guidelines: the AGREE project[J]. Qual Saf Health Care, 2003, 12: 18-23. doi: 10.1136/qhc.12.1.18 [18] Shiffman RN, Shekelle P, Overhage JM, et al. Standardi-zed reporting of clinical practice guidelines: a proposal from the Conference on Guideline Standardization[J]. Ann Intern Med, 2003, 139: 493-498. doi: 10.7326/0003-4819-139-6-200309160-00013 [19] Hayward RS, Wilson MC, Tunis SR, et al. More informative abstracts of articles describing clinical practice guidelines[J]. Ann Intern Med, 1993, 118: 731-737. doi: 10.7326/0003-4819-118-9-199305010-00012 [20] Graham ID, Calder LA, Hébert PC, et al. A comparison of clinical practice guideline appraisal instruments[J]. Int J Technol Assess Health Care, 2000, 16: 1024-1038. doi: 10.1017/S0266462300103095 [21] Vlayen J, Aertgeerts B, Hannes K, et al. A systematic review of appraisal tools for clinical practice guidelines: multiple similarities and one common deficit[J]. Int J Qual Health Care, 2005, 17: 235-242. doi: 10.1093/intqhc/mzi027 [22] Brouwers MC, Kho ME, Browman GP, et al. AGREE Ⅱ: advancing guideline development, reporting and evaluation in health care[J]. CMAJ, 2010, 182: E839-E842. doi: 10.1503/cmaj.090449 [23] Siering U, Eikermann M, Hausner E, et al. Appraisal tools for clinical practice guidelines: a systematic review[J]. PLoS One, 2013, 8: e82915. doi: 10.1371/journal.pone.0082915 [24] 王吉耀, 王强, 王小钦, 等. 中国临床实践指南评价体系的制定与初步验证[J]. 中华医学杂志, 2018, 98: 1544-1548. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-SHYX201806001.htm [25] 中华医学会杂志社指南与标准研究中心, 世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心. 2020中华医学会系列杂志发表指南评价报告[J]. 中华医学杂志, 2021, 101: 1839-1847. doi: 10.3760/cma.j.cn112137-20210402-00803 [26] Chen Y, Yang K, Marušic A, et al. A Reporting Tool for Practice Guidelines in Health Care: The RIGHT Statement[J]. Ann Intern Med, 2017, 166: 128-132. doi: 10.7326/M16-1565 [27] Tang C, Duan Y, Zhang Y, et al. RIGHT for acupunc-ture: An extension of the RIGHT statement for clinical practice guidelines on acupuncture[J]. J Clin Epidemiol, 2021, 139: 330-339. doi: 10.1016/j.jclinepi.2021.05.021 [28] Song Y, Alonso-Coello P, Ballesteros M, et al. A Reporting Tool for Adapted Guidelines in Health Care: The RIGHT-Ad@pt Checklist[J]. Ann Intern Med, 2022, 175: 710-719. doi: 10.7326/M21-4352 [29] Wang X, Chen Y, Akl EA, et al. The reporting checklist for public versions of guidelines: RIGHT-PVG[J]. Implement Sci, 2021, 16: 10. doi: 10.1186/s13012-020-01066-z [30] Zhou Q, Xing D, Li Q, et al. An extension of the RIGHT statement for introductions and interpretations of clinical practice guidelines: RIGHT for INT[J]. J Evid Based Med, 2022, 15: 55-63. doi: 10.1111/jebm.12466 [31] Xie R, Xia Y, Chen Y, et al. The RIGHT Extension Statement for Traditional Chinese Medicine: Development, Recommendations, and Explanation[J]. Pharmacol Res, 2020, 160: 105178. doi: 10.1016/j.phrs.2020.105178 [32] 杨柳, 龙囿霖, 程祎凡, 等. 临床实践指南透明度评价工具的循证构建[J]. 中国循证医学杂志, 2021, 21: 869-875. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-ZZXZ202108001.htm [33] Pronovost PJ. Enhancing physicians'use of clinical guide-lines[J]. JAMA, 2013, 310: 2501-2502. doi: 10.1001/jama.2013.281334 [34] Djulbegovic B, Guyatt GH. Progress in evidence-based medicine: a quarter century on[J]. Lancet, 2017, 390: 415-423. