中医药指南制订中共识法应用关键要素的定性研究

梁昌昊, 尹丁冉, 刘美君, 尹冠翔, 李迅, 王雅琪, 刘思岐, 佟敏, 刘鹏伟, 苏祥飞, 费宇彤

梁昌昊, 尹丁冉, 刘美君, 尹冠翔, 李迅, 王雅琪, 刘思岐, 佟敏, 刘鹏伟, 苏祥飞, 费宇彤. 中医药指南制订中共识法应用关键要素的定性研究[J]. 协和医学杂志, 2024, 15(4): 942-952. DOI: 10.12290/xhyxzz.2023-0320
引用本文: 梁昌昊, 尹丁冉, 刘美君, 尹冠翔, 李迅, 王雅琪, 刘思岐, 佟敏, 刘鹏伟, 苏祥飞, 费宇彤. 中医药指南制订中共识法应用关键要素的定性研究[J]. 协和医学杂志, 2024, 15(4): 942-952. DOI: 10.12290/xhyxzz.2023-0320
LIANG Changhao, YIN Dingran, LIU Meijun, YIN Guanxiang, LI Xun, WANG Yaqi, LIU Siqi, TONG Min, LIU Pengwei, SU Xiangfei, FEI Yutong. Exploring the Essential Factors of Applying the Consensus Methods in the Development of Traditional Chinese Medicine Guidelines: A Qualitative Interview[J]. Medical Journal of Peking Union Medical College Hospital, 2024, 15(4): 942-952. DOI: 10.12290/xhyxzz.2023-0320
Citation: LIANG Changhao, YIN Dingran, LIU Meijun, YIN Guanxiang, LI Xun, WANG Yaqi, LIU Siqi, TONG Min, LIU Pengwei, SU Xiangfei, FEI Yutong. Exploring the Essential Factors of Applying the Consensus Methods in the Development of Traditional Chinese Medicine Guidelines: A Qualitative Interview[J]. Medical Journal of Peking Union Medical College Hospital, 2024, 15(4): 942-952. DOI: 10.12290/xhyxzz.2023-0320

中医药指南制订中共识法应用关键要素的定性研究

基金项目: 

新疆维吾尔自治区重点研发计划 2022B03011-4

中华中医药学会研究与评价专项课题 CACMRE2021-A-04

详细信息
    通讯作者:

    费宇彤, E-mail:yutong_fei@163.com

  • 中图分类号: R181.2;R197.4

Exploring the Essential Factors of Applying the Consensus Methods in the Development of Traditional Chinese Medicine Guidelines: A Qualitative Interview

Funds: 

Xinjiang Uygur Autonomous Region Key R&D Project 2022B03011-4

China Association of Traditional Chinese Medicine Research and Evaluation Special Project CACMRE2021-A-04

More Information
  • 摘要:
    目的 

    探索共识法在中医药指南制订中的关键要素,为改善共识的规范性和客观性提供方法学建议,为未来指南制订中规范应用共识法提供新思路。

    方法 

    采用半结构化定性访谈法,对指南牵头人、工作组及共识组进行访谈,探讨共识可信度的影响因素,以及对共识主体构成和共识过程的看法。

    结果 

    共访谈了26名专家,对访谈内容进行归纳和整理,形成212条编码,深化为5个领域,分别为组建共识组、患者参与、会议主持人、共识准备及共识影响因素;概括了组建共识组的3个基本步骤,以及共识法应用的17个基本考虑。

    结论 

    在指南制订过程中,建议增加共识前的方法学培训,方法学家应全程参与,鼓励专家合理看待分歧,重视指南制订方法及证据资料,公开共识组遴选过程、增加患者参与、管理和报告利益冲突,以减少偏倚,提高共识的透明性、可靠性和科学性。

    Abstract:
    Objective 

    This study delves into the pivotal factors influencing the consensus process within traditional Chinese medicine guideline development, with the objective of augmenting the quality of this process through methodological recommendations aimed at elevating standardization.

    Methods 

    Semi-structured qualitative interviews were used to interview guideline leaders, working groups and consensus groups to explore the pertinent elements impacting the credibility of consensus and gather insights into the constitution and progression of the consensus methodology.

    Results 

    The study encompassed interviews with 26 participants, yielding 212 codes that were subsequently categorized into five domains: establishment of the consensus group, integration of patient participation, adeptness of the meeting moderator, preparation for consensus formulation, and overarching factors influencing consensus. The research distilled three fundamental phases for forming a consensus group and delineated 17 fundamental tenets for applying the consensus methodology.

    Conclusions 

    In forthcoming guideline development endeavors, it is advisable to bolster methodological training ahead of the consensus process while ensuring comprehensive engagement of methodologists. Encouraging experts to navigate differences judiciously and prioritizing meticulous methodology and evidentiary groundwork are recommended. The process should involve openly disclosing the selection of consensus group members, heightening the involvement of patients, and effective management and disclosure of conflicts of interest. This collective approach helps curtail bias, enhance transparency, bolster reliability, and fortify the scientific rigor of consensus outcomes.

