留言板

尊敬的读者、作者、审稿人, 关于本刊的投稿、审稿、编辑和出版的任何问题, 您可以本页添加留言。我们将尽快给您答复。谢谢您的支持!

姓名
邮箱
手机号码
标题
留言内容
验证码

2019年期刊公开发表的中国临床实践指南文献调查与评价——证据质量和推荐强度

卢姝亚 赵思雅 吴守媛 罗旭飞 刘云兰 吕萌 杨楠 王晓辉 陈耀龙

卢姝亚, 赵思雅, 吴守媛, 罗旭飞, 刘云兰, 吕萌, 杨楠, 王晓辉, 陈耀龙. 2019年期刊公开发表的中国临床实践指南文献调查与评价——证据质量和推荐强度[J]. 协和医学杂志, 2022, 13(1): 130-137. doi: 10.12290/xhyxzz.2021-0784
引用本文: 卢姝亚, 赵思雅, 吴守媛, 罗旭飞, 刘云兰, 吕萌, 杨楠, 王晓辉, 陈耀龙. 2019年期刊公开发表的中国临床实践指南文献调查与评价——证据质量和推荐强度[J]. 协和医学杂志, 2022, 13(1): 130-137. doi: 10.12290/xhyxzz.2021-0784
LU Shuya, ZHAO Siya, WU Shouyuan, LUO Xufei, LIU Yunlan, LYU Meng, YANG Nan, WANG Xiaohui, CHEN Yaolong. Investigation and Evaluation of Chinese Clinical Practice Guidelines Published in Medical Journals in 2019:the Quality of Evidence and Strength of Recommendations[J]. Medical Journal of Peking Union Medical College Hospital, 2022, 13(1): 130-137. doi: 10.12290/xhyxzz.2021-0784
Citation: LU Shuya, ZHAO Siya, WU Shouyuan, LUO Xufei, LIU Yunlan, LYU Meng, YANG Nan, WANG Xiaohui, CHEN Yaolong. Investigation and Evaluation of Chinese Clinical Practice Guidelines Published in Medical Journals in 2019:the Quality of Evidence and Strength of Recommendations[J]. Medical Journal of Peking Union Medical College Hospital, 2022, 13(1): 130-137. doi: 10.12290/xhyxzz.2021-0784

2019年期刊公开发表的中国临床实践指南文献调查与评价——证据质量和推荐强度

doi: 10.12290/xhyxzz.2021-0784
基金项目: 

国家社会科学基金重大项目 19ZDA142

国家重点研发计划 2018YFC1705500

中央高校基本科研业务费专项资金资助 lzujbky-2021-ey13

详细信息
    通讯作者:

    王晓辉, E-mail: wangxiaohui@lzu.edu.cn

    陈耀龙, E-mail: chevidence@lzu.edu.cn

    卢姝亚、赵思雅对本文同等贡献

    卢姝亚、赵思雅对本文同等贡献

  • 中图分类号: R181.2

Investigation and Evaluation of Chinese Clinical Practice Guidelines Published in Medical Journals in 2019:the Quality of Evidence and Strength of Recommendations

Funds: 

