Western Medical Guidelines and Traditional Chinese Medical Guidelines:Improving Together through Mutual Learning
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摘要: 中西医并举是中国医疗卫生体系的特色之一,西医指南和中医药指南在指导中国医疗实践方面均具有重要意义和价值。本文将对西医指南和中医药指南的发展现状、制订区别与联系及彼此需要或值得学习的内容展开讨论,并就如何促进西医和中医药指南交流与合作,共同改进和提升指南质量提出思考与建议。Abstract: The combination of traditional Chinese medicine(TCM) and western medicine is one of the characteristics of Chinese health system. Clinical practice guidelines of western medicine and TCM all are meaningful and valuable for guiding Chinese clinical practice. Thus, we discuss the current development, differences and relationship between western clinical practice guidelines and TCM clinical practice guidelines, and give consideration and suggestions for how to promote mutual learning between western clinical practice guidelines and TCM guidelines, and in order to improve the quality of healthcare in China.利益冲突 无陈耀龙、刘萧对本文同等贡献
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表 1 中医药指南发展里程碑事件汇总一览表
时间 重要事件 历史意义 2003年 《传染性非典型肺炎(SARS)中医诊疗指南》 目前在同行评审期刊上检索到发表时间最早的中医药指南[18-19] 2011年 WHO西太平洋地区资助项目·中医循证临床实践指南项目 为中医药领域首次受WHO西太平洋地区立项和资助的指南项目,由中国中医科学院、中国针灸学会开展,先后制订了《中医循证临床实践指南·针灸》《中医循证临床实践指南·中医内科分册》和《中医循证临床实践指南·专科专病》[20-22] 2013年 《中医药治疗慢性胃炎临床实践指南》 目前在同行评审期刊上检索到的最早以英文形式发表的循证中医药指南[23] 2015年 《中医临床诊疗指南编制通则》 由中华中医药学会发布,规范了中医药临床实践指南的制订规则[24] 2016年 《中西医结合诊疗指南制订手册》 首次就如何制订中西医结合临床实践指南提出系统的方法、流程和案例[25] 2017年 《中医药单用/联合抗生素治疗常见感染性疾病临床实践指南》 由中华中医药学会和中国中医科学院组织,中华中医药学会6个学会、全国23个省市、62家单位、210位多学科专家,按照循证原则,采用GRADE分级,共同参与制订[26] 2018年 《中医药治疗原发性头痛指南》 被美国国立临床实践指南文库收录的唯一一部中医药领域指南[27] 2018年 一带一路中医药标准转化与培训合作基地 国家中医药管理局面向一带一路国家建立的首个针对指南和标准的转化与培训基地[28] 2019年 中医药和针灸指南报告规范RIGHT扩展版 针对中医药和针刺领域指南的国际报告规范的研发[29] 2020年 《中成药治疗成人流感指南》 目前在同行评审期刊上检索到的影响因子最高的中医药领域指南[30] WHO:世界卫生组织;GRADE:推荐分级的评估、制订与评价;RIGHT:国际实践指南报告标准 表 2 西医指南和中医药指南制订流程比较
项目 西医指南 中医药指南 指南选题 主要基于临床实际需求,同时考虑疾病负担、临床差异和新证据的出现等 除西医指南需要考虑的因素外,还需重点考虑中医优势病种和疾病诊疗的优势阶段 疾病的定义 西医 可能需要同时给出中医和西医的定义 疾病的诊断 西医 可能需要同时给出中医和西医的诊断标准 专家组构成 由西医专家组成的多学科工作组 中医药专家为主的多学科工作组,可能同时需要纳入西医专家 利益冲突声明 参与指南制订的所有人员均需声明是否存在利益冲突,并及时更新 参与指南制订的所有人员均需声明是否存在利益冲突,并及时更新,应特别注意声明专业利益冲突(如名家验方的持有者同时也是指南制订者的情况) 指南注册 国际实践指南注册平台 国际实践指南注册平台,可能会同时被要求在主管单位备案注册 证据来源 主要以数据库检索的临床研究或系统评价为主 在临床研究证据的基础上,可能会同时考虑古籍文献和名家验方 证据质量分级 西医分级系统,如GRADE分级等 西医分级系统,或基于证据体的中医药临床证据分级标准建议[31] 推荐意见内容 西医为主,部分指南可能也提供中医的推荐意见;中国的西医指南在内容上可能会不同程度地受国际指南的影响 中医为主,部分指南可能也提供西医的推荐意见 推荐意见分级 西医分级系统,如GRADE分级等 西医分级系统,或中医药临床指南/共识中推荐的意见分级标准[32] 指南的报告 RIGHT RIGHT中医药指南扩展版[29] 向公众征求意见 一般无 部分学会要求在规定时间向公众征求意见 与标准的关系 西医的标准由国家卫生健康标准委员会管理 中医药指南的立项和制订方法,多数按照医学标准的管理办法,其发布也遵循医学标准的发布流程 GRADE、RIGHT:同表 1 -