  • 泌尿外科是一个比较古老的专科,具有悠久的历史;同时又是一个迅速发展的新兴学科。近年来由于各相关学科,如医学遗传学、医学免疫学、分子生物学、基因工程技术、影像科学、计算机多媒体技术及高分子生物材料科学等迅速发展,现代泌尿外科学的基础研究和临床诊疗均已进入一个飞跃发展的时期,取得了许多突破性进展。

    中国微创泌尿外科与国外相比起步晚,但随着中国与世界各地同行交流的加深和对微创技术领域研究的不断深入,中国微创泌尿外科取得了迅速进展,与发达国家的差距不断缩小,国内很多医院泌尿外科腹腔镜手术占总手术比例已超过50%。微创泌尿外科手术已涉及到泌尿外科手术的绝大多数领域[1]

    腹腔镜在泌尿外科手术中得到广泛应用,其手术入路也从腹腔逐渐扩展到后腹腔。单孔腹腔镜手术(laparo-endoscopic single-site surgery,LESS)和经自然腔道内镜手术(natural orifice transluminal endoscopic surgery,NOTES)是微创技术发展和延伸的结果[2]。NOTES技术是一种新型的以内镜为工具的微创手术方式,经胃、阴道、结直肠、尿道膀胱等自然腔道进入腹腔进行诊疗,与传统开放手术和腹腔镜手术相比,其优势主要体现在无体表切口、美容效果好、心理创伤小、术后疼痛轻、恢复快等,目前已经通过自然腔道进行阑尾、前列腺、肾脏和胆囊等腹腔脏器的微创手术和检查,但是大多数治疗中心目前尚停留在动物实验阶段,北京协和医院已经进行了经阴道肾切除术的动物实验。

    LESS技术通过一个皮肤切口完成手术操作,其目的是将外科手术相关的并发症和手术瘢痕进一步降低。LESS将腹腔镜手术的切口数目降到最低,在安全实施手术的基础上实现美观最大化,术后恢复良好,并可减轻术后疼痛,具有广泛的应用前景。但现阶段LESS应继续在大的医疗中心,由经验丰富的腹腔镜医生实施,以保证患者的安全。北京协和医院已经开展单孔腹腔镜肾囊肿去顶术、单孔腹腔镜肾切除术、单孔腹腔镜副神经节瘤切除术等,处于国内领先水平。事实上,无论是LESS还是NOTES,都试图尽最大可能在保留自然结构的同时治愈疾病。

    随着图像成型技术、现代通信技术和计算机多媒体技术等的发展,拓宽了微创泌尿外科的应用领域,3D技术和机器人技术在泌尿外科腹腔镜手术中得到了初步应用。3D技术的发展使术者有更多的身临其境感,也使得医学更真实、更准确,降低了手术并发症和手术难度[3]。无论是3D效果的腹腔镜技术、机器人影像,还是前列腺穿刺方法,都引入了充满魔力的3D技术。北京协和医院已经试用3D腹腔镜技术,并率先在国内开展3D腹腔镜下肾囊肿去顶术、肾切除术、肾盂成形术和嗜铬细胞瘤切除术等。通过二维B超图像结合经会阴前列腺11区饱和穿刺法[4],采用球面调和函数的线性组合法通过计算机模拟出前列腺3D影像,更加准确地进行前列腺穿刺活检及肿瘤定位。

    目前应用于泌尿外科的机器人系统主要有3种:伊索(AESOP)系统、宙斯(ZEUS)系统和达芬奇(DA VINCI)系统,北京协和医院引进了达芬奇系统[5]。机器人系统最大的优势在于,能够提供十几倍放大及完美的3D立体视觉,同时可通过软件处理消除手术医师手部的震颤,使手术更为精细。机器人系统的图像清晰,手眼协调性好,可减轻术者疲劳,还可以进行远程手术。目前国内部分医院的学者已经在肾上腺、肾脏、输尿管、膀胱和前列腺等手术中初步应用,尤其在腹腔镜前列腺癌根治术中优势明显。

    腹腔镜术中超声影像技术(laparoscopic intraoperative ultrasonography,LIU)是近年来在现代腹腔镜外科高速发展基础上开发出的一种将腹腔镜手术和术中超声检查结合一体的新型影像学诊断技术[6],腹腔镜超声是在腹腔镜视野直视下与受检组织器官直接接触扫描所进行的超声检查技术。腹腔镜超声已较广泛地应用于泌尿外科肾部分切除术、腹腔镜下射频消融等手术,成为保证微创泌尿外科手术安全和准确施行的重要辅助设备,在微创泌尿外科诊断和治疗中具有十分重要的临床应用价值和广阔的应用前景。

    随着偶发肾癌日趋增多,国内外学者主张对肿瘤体积较小,分期较低,特别是肿瘤位于肾实质边缘的早期局限性肾癌行保留肾单位手术。微创技术的发展,使得腹腔镜肾癌根治术和腹腔镜肾部分切除术在北京协和医院逐步成为常规手术[7]。其他治疗方法,如射频消融等新技术仍处于临床探索阶段。

    自2006年实施靶向治疗方案以来,转移性肾细胞癌治疗方案发生了引人注目的改变,并且极大地增加了接受这些系统性治疗方案患者无进展生存的比例[8]。目前最常用的靶向药物是舒尼替尼和索拉菲尼,其他如mTOR激酶抑制剂等已经成为一线靶向药物治疗无效的二线药物,目前正在进行相关临床试验。

    在我国, 膀胱肿瘤是泌尿生殖系统最常见的肿瘤,光动力学诊断技术可检测出肉眼不易察觉的原位癌和微小肿瘤,使浅表膀胱肿瘤诊断率明显提高,手术切除肿瘤组织更加彻底。

    浸润性膀胱癌的手术方法正从传统的开放性手术向腹腔镜手术或机器人辅助腹腔镜手术方式过渡。根治性膀胱切除术仍是复发、多发、原位癌和高级别浸润性膀胱癌最有效的治疗手段,切除后各种贮尿囊的尿流改道术式,如回肠替代膀胱术、原位可控膀胱等使患者的术后并发症显著降低,而且生活质量较以往得到明显改善。

