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基于循证医学的《医疗机构“超药品说明书用法”管理办法》的构建

左玮 刘容吉 牛子冉 都丽萍 常青 彭华 潘慧 张波

左玮, 刘容吉, 牛子冉, 都丽萍, 常青, 彭华, 潘慧, 张波. 基于循证医学的《医疗机构“超药品说明书用法”管理办法》的构建[J]. 协和医学杂志. doi: 10.12290/xhyxzz.2022-0128
引用本文: 左玮, 刘容吉, 牛子冉, 都丽萍, 常青, 彭华, 潘慧, 张波. 基于循证医学的《医疗机构“超药品说明书用法”管理办法》的构建[J]. 协和医学杂志. doi: 10.12290/xhyxzz.2022-0128
ZUO Wei, LIU Rongji, NIU Ziran, DU Liping, CHANG Qing, PENG Hua, PAN Hui, ZHANG Bo. Establishment of the Management Systems for Off-label Drug Use in Medical Institution[J]. Medical Journal of Peking Union Medical College Hospital. doi: 10.12290/xhyxzz.2022-0128
Citation: ZUO Wei, LIU Rongji, NIU Ziran, DU Liping, CHANG Qing, PENG Hua, PAN Hui, ZHANG Bo. Establishment of the Management Systems for Off-label Drug Use in Medical Institution[J]. Medical Journal of Peking Union Medical College Hospital. doi: 10.12290/xhyxzz.2022-0128

基于循证医学的《医疗机构“超药品说明书用法”管理办法》的构建

doi: 10.12290/xhyxzz.2022-0128
基金项目: 

中国医学科学院医学与健康科技创新工程2021年"揭榜挂帅"项目(2021-I2M-1-003)

详细信息
    通讯作者:

    张波, E-mail:zhangbopumch@163.com

  • 中图分类号: R197.31;R97

Establishment of the Management Systems for Off-label Drug Use in Medical Institution

Funds: 

CAMS Innovation Fund for Medical Sciences(2021-I2M-1-003)

  • 摘要: 2022年3月1日,新版《中华人民共和国医师法》实施,为超药品说明书用法提供了法律依据,要求各医疗机构建立管理制度,对医师处方、用药遗嘱的适宜性进行审核,严格规范医师用药行为。鉴于此,我院成立“超药品说明书用法”管理办法制订工作组,基于循证医学证据和专家意见,制订《医疗机构“超药品说明书用法”管理办法》。一方面保障医师的合法权益,为强化执业安全保障提供依据;另一方面充分权衡患者的治疗获益与潜在风险,尊重患者的知情同意权和自主决定权。对于高风险药物,制订风险防控及应急预案;同时,提出基于循证医学的分级管理办法,提高其在临床实践中的可操作性。
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出版历程
  • 收稿日期:  2022-03-19
  • 录用日期:  2022-04-08
  • 网络出版日期:  2022-05-05

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