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31592-6 [35] Shiffman RN, Dixon J, Brandt C, et al. The GuideLine Implementability Appraisal (GLIA): development of an instrument to identify obstacles to guideline implementation[J]. BMC Med Inform Decis Mak, 2005, 5: 23. doi: 10.1186/1472-6947-5-23 [36] Gagliardi AR, Brouwers MC, Palda VA, et al. How can we improve guideline use?A conceptual framework of implementability[J]. Implement Sci, 2011, 6: 26. doi: 10.1186/1748-5908-6-26 [37] 李海龙, 张川, 黄超, 等. 指南临床适用性评价工具信效度分析[J]. 中国循证医学杂志, 2020, 20: 378-382. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-ZZXZ202004003.htm [38] 曾力楠, 易秋莎, 张川, 等. 制订指南临床适用性评价工具[J]. 中国循证医学杂志, 2020, 20: 466-475. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-ZZXZ202004015.htm [39] 靳英辉, 赵志慧, 黄粲然, 等. 临床实践指南实施性评价工具的研制和验证评价[J]. 中国循证医学杂志, 2022, 22: 111-119. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-ZZXZ202201014.htm [40] 王琪. 中国临床实践指南质量评价研究[D]. 兰州: 兰州大学, 2017. [41] Zhou Q, Wang Z, Shi Q, et al. Clinical Epidemiology in China series. Paper 4: The reporting and methodological quality of Chinese clinical practice guidelines published between 2014 and 2018: A systematic review[J]. J Clin Epidemiol, 2021, 140: 189-199. doi: 10.1016/j.jclinepi.2021.08.013 [42] 靳英辉, 王云云, 高锦萍, 等. 我国护理临床实践指南的质量评价[J]. 中国护理管理, 2020, 20: 506-512. doi: 10.3969/j.issn.1672-1756.2020.04.007 [43] 韦当, 王小琴, 吴琼芳, 等. 2011年中国临床实践指南质量评价[J]. 中国循证医学杂志, 2013, 13: 760-763. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-ZZXZ201306028.htm [44] 秦嘉欣, 陈涛, 车刚, 等. 儿童新冠指南的质量评价[J]. 中国循证医学杂志, 2022, 22: 457-462. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-ZZXZ202204011.htm [45] Motrico E, Moreno-Peral P, Uriko K, et al. Clinical practice guidelines with recommendations for peripartum depression: A European systematic review[J]. Acta Psychiatr Scand, 2022, 146: 325-339. [46] Acuña-Izcaray A, Sánchez-Angarita E, Plaza V, et al. Quality assessment of asthma clinical practice guidelines: a systematic appraisal[J]. Chest, 2013, 144: 390-397. [47] Harpole LH, Kelley MJ, Schreiber G, et al. Assessment of the scope and quality of clinical practice guidelines in lung cancer[J]. Chest, 2003, 123: 7S-20S. [48] 杨楠, 赵巍, 潘旸, 等. 针对临床实践指南科学性、透明性和适用性的评级工具研发[J]. 中华医学杂志, 2022, 102: 2329-2337. [49] Jue JJ, Cunningham S, Lohr K, et al. Developing and Testing the Agency for Healthcare Research and Quality's National Guideline Clearinghouse Extent of Adherence to Trustworthy Standards (NEATS) Instrument[J]. Ann Intern Med, 2019, 170: 480-487. [50] STAR工作组. STAR[EB/OL]. [2022-10-21]. https://www.star-guidelines.cn/index. [51] 中华人民共和国中央人民政府. 中共中央国务院印发《"健康中国2030"规划纲要》[EB/OL]. (2016-10-25)[2022-10-21]. http://www.gov.cn/zhengce/2016-10/25/content_5124174.htm. [52] Selker HP. Criteria for adoption in practice of medical practice guidelines[J]. Am J Cardiol, 1993, 71: 339-341. [53] Hayward RS, Wilson MC, Tunis SR, et al. Users'guides to the medical literature. VⅢ. How to use clinical practice guidelines. A. Are the recommendations valid?The Evidence-Based Medicine Working Group[J]. JAMA, 1995, 274: 570-574. [54] Woolf SH. Practice guidelines: what the family physician should know[J]. Am Fam Physician, 1995, 51: 1455-1463. [55] Mottur-Pilson C. Internists'evaluation of guidelines: the IMCARE Practice Guidelines Network[J]. Int J Qual