    化疗在膀胱癌综合治疗中的地位得到进一步加强,术前新辅助化疗可以达到降低分期、降低切缘阳性率和降低复发的目的,辅助化疗可以降低术后复发率,提高患者远期生存率。

    由于前列腺特异性抗原的普及和筛查,我国前列腺癌的发病率呈明显上升趋势。国内已经普遍开展腹腔镜前列腺癌根治术,并逐步替代开放式前列腺癌根治术,但在经济发达国家,机器人辅助的腹腔镜前列腺癌根治术已成为发展趋势。前列腺癌近距离治疗与开放式和腹腔镜前列腺癌根治术具有同等疗效,但其适应人群更广,手术风险明显降低,尤其是显著降低了尿失禁风险[9]

    作为目前主流的前列腺癌雄激素剥夺治疗药物,促性腺激素释放激素(gonadotropin-releasing hormone,GnRH)类似物有了新的3M剂型,3个月注射一次更加方便,可以使患者的睾酮抑制更快,睾酮水平更低,前列腺特异性抗原下降也显著加快,而且疗效持续存在。

    前列腺癌的许多微小RNA(microRNAs, miRNAs)可以使细胞易于逃避凋亡,一个明显的例子就是miR-21。这个重要的miRNAs在多种肿瘤中表达上调,并通过P53通路发挥抗凋亡机制。从数据上看,至少10个miRNAs可能与凋亡逃避有关,包括那些有多个靶点和存在于反馈系统中的miRNAs,提示miRNAs可调控细胞的增殖、凋亡和衰老。在研究miRNAs与激素敏感性和激素抵抗性细胞的相关表达水平时,研究者通过对前列腺特异性抗原表达水平的检测,发现在体内环境下调控这些miRNAs可以改变细胞对二氢睾酮的反应性,并且可促使细胞雄激素依赖性降低。在临床方面,miRNAs有希望成为生物标志物,因为它们的结构和大小可使其免于RNAase攻击,从而延迟降解。癌症中的miRNAs可能是新疗法中最令人激动的发展方向,RNA分析和选择性靶向治疗可以使各种肿瘤实现个性化治疗。

    肾上腺疾病诊治是北京协和医院的一大特色,中华医学会泌尿外科学分会委托北京协和医院泌尿外科主编《中国肾上腺疾病诊疗指南》,对常见肾上腺疾病的诊治进行规范。嗜铬细胞瘤围术期诊治在泌尿外科、内分泌科、心内科、麻醉科和ICU等相关科室的配合下,显著减少了手术并发症和死亡率。腹腔镜嗜铬细胞瘤切除术和腹腔镜副神经节瘤切除术已经逐步替代开放手术[10]

    新技术进展最热的话题是输尿管软镜。随着技术进步,越来越多的输尿管软镜采用更为敏感、功耗更低的CMOS芯片,光学纤维采用数字化光纤,部分软镜照明和成像系统已经集成。STORZ公司的软镜在主动一次弯曲的基础上还可以进行二次被动弯曲,极大地增加了观察范围。软镜下使用的一些器械和设备,如防损伤入镜鞘、导丝、网篮和内镜下超声等周边设备进一步完善。这些技术进步应用到临床,明显地扩大了输尿管软镜的治疗适应证。配合激光使用,软镜在处理结石方面的作用越来越强大,一些特殊类型的结石,如输尿管结石嵌顿、肾下盏结石、小儿结石、尿流改道后贮尿器结石、马蹄肾结石、肾盏憩室结石、髓质海绵肾结石等都可以通过软镜处理。

    在基础研究方面,α1受体拮抗剂(如tamsulosin)能促进输尿管结石的排出,药物作用位点不但在输尿管,脊髓的α1受体也参与了输尿管功能的调节,能减少梗阻后输尿管内的压力[11]。α1受体阻滞剂的排石效应,除了外周位点以外,还可能通过脊髓信号系统发挥作用。

    膀胱过度活动症(overactive bladder,OAB)是一种以尿急症状为特征的征候群,其在人群中的发病率被低估。目前治疗药物以胆碱能受体拮抗剂为主,新药琥珀酸索利那新的出现,给这部分患者带来了福音,其疗效及不良反应均优于托特罗定。

    随着人类社会老龄化问题的不断显现,人们对老年男性下尿路症状的关注程度逐步提高。新版《泌尿外科诊疗指南》应进一步规范了下尿路症状和良性前列腺增生的诊治。经尿道前列腺切除术(transurethral resection of the prostate,TURP)正在由“金标准”过渡成为一个“可选”的治疗方式,等离子、钬激光、绿激光、2 μm激光等都进入了治疗前列腺增生的领域。激光拥有同样的疗效,但更安全,是一种微创方式。

    近年来中国的器官移植取得了瞩目的进展,目前在我国开展最多的是肾移植。肾移植患者10年存活率已经超过60%,存活时间最长达30余年。肾移植已成为当今终末期肾病最成功、最根本的临床治疗方法。

    肾源短缺是影响肾移植开展的主要障碍,增加供肾来源是当前普遍关注的热点问题,近年来国内学者在活体亲属供肾肾移植方面做了大量工作,制定了相关法律法规,对肾移植的审核进行规范,活体亲属供肾肾移植呈现逐年增多的势头。

    微创手术供者肾切除可以减少供者的手术负担,相关研究表明儿童及成年人肾移植采取腹腔镜肾脏切除术对于受者是安全的,无论采用腹腔镜手术还是开放手术,6个月内移植肾功能延迟和急性排斥反应没有明显差异。

