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Rethinking and Exploring the Comprehensive Evaluation of Clinical Practice Guidelines
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摘要: 临床实践指南的综合评价是衡量指南质量的重要方法。本文介绍了指南评价的作用和意义，系统梳理了指南评价工具的现状与发展；在此基础上，阐述了指南综合评价工具STAR的内容和特点，以期为指南综合评价体系的完善以及高质量指南的制订提供参考。Abstract: A comprehensive evaluation of clinical practice guidelines (CPGs) is essential to measure their quality. This study introduces the function and meaning of the systematic review of CPGs and combs the development and current status of guideline appraisal tools. On this basis, we expound the content and characteristics of the Scientific, Transparent, and Applicable Rankings Tool (STAR) for Guidelines in depth, with the hope of providing reference for the improvement of the compressive guideline assessment system and the development of high-quality guidelines in the future.作者贡献：孙雅佳负责资料搜集、整理分析及论文初稿撰写；史乾灵、杨楠、郭强强、苏仁凤、陈泽负责资料补充及论文初稿修订；张广新、曹锡超负责资料核查与论文修订；陈耀龙负责论文选题、结构设计、团队组建、质量控制及论文审校。利益冲突：所有作者均声明不存在利益冲突
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表 1 临床实践指南评价工具及其特征
评价工具/
第一作者研发年份 国家/
地区是否以同行评审形式发表 是否经验证 使用人群 评价维度 评价方式 领域/维度及总条目量 Field[13] 1992 美国 否 / 具有临床经验、指南研究经验以及指南方法学知识的评价小组 适用性、灵活性、可靠性、有效性、清晰性 是/否/不适用 8个属性，46个条目 IOM指南评价标准[3] 1992 美国 否 / 指南制订者、指南研究者 合理性 是/否/不适用 7个维度 Hayward[19] 1993 加拿大 是 / 指南读者、指南制订者 适用性、可靠性、有效性、清晰性 / 9个条目 Selker[52] 1993 美国 是 / / 灵活性、可靠性、有效性 / 7个条目 Hayward[53] 1995 加拿大 是 / 指南读者、指南制订者 适用性、重要性、有效性 / 10个条目 Woolf[54] 1995 美国 是 / 家庭医生 / / 10个条目 SIGN[14] 1995 英国 否 否 / / 是/否 52个条目 Mutter-Pilson[55] 1995 法国 是 / 内科医生 清晰性、可用性、适用性 是/否/不适用 18个条目 Ward[56] 1996 澳大利亚 是 否 / 有效性、灵活性、适用性、清晰性、可重复性、 完全/部分/完全没有 18个条目 Liddle[57] 1996 澳大利亚 否 / 指南制订者、指南研究者 / 量表 14个条目 Calder[58] 1997 加拿大 是 否 指南评价人员 方法学 是/否 26个条目 Cluzeau[15, 59] 1999 英国 是 是 / / 是/否/不确定，分别赋值1/0/0 3个维度，37个条目 Shaneyfelt[60] 1999 英国 是 否 临床医师、指南读者 方法学 是/否 25个条目 Grilli[61] 2000 意大利 是 是 / 方法学 是/部分是/否 3个条目 Marshall[62] 2000 加拿大 是 / 指南用户、指南制订者 方法学、相关性、有效性 / 9个条目 Sanders[63] 2000 美国 是 / 指南用户、指南制订者 适用性、方法学、报告 0~2分定量评分 3个领域，15个条目 Savoie[64] 2000 加拿大 是 否 / / 是/否 15个维度，51个条目 APA[65] 2002 美国 是 否 / 