Health Care, 1995, 7: 31-37. [56] Ward JE, Grieco V. Why we need guidelines for guide-lines: a study of the quality of clinical practice guidelines in Australia[J]. Med J Aust, 1996, 165: 574-576. [57] Liddle J, Williamson M, Irwig L. Method for evaluating research and guideline evidence[M]. Sydney: NSW Department of Health, 1996. [58] Calder L, Hébert PC, Carter AO, et al. Review of published recommendations and guidelines for the transfusion of allogeneic red blood cells and plasma[J]. CMAJ, 1997, 156: S1. [59] Cluzeau FA, Littlejohns P, Grimshaw JM, et al. Development and application of a generic methodology to assess the quality of clinical guidelines[J]. Int J Qual Health Care, 1999, 11: 21-28. [60] Shaneyfelt TM, Mayo-Smith MF, Rothwangl J. Are guidelines following guidelines?The methodological quality of clinical practice guidelines in the peer-reviewed medical literature[J]. JAMA, 1999, 281: 1900-1905. [61] Grilli R, Magrini N, Penna A, et al. Practice guidelines developed by specialty societies: the need for a critical appraisal[J]. Lancet, 2000, 355: 103-106. [62] Marshall JK. A critical approach to clinical practice guidelines[J]. Can J Gastroenterol, 2000, 14: 505-509. [63] Sanders GD, Nease RF Jr, Owens DK. Design and pilot evaluation of a system to develop computer-based site-specific practice guidelines from decision models[J]. Med Decis Making, 2000, 20: 145-159. [64] Savoie I, Kazanjian A, Bassett K. Do clinical practice guidelines reflect research evidence?[J] J Health Serv Res Policy, 2000, 5: 76-82. [65] American Psychological Association. Criteria for evaluating treatment guidelines[J]. Am Psychol, 2002, 57: 1052-1059. [66] Shiffman RN, Shekelle P, Overhage JM, et al. Standard-ized reporting of clinical practice guidelines: a proposal from the Conference on Guideline Standardization[J]. Ann Intern Med, 2003, 139: 493-498. [67] The ADAPTE Collaboration. The ADAPTE Process: Resource Toolkit for Guideline Adaptation. Version 2.0[EB/OL]. (2009-12)[2022-10-03]. http://www.g-i-n.net. [68] Brouwers MC, Kho ME, Browman GP, et al. The Global Rating Scale complements the AGREE Ⅱ in advancing the quality of practice guidelines[J]. J Clin Epidemiol, 2012, 65: 526-534. https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S089543561100326X [69] Chen Y, Yang K, Marušic A, et al. A Reporting Tool for Practice Guidelines in Health Care: The RIGHT Statement[J]. Ann Intern Med, 2017, 166: 128-132. https://tmu.pure.elsevier.com/en/publications/a-reporting-tool-for-practice-guidelines-in-health-care-the-right [70] 张悦. 我国临床实践指南评价指标体系构建研究[D]. 武汉: 华中科技大学, 2016. [71] Brouwers MC, Lavis JN, Spithoff K, et al. Assessment of health systems guidance using the Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation-Health Systems (AGREE-HS) instrument[J]. Health Policy, 2019, 123: 646-651. [72] Antoniou SA, Florez ID, Markar S, et al. AGREE-S: AGREE Ⅱ extension for surgical interventions: appraisal instrument[J]. Surg Endosc, 2022, 36: 5547-5558. [73] Brouwers MC, Spithoff K, Kerkvliet K, et al. Develop-ment and Validation of a Tool to Assess the Quality of Clinical Practice Guideline Recommendations[J]. JAMA Netw Open, 2020, 3: e205535. [74] 白雪. 中医药临床实践指南评价体系的建立及其方法研究[D]. 北京: 北京中医药大学, 2020. -
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