    研究表明,肾移植术后患恶性肿瘤的风险增加2到4倍。免疫抑制治疗增加移植后癌症发病率,然而免疫抑制剂不是移植术后继发肾细胞癌的独立危险因素。几种机制被假定为供者源性细胞向恶性转化,包括病毒或癌基因从主体到供体细胞转染,继而因免疫监视改变、供体慢性抗原刺激和供体细胞老化而增加癌症发病率[12]

    男性勃起功能障碍的研究也取得了长足的进展,随着有效口服药物的应用,特别是一氧化氮/环磷酸鸟苷信号通路诱发5型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE-5)的抑制物,如西地那非等。然而PDE-5抑制物只对约70%的患者有效。性医学研究者们对于阴茎勃起的生理机制以及中枢神经系统和周围神经系统调控性功能机制的认识取得重大进展。科学家正在进行一种更有吸引力的勃起功能障碍治疗研究,基因疗法和干细胞疗法均为性功能治疗全新的根治性疗法。新的药物疗法将在未来10年的临床实践中占据主要位置。

    疾病诊断治疗指南是临床经验的总结。中华医学会泌尿外科学分会参考中国循证医学,集合国内相关领域的专家编写《中国泌尿外科疾病诊疗指南》,利于规范泌尿外科疾病的诊治[13]

    为推动中国泌尿外科专科医师培养工作,卫生部中国泌尿外科专科医师准入专家委员会于2011年开始启动中国泌尿外科专科医师培养试点工作。学习期限2年,学习内容包括理论学习、临床技能模拟培训和临床住院医师或总住院医师工作。

    科技的不断发展,给泌尿外科这一古老而新兴的学科带来了更大的机遇与挑战,我们需要勇于挑战自我,不断创新,使我国的泌尿外科事业不断进步。

    作者贡献:梁昌昊负责组织访谈、撰写论文;尹冠翔、王雅琪、刘思岐负责转录语音并进行编码;尹丁冉、刘美君、刘鹏伟、苏祥飞负责论文初稿修订;费宇彤负责指导论文写作;李迅、佟敏负责审校。
    利益冲突:所有作者均声明不存在利益冲突
  • 图  1   中医药指南制订中共识法应用的结构框架图

    Figure  1.   Framework diagram for the application of consensus method in the development of Chinese medicine guidelines

    表  1   26名受访者基本特征

    Table  1   Basic characteristics of 26 interviewees

    受访者编号 性别 地区 角色 参与指南或共识制订/修订的经历 职称/身份 访谈方式
    C1 北京 工作组 共识 主治医师 线上面对面
    C2 北京 专家组 指南及共识 主任护师 线上面对面
    C3 北京 工作组 指南 主治医师 线上面对面
    C4 北京 工作组 指南及共识 主治医师 线上面对面
    C5 上海 牵头人及专家组 指南及共识 主任医师 线上面对面
    C6 北京 牵头人及专家组 指南及共识 主任医师 线上面对面
    C7 北京 工作组 指南及共识 副主任医师 线上面对面
    C8 北京 牵头人、工作组及专家组 指南 主任医师 线下面对面
    C9 北京 专家组 共识 主任医师 线上面对面
    C10 北京 牵头人及专家组 共识 主任医师 线上面对面
    C11 北京 牵头人、工作组及专家组 指南 主任医师 线上面对面
    C12 北京 工作组 指南 主治医师 线上面对面
    C13 天津 牵头人、工作组及专家组 指南及共识 主任医师 线上面对面
    C14 福建 牵头人及专家组 指南 主任医师 笔答
    C15 北京 工作组 共识 住院医师 线上面对面
    C16 山东 专家组及工作组 指南及共识 主任医师 线上面对面
    M1 北京 专家组及工作组 指南及共识 主治医师(方法学家) 线上面对面
    M2 广东 专家组 指南及共识 副研究员(方法学家) 线上面对面
    M3 北京 专家组 指南及共识 教授(方法学家) 线上面对面
    M4 北京 专家组及工作组 指南及共识 主任医师(方法学家) 线上面对面
    S1 北京 工作组 指南 博士后 线上面对面
    S2 天津 工作组 指南及共识 博士生 线上面对面
    P1 北京 患代表者 指南 患者代表 线上面对面
    P2 北京 患者代表 指南 患者代表 线上面对面
    P3 山东 患者代表 共识 患者代表 线上面对面
    P4 北京 患者代表 指南 患者代表 线上面对面
    下载: 导出CSV

    表  2   关于组建共识组的关键因素

    Table  2   Key factors in establishing consensus groups

    主题 子主题
    1.共识组的特征 (1)地域性:共识组应覆盖尽可能多的地区,才能使指南结果具有代表性(M1,M2,M3,M4,P3,C3,C7)
    (2)多学科性:共识组应纳入指南主题相关的学科专家(M1,C1,C3,C6,C7)
    (3)医疗卫生机构等级:共识组成员应尽可能来自不同等级的医疗机构(M3)
    (4)西医专家占比:西医在中医药指南共识组的占比应为20%~30% (C16,S2)
    (5)性别均衡:共识组的性别应尽可能均衡(C7)
    2.遴选标准 (6)从业年限:共识组的临床专家应具有一定的从业年限(M1,M3,C7,C9)
    (7)职称:职称能够体现共识组成员的业务能力,但不能仅依据职称(M3,C1,C2,C6)
    (8)学会任职情况:是否在学会任职是遴选共识组成员的考量之一(C3,C6)
    (9)论文发表情况:发表高水平论文可衡量专家的科研水平,但不是遴选标准的必要条件(M3,P3,C2,C11)
    (10)参与时间:共识组成员应有充足的时间参与指南的讨论,否则将影响指南质量(M2,M4)
    (11)初心/意愿:筛选专家时,参与指南项目的初心强烈非常重要(M4,C1)
    3.招募途径 (12)检索文献:通过检索相关主题文献的发表情况,查找业内专家(M1,M2,C11,C12)
    (13)同行推荐:业内专家的相互推荐也是招募专家的一种方式(M1,C12)
    (14)学术组织:通过相应的学术组织可查找到相关领域的专家(M2,C5)
    (15)熟人/关系:项目专家有时可通过关系和熟人组建(C16)
    4.其他注意事项 (16)获得专家知情同意/双向选择:应对专家参与意愿进行征询,专家与项目组之间进行双向选择(M1,M4)
    (17)入组前对专家进行筛选:入组前对专家进行一定考察,有助于组建更为合理的共识组(M2,M4,C2)
    下载: 导出CSV