National Social Science Fund of China 19ZDA142

National Key Research and Development Program of China 2018YFC1705500

the Fundamental Research Funds for the Central Universities lzujbky-2021-ey13

More Information
  • 摘要:   目的  调查2019年期刊公开发表的中国临床实践指南证据质量和/或推荐强度分级现状,以期为指南制订者合理应用证据质量和推荐强度分级方法提供参考。  方法  系统检索并筛选2019年期刊公开发表的中国临床实践指南,纳入对推荐意见进行证据质量和/或推荐强度分级的指南。提取证据质量和推荐强度的分级方法、分级描述和表述内容等信息。  结果  2019年期刊公开发表的中国临床实践指南共226篇,其中106篇(46.9%)(中文87篇,英文19篇)纳入本研究。采用的分级方法共18种,其中推荐意见分级评价、制订与评估(Grading of Recommendations Assessment,Development and Evaluation,GRADE)分级系统应用最多(35.8%,38/106);采用的分级描述共6种,证据质量分级描述多采用字母(39.6%, 42/106),推荐强度分级描述多采用文字(34.9%, 37/106)。采用文字描述推荐强度的指南中,最常使用的词语是“可以”。38篇指南采用GRADE分级,仅15篇按照GRADE工作组要求规范呈现分级标准及内容,共包含250条分级明确的推荐意见,60.4%(151/250)为强推荐,44.8%(112/250)的推荐意见引用低或极低质量证据,38.4%(96/250)的推荐意见采用系统评价作为证据支持。  结论  2019年期刊公开发表的中国指南分级系统使用率较低,且分级方法使用仍不完整、不统一、不规范。GRADE分级系统使用率低,仅极少数指南按照GRADE工作组要求规范呈现分级标准及内容。推荐使用GRADE分级系统,促进指南推荐意见的科学、透明与合理制订。
    作者贡献:卢姝亚负责数据统计并撰写文章初稿;赵思雅、吴守媛、刘云兰、吕萌负责数据提取;罗旭飞、杨楠负责初稿修改;陈耀龙、王晓辉负责文章选题、结构设计、团队组建、数据核查及文章修订。
    利益冲突:所有作者均声明不存在利益冲突
  • 图  1  2019年期刊公开发表的中国临床实践指南证据质量分级描述类型

    注:文字包括中文和英文;数字包括阿拉伯数字和罗马数字;混合指同时使用两种符号对证据质量进行分级;混杂分级表示使用一种符号同时对证据质量和推荐强度进行分级

    图  2  2019年期刊公开发表的中国临床实践指南推荐强度分级描述类型

    注:文字包括中文和英文;数字包括阿拉伯数字和罗马数字;混合指同时使用两种符号对推荐强度进行分级;混杂分级表示使用一种符号同时对证据质量和推荐强度进行分级

    图  3  采用GRADE分级系统的指南证据质量与推荐强度比较桑基图

    注:指南序号是指序号为1~15采用GRADE分级系统的指南; GRADE: 同表 1

    图  4  按照GRADE工作组要求规范呈现分级标准及内容的指南使用系统评价的情况

    注:指南序号同图 3; GRADE: 同表 1

    表  1  2019年期刊公开发表的中国临床实践指南推荐意见分级系统及分级描述(n=106)