有效性、适用性、可行性、有用性、普遍性 / 21个领域，47个条目 COGS[66] 2003 美国 是 是 指南制订者、期刊编辑和其他传播者、指南实施者 报告 是/否 18个条目 AGREE[17] 2003 欧洲 是 是 政策制定者、指南制订者、卫生专业人员和教育工作者 方法学 4分制(1-非常不同意到4-非常同意)、3分制(1-不推荐到3-强烈推荐) 6个领域，23个条目，2个总体评价条目 GLIA[35] 2005 国际 是 是 指南制订者、指南实施者 实施性 是/否/不清楚/不适用 10个维度，31个条目 ADAPTE[67] 2009 国际 否 是 指南使用者、指南实施者 方法学 / 3个领域，43个条目 AGREEⅡ[22] 2009 国际 是 是 指南制订者、政策制定者、卫生行政人员、项目经理和专业主治、利益相关者(包括患者/消费者、卫生专业人员、研究人员、教育工作者和对指南的制订和应用感兴趣的其他利益相关者) 方法学 7分制(1-非常不同意到7-非常同意) 6个领域，23个条目，2个总体评价条目 Gagliardi[36] 2011 加拿大 是 / 指南制订者 适用性、有效性 / 8个领域，22个条目 AGREE-GRS[68] 2012 国际 是 是 / 方法学 7分制(1-非常不同意到7-非常同意) 4个领域，3个总体评价条目 RIGHT[26, 69] 2015 国际 是 是 指南制订者、期刊编辑和同行评审人员、指南实施者、指南研究人员 报告 是/否/不清楚 7个领域，22个条目 临床实践指南评价
指标体系[70]2017 中国 是 是 / / 量表 6个维度，29个条目 AGREE-China[24] 2018 中国 是 是 临床医师、指南制订者、指南研究人员 方法学 李克特等级评分法(0~5分) 5个领域，15个条目 AGREE-HS[71] 2018 国际 是 是 指南制订者、政策制定者和项目管理者、利益相关者(包括患者/消费者、卫生专业人员、研究人员、教育工作者和对卫生系统指南的开发和改编感兴趣的其他利益相关者) 方法学 7分制(1-非常不同意到7-非常同意) 5个条目，2个总体评价条目 AGREE-S[72] 2019 国际 是 是 卫生保健提供者、指南制订者、科学团体、政策制定者、教育工作者 方法学 7分制(1-非常不同意到7-非常同意) 6个领域，23个条目，2个总体评价条目 AGREE-REX[73] 2020 国际 是 是 指南制订者、政策制定者和项目管理者、医疗保健专业人员、研究人员、指南数据库管理者、教育工作者、利益相关者 方法学 7分制(1-非常不同意到7-非常同意) 3个领域，9个条目，2个总体评价条目 指南临床适用性
评价工具[38]2020 中国 是 是 指南使用者 适用性 李克特等级评分法(0~5分) 4个领域，12个条目 RIGHT-TCM Check-
list[31]2020 国际 是 是 指南制订者、期刊编辑、同行评审人员、指南研究者 报告 是/否/不清楚 7个领域，22个条目，42个子条目 RIGHT for Acupuncture Checklist [27] 2021 国际 是 是 指南制订者、期刊编辑、同行评审人员、政策制定者、方法学家、针灸研究者 报告 是/否/不清楚 7个领域，23个条目 RIGHT-PVG Check-
list[29]2021 国际 是 是 患者指南制订者、期刊编辑、同行评审人员、患者指南研究人员 报告 是/否/不清楚 4个领域，12个条目 临床实践指南透明度评价工具[32] 2021 中国 是 是 卫生保健从业人员 透明度 满足/不满足 6个领域，32个条目 中医药临床实践指南评价体系[74] 2021 中国 是 是 / / 是/否/不适用 16个条目 临床实践指南实施性评价工具[39] 2022 中国 是 是 临床医师、指南制订者 实施性 是/部分是/否 5个领域，7个条目 RIGHT-Ad@pt Check-
list[28]2022 国际 是 是 指南制订者、期刊编辑和审稿人员、临床医生、决策者 报告 是/否/不清楚 7个领域，34个条目 RIGHT for INT Checklist[30] 2022 国际 是 是 指南解读者(临床医生、方法学家)、期刊编辑和审稿人员、指南研究者 报告 是/否/不清楚 10个领域，27个条目 STAR[48] 2022 中国 是 是 指南的评价和评级人员、指南制订者、实施者和研究者 方法学、报告、适用性 0/0.5/1 11个领域，39个条目 “/”未提及；IOM：美国医学研究所；SIGN：苏格兰校际指南协作网；APA：美国心理协会；COGS：指南标准化会议；AGREE：指南研究与评价工具；GLIA：指南可实施性评价工具；RIGHT：国际实践指南报告规范；STAR：临床实践指南科学性、透明性和适用性评级工具 
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