    表  3   关于患者参与的关键因素

    Table  3   Key factors for patient involvement

    主题 子主题
    1.患者的选取 (1)典型病例与不同亚型:应选取典型病例并考虑不同疾病亚型的患者(P2,P4)
    (2)表达能力:参与共识组的患者应具备一定的表达能力,能够清晰表达个人见解(P1,P4,C3)
    (3)参与意愿与时间:患者应积极主动参与且具有充足时间(P1,P2,P4)
    (4)性别与年龄:为使患者意愿具有代表性,应尽可能纳入不同性别及年龄段的患者(P1,P2,C2)
    (5)教育与经济背景:不同教育和经济背景的患者对于不同干预措施的认识存在分歧,具有一定知识水平的患者可能发表更为深刻的见解(P2,C3,C7)
    (6)了解自身疾病:患者了解自身疾病且具有丰富的治疗经验,在共识过程中能够发表更多观点(C7,S11)
    (7)选取患者兼顾中、西医院:制订中医药指南如仅在中医院招募患者代表,可能存在一定偏倚(M2)
    2.患者招募与参与方式 (8)患者全程参与:患者全程参与指南制订,可使其更加充分地发挥作用(P4)
    (9)问卷调查分类:对于不同病程的患者,应考虑不同的问题,设计不同的调查问卷(P2)
    (10)专家推荐与公众号招募:可通过专家推荐及医院微信公众号招募患者(P2)
    (11)社区门诊的患者档案:可通过社区门诊的患者档案筛选需招募的患者(C16)
    (12)线上问卷与选择性参会相结合:问卷调查和访谈均是调研患者的方式,二者结合可发挥更大作用(P1,P4,M2)
    3.提高患者积极性 (13)赠与患者出版后的指南:患者参与了指南制订,希望能够收到纸质版指南(P4)
    (14)告知患者课题意义:患者了解课题的重要性,有助于提高其参与热情(P4)
    (15)发放一定的劳务费:给予患者一定的劳务费,有助于提高其参与的积极性(P4)
    4.其他注意事项 (16)注意患者价值观的倾向性:招募患者时应注意患者自身价值观的倾向性(M2,C2,C10)
    (17)保护患者隐私:对患者进行调研时,应注意保护其隐私(P1)
    (18)从患者角度考虑经济性问题:制订指南时应从患者角度考虑经济性问题(P2)
    (19)对患者进行指南方法学培训:对患者进行一定的指南方法学培训,可发挥其在指南制订中的作用(P4)
    (20)对患者进行指南疾病背景培训:对患者进行相关疾病的科普培训,可提高其参与的积极性(P4,C8)
    (21)指南初稿应征询患者意见:应向患者征询对于指南初稿的意见(P4)
    下载: 导出CSV

    表  4   关于会议主持人的关键因素

    Table  4   Key factors for meeting moderator

    主题 子主题
    1.背景知识方面 (1)熟悉指南主题:主持人应熟悉指南主题(M1,M3)
    (2)熟悉指南制订及共识方法:主持人应熟悉指南制订方法及共识流程(M1,M2,M3,C1)
    (3)熟悉参会专家:主持人应对参会专家具有一定的了解(C7)
    2.控场能力方面 (4)具有一定气场/权威性:主持人应具有一定的权威性和号召力(C2)
    (5)营造宽松的氛围:主持人应营造良好的氛围以促进共识组发言及讨论(C7)
    (6)注意发言顺序:主持人应控制发言顺序以促进共识过程中发言的充分性(M1,C11,C12)
    (7)鼓励参与者发言:主持人在会议中应鼓励参与者积极发言(C7)
    (8)主动询问患者:主持人应主动询问与患者有关的问题(C11)
    (9)控制发言时长:主持人应控制共识组成员的发言时间,以避免重复的言论(C8)
    (10)避免专家发生正面冲突:主持人在会议进行过程中应调和正面冲突(M1)
    (11)参与有度,保持中立:主持人在会议进行过程中应保持中立,不过度参与(M1,C3,S1)
    (12)控制权威专家的过度影响:主持人在会议进行过程中应注意权威人物的过度影响(M2)
    3.其他注意事项 (13)设置临床和方法学双主持人:在共识会议上可设立临床和方法学双主持人,以促进共识顺利进行(M2,M4)
    (14)保证每位参与者发言:应通过点名的方式确保每位参与者发言(C6)
    下载: 导出CSV