    序号 分级系统 分级描述 指南数量[n(%)]
    证据质量 推荐强度
    1 GRADE A,B,C,D
    高,中,低,极低
    1,2
    强,弱
    27(25.5)
    2 GRADE改编版 A,B,C
    强,中,弱
    1,2
    强,弱
    9(8.5)
    3 OCEBM 1a,1b,1c,2a,2b,2c,3a,3b,4,5 A,B,C,D 2(1.9)
    4 OCEBM和名义群体法a 1a,1b,2a,2b,3,4,5 A,B,C,D 1(0.9)
    1(0.9)
    5 OCEBM和GRADEb Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ,Ⅴ strong,weak 1(0.9)
    6 OCEBM和GRADEc 1a,1b,1c,2a,2b,2c,3a,3b,4,5 1(0.9)
    高质量,中等质量,低质量,极低质量
    7 《中国临床肿瘤学会(CSCO)诊疗指南证据类别(2018)》标准 1A,1B,2A,2B,3 Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ 2(1.9)
    8 2001年国际感染论坛(ISF)提出的Delphi法推荐级别分级系统 - A,B,C,D,E 1(0.9)
    9 AHA/ACC分级系统 A,B,C 推荐,可以考虑,应当考虑,不推荐 1(0.9)
    A, B, C Ⅰ, Ⅱa, Ⅱb, Ⅲ 1(0.9)
    10 2019 GINA A,B,C,D 1(0.9)
    11 北美脊柱外科学会制订的疾病诊疗指南标准 A,B,C,Ⅰ 1(0.9)
    12 国际通用方式d A,B,C Ⅰ,Ⅱa,Ⅱb,Ⅲ 1(0.9)
    13 AAOS分级系统 Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ 1,2,3 1(0.9)
    14 AHA/ASA分级系统 A,B,C Ⅰ,Ⅱa,Ⅱb,Ⅲ 1(0.9)
    15 JBI文献证据等级评价工具 1,2,3 A,B 1(0.9)
    16 《ZYYXH/T中华人民共和国中医药行业标准中医临床诊疗指南编制通则》(送审稿)提出的“中医文献依据分级系统” Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ,Ⅴ A,B,C,D,E 1(0.9)
    17 自定义e - - 24(22.6)
    18 无明确分类f - - 28(26.4)
    GRADE:推荐意见分级评价、制订与评估;OCEBM:牛津循证医学中心;AHA/ACC:美国心脏协会/美国心脏病学会;GINA:哮喘全球倡议;AAOS:美国骨科医师学会;AHA/ASA:美国心脏协会/美国中风协会;JBI:乔安娜·布里格斯研究所;a证据质量采用OCEBM分级系统,推荐强度采用名义群体法;b证据质量采用OCEBM分级系统,推荐强度采用GRADE分级系统;c证据质量采用OCEBM和GRADE两种分级系统,未对推荐强度进行分级;d指南未描述具体分级方法,直接引用原文表述;e在方法部分规定了明确的分级系统,但未说明来源;f直接在推荐意见中给出分级描述而未对所使用的分级系统名称、规则解释说明;-:因分级系统符号不统一而无法统计
    下载: 导出CSV

    表  2  2019年期刊公开发表的中国临床实践指南中“强推荐”和“弱推荐”表述方法及出现频率

    表述方法 出现频率
    中文 英文 强推荐 弱推荐
    “可以” “would”“could”“can” 16 15
    “应” “should be” 9 4
    “推荐” “recommended” 8 6
    “建议” “suggested” 4 5
    “考虑” - 3 0
    “需” - 2 0
    “强烈推荐” “strongly recommended” 2 0
    “不推荐” “not recommended” 1 5
    “不建议” “not suggested” 0 5
    下载: 导出CSV
  • [1] Brouwers MC, Kho ME, Browman GP, et al. AGREE Ⅱ: advancing guideline development, reporting and evaluation in health care[J]. CMAJ, 2010, 182: E839-E842. doi:  10.1503/cmaj.090449
    [2] Chen YL, Yang KH, Marušic A, et al. A Reporting Tool for Practice Guidelines in Health Care: The RIGHT Statement[J]. Ann Intern Med, 2017, 166: 128-132. doi:  10.7326/M16-1565
    [3] Atkins D, Eccles M, Flottorp S. et al. Systems for grading the quality of evidence and the strength of recommendations Ⅰ: Critical appraisal of existing approaches The GRADE Working Group[J]. BMC Health Serv Res, 2004, 4: 38. doi:  10.1186/1472-6963-4-38
    [4] Atkins D, Best D, Briss PA, et al. Grading quality of evidence and strength of recommendations[J]. BMJ, 2004, 328: 1490. doi:  10.1136/bmj.328.7454.1490
    [5] 陈耀龙, 李幼平, 杜亮, 等. 医学研究中证据分级和推荐强度的演进[J]. 中国循证医学杂志, 2008, 8: 127-133. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-ZZXZ200802015.htm