    表  5   关于共识准备的关键因素

    Table  5   Key factors for consensus preparation

    主题 子主题
    1.共识方法的选择 (1)确定临床问题一般采用德尔菲法:临床问题确定阶段,一般采用德尔菲法(M2,C7)
    (2)德尔菲法相对客观,但耗时较长:德尔菲法可保证共识组更充分地发表意见,但需较长时间达成共识(C1)
    (3)复杂问题选取名义群体法或共识会议法:复杂的问题需面对面讨论,而不适宜开展问卷调查(M2)
    (4)面对面会议重要且必要:在指南制订过程中,面对面会议更为重要、真实度更高,是必不可少的方法(M4,C2,C4,C6,C7,C8)
    (5)线下会议优于线上会议:线上会议易出现很多突发情况,不如线下会议的共识结果客观(C8)
    2.问卷调查 (6)格式清晰,长度合理:问卷内容过多,且格式不清晰、不合理,将影响专家填写的认真程度(M1,C12,C14)
    (7)问卷发放方式以专家而定:从方便专家的角度考虑调查问卷的发放方式(M1)
    (8)网络调查优于邮件:目前网络调查的效率高于普通邮件(C7,C12,S2)
    3.会议注意事项 (9)会议时长:应合理设置会议时间,避免造成专家疲劳(P1,C4)
    (10)会议材料:会议材料的清晰性和可获得性对于共识十分重要(M3)
    4.利益冲突声明与管理 (11)提前作好利益冲突声明:共识开始前应作好利益冲突声明工作(M2,C3)
    (12)注意专家间的利益冲突:共识开始前应注意专家间潜在的利益冲突问题(M1,C3)
    (13)专家与牵头人的社会关系:应注意共识组成员与指南牵头人之间的社会关系问题,可能影响共识的客观性(C3)
    (14)从事专业与指南主题的利益冲突:共识组成员应注意自身专业与指南主题之间的利益冲突(C3)
    5.专家积极性 (15)劳务/行政激励:劳务及行政奖励可提高专家参与的积极性(M1,M4)
    (16)共识材料准备充分、获取方便:共识材料准备充分且易得,能够提高专家的共识热情(M1)
    (17)增强参与意识/责任心:专家内在的参与意识和责任心可提高其参与热情(M1,C9)
    (18)平等的氛围:共识过程中营造平等的氛围,可提高参与者发表意见的热情(M1)
    (19)成立后勤服务组:良好的后勤服务可使共识过程更流畅(M1)
    (20)热情的服务:工作组热情的服务可提高共识组的参与热情(M1)
    6.共识材料准备 (21)系统检索与严格评价:对共识证据进行系统检索并进行严格评价是形成客观共识结果的基石(M3,M4,C2,C4,C9)
    (22)专业术语定义:对共识材料中的专业术语进行解释说明,有助于促进共识的达成(M1)
    (23)共识材料清晰且中立:共识材料应清晰,避免对专家产生误导(M1)
    (24)提前将共识材料发给专家:应提前将共识材料发给与会专家,以便于专家熟悉材料(M1,M2,P1,C7,C11)
    7.其他注意事项 (25)设定共识阈值:共识前应对达成共识的阈值进行限定(M2,M3,C5,C6,C16)
    (26)共识前开展培训:共识前应对专家进行指南制订方法学内容的培训(C2,C3,C6,C7,S2)
    下载: 导出CSV

    表  6   关于共识实施中的影响因素

    Table  6   Issues and influencing factors that need attention in consensus implementation

    主题 子主题
    1.有利因素 (1)实施过程中督促专家:在共识实施过程中应督促专家反馈意见(M1,C7,C11,C12)
    (2)保证专家随时获取资料:无论线上会议还是线下会议,应保证专家能够随时获取共识资料(C11)
    (3)详细的证据材料:详尽的证据材料对于达成共识很重要(C11)
    (4)合理的会议时间:合理的会议时间可使共识结果更客观(M11,C11)
    (5)匿名性:匿名性可提高专家意见的真实性(C3,C6)
    (6)耐心倾听他人发言:会议中耐心倾听他人发言可使共识结果更客观(C2)
    (7)提前告知专家共识原则:应提前告知专家达成共识的原则(M1)
    (8)避免私下讨论:线下会议期间应避免专家私下讨论(M1)
    (9)重视共识:共识组及牵头人对共识过程的重视程度越高,共识结果越充分(M4)
    (10)充足的项目资金:制订指南时应具有充足的资金保障(M4)
    (11)工作组与方法学家频繁沟通:工作组与方法学家的频繁沟通是促进共识的因素(C2)
    (12)方法学家全程参与:方法学家应对共识各环节进行指导(M4,C6,C7,C9)
    2.不利因素 (13)专家不了解科研方法:专家不了解循证医学及科研方法将影响共识过程(M2,C4,S1)
    (14)专家学术上的偏执:共识组某些专家学术上的偏执将影响共识的客观性(C8)
    (15)西医专家不懂中医知识:西医专家不了解中医知识导致共识难以进行(C10)
    (16)工作组不熟悉制订方法:工作组对于指南制订方法的不熟悉将影响共识过程(C1)
    (17)工作组不能默契配合:工作组在共识过程中配合不良导致共识时间延长(C3)
    (18)时间压力:由于会议时间过短导致共识组讨论不充分(C5)
    (19)证据表述不规范:证据表述不规范导致专家无法阅读,间接影响了共识的客观性(C2)
    (20)文献数量不足且质量低:受访者表示证据质量低且不足将影响共识的客观性(C7)
    (21)问卷填写存在歧义:专家反馈意见时内容表述不清,将影响共识结果(C1)
    (22)权威专家的影响:权威专家将影响共识组发表意见的充分性(M3,C2)
    (23)专家间的无效交流:由于背景知识不同导致专家间的无效沟通将影响共识结果(C2)
    (24)共识程序不规范:共识程序不规范将影响共识结果的客观性(C2)
    (25)不重视方法学:共识组成员不重视方法学内容将影响共识结果的科学性(M3)
    (26)不重视证据:共识组成员不重视证据资料,仅凭经验发表意见,将影响共识结果的客观性(M3)
    下载: 导出CSV
  • [1] 中华中医药学会. 循证中医药临床实践指南制定的技术流程和规范: T/CACM 1032-2017[S]. 北京: 中华中医药学会, 2017: 1-7.

    China Association of Chinese Medicine. Technical processes and specification for developing guidelines of evidence-based Chinese medicine clinical practice: T/CACM 1032-2017[S]. Beijing: China Association of Chinese Medicine, 2017: 1-7.

    [2] 中华中医药学会. 中医临床诊疗指南编制通则: ZYYXH/T 473-2015[S]. 北京: 中国中医药出版社, 2015: 1-9.

    China Association of Chinese Medicine. General principles for the development of traditional Chinese medicine clinical guideline: ZYYXH/T 473-2015[S]. Beijing: China Press of Traditional Chinese Medicine, 2015: 1-9.

    [3] 中华人民共和国国家市场监督管理总局, 中国国家标准化管理委员会. 针灸临床实践指南制定及其评估规范: GB/T 40972-2021[S]. 北京: 中国标准出版社, 2021: 1-23.

    State Administration for Market Regulation, Standardization Administration of the People's Republic of China. Specification of formulation and evaluation for the clinical practice guideline of acupuncture and moxibustion: GB/T 40972-2021[S]. Beijing: Standards Press of China, 2021: 1-23.

    [4] 陈耀龙, 杨克虎, 王小钦, 等. 中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则(2022版)[J]. 中华医学杂志, 2022, 102(10): 697-703. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-ZGUD202210051.htm

    Chen Y L, Yang K H, Wang X Q, et al. Guiding principles for formulating/revising clinical diagnosis and treatment guidelines in China (2022 edition)[J]. Natl Med J China, 2022, 102(10): 697-703. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-ZGUD202210051.htm

    [5] 中华医学会肝病学分会, 中华医学会感染病学分会. 关于临床实践指南制订的规范[J]. 中华肝脏病杂志, 2015, 23(12): 881-887. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1007-3418.2015.12.001

    Chinese Society of Hepatology, Chinese Medical Associa-tion, Chinese Society of Infectious Diseases, Chinese Medical Association. Chinese recommendations for clinical practice guideline development[J]. Chin J Hepatol, 2015, 23(12): 881-887. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1007-3418.2015.12.001

    [6] 蒋朱明, 詹思延, 贾晓巍, 等. 制订/修订《临床诊疗指南》的基本方法及程序[J]. 中华医学杂志, 2016, 96(4): 250-253. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2016.04.004

    Jiang Z M, Zhan S Y, Jia X W, et al. Basic methods and procedures for formulating/revising Clinical Diagnosis and Treatment Guidelines[J]. Natl Med J China, 2016, 96(4): 250-253. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2016.04.004

    [7] 赵楠琦, 袁静云, 郭丽花, 等. 国内针灸临床实践指南制定中存在问题的思考[J]. 中国针灸, 2021, 41(4): 445-448. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-ZGZE202104030.htm

    Zhao N Q, Yuan J Y, Guo L H, et al. Consideration on existing problems in development of clinical practice guidelines for acupuncture and moxibustion in China[J]. Chin Acupunct Moxibustion, 2021, 41(4): 445-448. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-ZGZE202104030.htm

    [8] 王郁, 王丽颖, 韩学杰. 基于文献的中医临床实践指南共识法专家遴选指标研究[J]. 中医药学报, 2022, 50(5): 40-43. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-ZYXB202205009.htm

    Wang Y, Wang L Y, Han X J. Research on expert selection index of consensus method in TCM clinical practice guidelines based on literature review[J]. Acta Chin Med Pharmacol, 2022, 50(5): 40-43. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-ZYXB202205009.htm

    [9] 李元, 韩学杰, 王丽颖. 中医临床实践指南共识专家遴选方法[J]. 北京中医药, 2021, 40(9): 1002-1004. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-BJZO202109013.htm

    Li Y, Han X J, Wang L Y. Research on the expert selection in consensus method of TCM clinical practice guidelines[J]. Beijing J Tradit Chin Med, 2021, 40(9): 1002-1004. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-BJZO202109013.htm

    [10] 孙阳, 李彬, 王建茹, 等. 中国心力衰竭指南质量系统评价和思考[J]. 辽宁中医杂志, 2022, 49(11): 4-9. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-LNZY202211002.htm

    Sun Y, Li B, Wang J R, et al. Systematic review of quality of heart failure guidelines in China[J]. Liaoning J Tradit Chin Med, 2022, 49(11): 4-9. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-LNZY202211002.htm

    [11] 梁昌昊, 夏如玉, 黄子玮, 等. 共识法在中医临床实践指南及专家共识中的应用及方法学报告特征分析[J]. 中医杂志, 2022, 63(1): 26-34. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-ZZYZ202201008.htm

    Liang C H, Xia R Y, Huang Z W, et al. How consensus methods are used in the clinical practice guidelines and experts consensus statements of traditional Chinese medicine: analysis of the current status and the methodological features[J]. J Tradit Chin Med, 2022, 63(1): 26-34. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-ZZYZ202201008.htm

    [12] 费宇彤, 刘建平, 于河, 等. 报告定性研究个体访谈和焦点组访谈统一标准的介绍[J]. 中西医结合学报, 2008, 6(2): 115-118. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-XBZX200802002.htm

    Fei Y T, Liu J P, Yu H, et al. Introduction to the consolidated criteria for reporting qualitative research[J]. J Integr Med, 2008, 6(2): 115-118. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-XBZX200802002.htm