    Chen YL, Li YP, Du L, et al. Evolution of level of evidence and strength of recommendations in medical research[J]. Zhongguo Xunzheng Yixue Zazhi, 2008, 8: 127-133. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-ZZXZ200802015.htm
    [6] Zhou Q, Wang ZJ, Shi QL, et al. Clinical Epidemiology in China series. Paper 4: The reporting and methodological quality of Chinese clinical practice guidelines published between 2014 and 2018: A systematic review[J]. J Clin Epidemiol, 2021, 140: 189-199. doi:  10.1016/j.jclinepi.2021.08.013
    [7] 王子君, 史乾灵, 刘云兰, 等. 2019年期刊公开发表的中国临床实践指南文献调查与评价——制订人员及工作组情况[J]. 协和医学杂志, 2021, 12: 552-559. doi:  10.12290/xhyxzz.2021-0438

    Wang ZJ, Shi QL, Liu YL, et al. Investigation and Evaluation of Chinese Clinical Practice Guidelines Published in Medical Journals in 2019: Status of the Authorship and Guideline Development Group[J]. Xiehe Yixue Zazhi, 2021, 12: 552-559. doi:  10.12290/xhyxzz.2021-0438
    [8] 刘萧, 杨楠, 吴守媛, 等. 2019年期刊公开发表的中国临床实践指南文献调查与评价——引文分析[J]. 协和医学杂志, 2021, 12: 1016-1021. doi:  10.12290/xhyxzz.2021-0624

    Liu X, Yang N, Wu SY, et al. Investigation and Evaluation of Chinese Clinical Practice Guidelines Published in Medical Journals in 2019: Analysis of the Evidence[J]. Xiehe Yixue Zazhi, 2021, 12: 1016-1021. doi:  10.12290/xhyxzz.2021-0624
    [9] 张方圆, 沈傲梅, 郭凤丽, 等. 《中国癌症症状管理实践指南》——厌食[J]. 护理研究, 2019, 33: 2549-2556. doi:  10.12102/j.issn.1009-6493.2019.15.001

    Zhang FY, Shen AM, Guo FL, et al. Chinese Practice Guidelines for the Management of Cancer Symptoms: Anorexia[J]. Huli Yanjiu, 2019, 33: 2549-2556. doi:  10.12102/j.issn.1009-6493.2019.15.001
    [10] 中华医学会外科学分会外科感染与重症医学学组, 中国医师协会外科医师分会肠瘘外科医师专业委员会. 中国手术部位感染预防指南[J]. 中华胃肠外科杂志, 2019, 22: 301-314. doi:  10.3760/cma.j.issn.1671-0274.2019.04.001

    Chinese Society of Surgical Infection and Intensive Care, Chinese Society of Surgery, Chinese Medical Association; Chinese College of Gastrointestinal Fistula Surgeons, Chinese College of Surgeons, Chinese Medical Doctor Association. Chinese guideline for the prevention of surgical site infection[J]. Zhonghua Weichang Waike Zazhi, 2019, 22: 301-314. doi:  10.3760/cma.j.issn.1671-0274.2019.04.001
    [11] Cabrera P, Pardo R. Review of evidence based clinical practice guidelines developed in Latin America and Caribbean during the last decade: an analysis of the methods for grading quality of evidence and topic prioritization[J]. Global Health, 2019, 15: 14. doi:  10.1186/s12992-019-0455-0
    [12] Wang X, Zhou Q, Chen Y, et al. Using RIGHT (Reporting Items for Practice Guidelines in Healthcare) to evaluate the reporting quality of WHO guidelines[J]. Health Res Policy Syst, 2020, 18: 75. doi:  10.1186/s12961-020-00578-w
    [13] 陈耀龙, 马艳芳, 周奇, 等. 谁应该参与临床实践指南的制订?[J]. 协和医学杂志, 2019, 10: 524-530. doi:  10.3969/j.issn.1674-9081.2019.05.017