    [13] 丁楠, 武晓冬, 赵楠琦, 等. 对国内针灸临床实践指南制定中共识达成的分析与思考[J]. 中国针灸, 2022, 42(3): 337-342. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-ZGZE202203024.htm

    Ding N, Wu X D, Zhao N Q, et al. Analysis and thought on reaching the consensus during the development of acupuncture and moxibustion clinical practice guidelines in China[J]. Chin Acupunct Moxibustion, 2022, 42(3): 337-342. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-ZGZE202203024.htm

    [14]

    Diamond I R, Grant R C, Feldman B M, et al. Defining consensus: a systematic review recommends methodologic criteria for reporting of Delphi studies[J]. J Clin Epidemiol, 2014, 67(4): 401-409. DOI: 10.1016/j.jclinepi.2013.12.002

    [15]

    JANDHYALA R. Delphi, non-RAND modified Delphi, RAND/UCLA appropriateness method and a novel group awareness and consensus methodology for consensus measurement: a systematic literature review[J]. Curr Med Res Opin, 2020, 36(11): 1873-1887. DOI: 10.1080/03007995.2020.1816946

    [16]

    Humphrey-Murto S, Varpio L, Wood T J, et al. The use of the Delphi and other consensus group methods in medical education research: a review[J]. Acad Med, 2017, 92(10): 1491-1498. DOI: 10.1097/ACM.0000000000001812

    [17] 梁昌昊, 尹冠翔, 王雅琪, 等. 中医药临床实践指南制订和修订中德尔菲法应用的方法流程及建议[J]. 协和医学杂志, 2023, 14(5): 1084-1090. DOI: 10.12290/xhyxzz.2022-0649

    Liang C H, Yin G X, Wang Y Q, et al. Application of Delphi method in the development and revision of clinical practice guidelines of traditional Chinese medicine: process and suggestions[J]. Med J PUMCH, 2023, 14(5): 1084-1090. DOI: 10.12290/xhyxzz.2022-0649

    [18] 廖星, 谢雁鸣, 张俊华, 等. 中医临床实践指南制修订中专家共识技术规范[J]. 中国中药杂志, 2019, 44(20): 4354-4359. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-ZGZY201920034.htm

    Liao X, Xie Y M, Zhang J H, et al. Technical specification of expert consensus statement in developing clinical practice guidelines of traditional Chinese medicine[J]. China J Chin Mater Med, 2019, 44(20): 4354-4359. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-ZGZY201920034.htm

    [19] 周奇, 王琪, 俞阳, 等. 临床实践指南制定中的共识方法[J]. 药品评价, 2016, 13(16): 13-17. DOI: 10.3969/j.issn.1672-2809.2016.16.002

    Zhou Q, Wang Q, Yu Y, et al. Consensus methods in the development of clinical practice guidelines[J]. Drug Eval, 2016, 13(16): 13-17. DOI: 10.3969/j.issn.1672-2809.2016.16.002

    [20] 王悦, 董兴鲁, 高胤桐, 等. 患者指南在中医药领域的发展策略及价值[J]. 中医杂志, 2022, 63(10): 923-926. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-ZZYZ202210006.htm

    Wang Y, Dong X L, Gao Y T, et al. The development strategy and value of patient version of guidelines in traditional Chinese medicine[J]. J Tradit Chin Med, 2022, 63(10): 923-926. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-ZZYZ202210006.htm

    [21]

    Liang C, Yin G, Lin Z, et al. How well did the consensus methods apply in the guideline development of traditional Chinese medicine: a web-based survey in China[J]. BMC Med Res Methodol, 2023, 23(1): 264. DOI: 10.1186/s12874-023-02087-0

    [22] 《中成药临床应用循证指南》制定/修订工作组. 制定/修订《中成药临床应用循证指南》的方法与程序[J]. 中国研究型医院, 2020, 7(3): 93-97. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-YJXU202003030.htm

    Working Group for Formulation/Revision of Evidence Based Guidelines for Clinical Application of Traditional Chinese Patent Medicines and Simple Preparations. The methods and procedures of formulating and revising the Evidence-Based Guidelines for Clinical Use of Chinese Medicine[J]. J Chin Res Hosp, 2020, 7(3): 93-97. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-YJXU202003030.htm

    [23] 陈薇, 刘建平. 中西医结合临床实践指南制定原则和流程[J]. 中国中西医结合杂志, 2022, 42(12): 1413-1417. DOI: 10.7661/j.cjim.20221010.030

    Chen W, Liu J P. Principles and procedures for development of clinical practice guidelines for integrated Chinese and western medicine[J]. Chin J Integr Tradit West Med, 2022, 42(12): 1413-1417. DOI: 10.7661/j.cjim.20221010.030

    [24]

    Schünemann H J, Zhang Y Q, Oxman A D. Distinguishing opinion from evidence in guidelines[J]. BMJ, 2019, 366: l4606.

  • 期刊类型引用(2)

    1. 张艳红. 经尿道前列腺电汽化术治疗高龄患者良性前列腺增生症的护理. 中国实用医药. 2015(18): 229-230 . 百度学术
    2. 张晓,邓金平,莫启旺. 泌尿外科微创技术推广及其对临床决策的影响. 中医药管理杂志. 2015(21): 118-119 . 百度学术

    其他类型引用(1)

图(1)  /  表(6)
计量
  • 文章访问数:  265
  • HTML全文浏览量:  71
  • PDF下载量:  33
  • 被引次数: 3
出版历程
  • 收稿日期:  2023-07-03
  • 录用日期:  2023-08-02
  • 网络出版日期:  2023-08-17
  • 发布日期:  2023-08-16
  • 刊出日期:  2024-07-29

目录

/

返回文章
返回
x 关闭 永久关闭