    Chen YL, Ma YF, Zhou Q, et al. Who Should Participate in the Development of Clinical Practice Guidelines?[J]. Xiehe Yixue Zazhi, 2019, 10: 524-530. doi:  10.3969/j.issn.1674-9081.2019.05.017
    [14] Schünemann H, Jaeschke R, Cook D, et al. An official ATS statement: grading the quality of evidence and strength of recommendations in ATS guidelines and recommendations[J]. Am J Respir Crit Care Med, 2006, 174: 605-614. doi:  10.1164/rccm.200602-197ST
    [15] 中华医学会物理医学与康复学分会康复治疗学组, 中国医师协会水疗康复专业委员会. 脑卒中水中运动治疗中国循证临床实践指南(2019版)[J]. 中国康复理论与实践, 2020, 26: 249-262. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-ZKLS202003002.htm

    Group of Rehabilitation Treatment, Branch Association of Physical Medicine and Rehabilitation, Chinese Medical Association, Special Committee of Aquatic Rehabilitation, Branch Association of Rehabilitation Doctor, Chinese Medical Doctor Association. Chinese Evidence-Based Clinical Practice Guideline for Aquatic Therapeutic Exercise in Patients with Stroke (2019 version)[J]. Zhongguo Kangfu Lilun Yu Shijian, 2020, 26: 249-262. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-ZKLS202003002.htm
    [16] 中国心胸血管麻醉学会日间手术麻醉分会, 中华医学会麻醉分会小儿麻醉学组. 小儿日间手术麻醉指南[J]. 中华医学杂志, 2019, 99: 566-570.

    Chinese Society of Cardiothoracic and Vascular Anesthesia, Day Surgery Anesthesia Branch, Pediatric Anesthesiology Group, Chinese Medical Association, Anesthesia Branch. Guidelines for pediatric day surgery anesthesia[J]. Zhonghua Yixue Zazhi, 2019, 99: 566-570.
    [17] Qaseem A, Forland F, Macbeth F, et al. Guidelines International Network: toward international standards for clinical practice guidelines[J]. Ann Intern Med, 2012, 156: 525-531. doi:  10.7326/0003-4819-156-7-201204030-00009
    [18] Schünemann H, Brożek J, Guyatt G, et al. GRADE Handbook[M/OL]. (2013-10)[2021-12-10]. https://gdt.gradepro.org/app/handbook/handbook.html#h.tc16aijafo2x.
    [19] Guyatt G, Gutterman D, Baumann MH, et al. Grading strength of recommendations and quality of evidence in clinical guidelines: report from an american college of chest physicians task force[J]. Chest, 2006, 129: 174-181. doi:  10.1378/chest.129.1.174
    [20] Djulbegovic B, Trikalinos TA, Roback J, et al. Impact of quality of evidence on the strength of recommendations: an empirical study[J]. BMC Health Serv Res, 2009, 9: 120. doi:  10.1186/1472-6963-9-120
    [21] Guyatt GH, Oxman AD, Vist GE, et al. GRADE: an emerging consensus on rating quality of evidence and strength of recommendations[J]. BMJ, 2008, 336: 924-926. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18436948
    [22] Andrews JC, Schünemann HJ, Oxman AD, et al. GRADE guidelines: 15. Going from evidence to recommendation—determinants of a recommendation's direction and strength[J]. J Clin Epidemiol, 2013, 66: 726-735. http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0895435613000541
  • 加载中
图(4) / 表(2)
计量
  • 文章访问数:  716
  • HTML全文浏览量:  155
  • PDF下载量:  79
  • 被引次数: 0
出版历程
  • 收稿日期:  2021-12-12
  • 录用日期:  2022-01-17
  • 刊出日期:  2022-01-30

目录

    /

    返回文章
    返回

    【温馨提醒】近日,《协和医学杂志》编辑部接到作者反映,有多名不法人员冒充期刊编辑发送见刊通知,鼓动作者添加微信,从而骗取版面费的行为。特提醒您,本刊与作者联系的方式均为邮件通知或电话,稿件进度通知邮箱为:mjpumch@126.com,编辑部电话为:010-69154261,请提高警惕,谨防上当受骗!如有任何疑问,请致电编辑部核实。谢谢!