[1] Institute of Medicine. Clinical practice guidelines we can trust[M]. Washington (DC): National Academies Press, 2011. [2] Djulbegovic B, Guyatt GH. Progress in evidence-based medicine: a quarter century on[J]. Lancet, 2017, 390: 415-423. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31592-6 [3] Chen YL, Zhao C, Zhang L, et al. Toward Evidence-Based Chinese Medicine: Status Quo, Opportunities and Challenges [J]. Chin J Integr Med, 2018, 24: 163-170. doi: 10.1007/s11655-017-2795-2 [4] Hesketh T, Zhu WX. Health in China: Traditional Chinese medicine: one country, two systems[J]. BMJ, 1997, 315: 115-117. doi: 10.1136/bmj.315.7100.115 [5] 陈耀龙, 罗旭飞, 王吉耀, 等.如何区分临床实践指南与专家共识[J].协和医学杂志, 2019, 10: 403-408. https://mjpumch.cbpt.cnki.net/WKC3/WebPublication/paperDigest.aspx?paperID=88a1cc47-f506-46d2-b023-0e177daa889e [6] Chen Y, Wang C, Shang H, et al. Clinical practice guidelines in China[J]. BMJ, 2018, 360:j5158. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29412338 [7] 韦当, 王小琴, 吴琼芳, 等. 2011年中国临床实践指南质量评价[J].中国循证医学杂志, 2013, 13: 760-763. http://www.wanfangdata.com.cn/details/detail.do?_type=perio&id=zgxzyx201306027 [8] 李楠, 姚亮, 吴琼芳, 等. 2012~2013年中国大陆期刊发表临床实践指南质量评价[J].中国循证医学杂志, 2015, 15: 259-263. http://www.wanfangdata.com.cn/details/detail.do?_type=perio&id=zgxzyx201503003 [9] 王琪.中国临床实践指南质量评价研究[D].兰州: 兰州大学, 2017. [10] 令娟, 王明霞, 王琪, 等. 2015年中国临床实践指南的报告质量分析[J].中国循证医学杂志, 2018, 18: 721-728. http://www.wanfangdata.com.cn/details/detail.do?_type=perio&id=zgxzyx201807014 [11] 杨钦博, 周奇, 黄天相, 等. 2017年中国大陆期刊发表的临床实践指南的报告质量评价[J].中国循证医学杂志, 2019, 19: 1325-1332. http://www.wanfangdata.com.cn/details/detail.do?_type=perio&id=zgxzyx201911010 [12] Yao L, Chen YL, Wang XQ, et al. Appraising the quality of clinical practice guidelines in traditional Chinese medicine using AGREE Ⅱ instrument: a systematic review[J]. Int J Clin Pract, 2017, 71.doi: 10.1111/ijcp.12931. [13] 陈耀龙, 周奇, 崔荣荣, 等.基于基于AGREE Ⅱ的中医药临床指南质量评价[J].中国循证医学杂志, 2016, 16: 1331-1337. http://www.wanfangdata.com.cn/details/detail.do?_type=perio&id=zgxzyx201611013 [14] Xia Y, Chen YL, Zeng Z, et al. Using the RIGHT statement to evaluate the reporting quality of clinical practice guide-lines in traditional Chinese medicine[J]. PLoS One, 2018, 13: e0207580. doi: 10.1371/journal.pone.0207580 [15] 陈耀龙, 商洪才, 杨克虎, 等.临床实践指南的国际经验和中国道路[J].协和医学杂志, 2019, 10:289-292. https://mjpumch.cbpt.cnki.net/WKC3/WebPublication/paperDigest.aspx?paperID=e769fb1d-c209-4f25-8029-8dd2b152b5f3 [16] 李慧, 陈耀龙, 杜亮, 等.促进循证中医药指南制定的策略与建议:广州宣言[J].中国循证医学杂志, 2016, 16: 745-748. http://www.wanfangdata.com.cn/details/detail.do?_type=perio&id=zgxzyx201607001 [17] 赵国桢, 冯硕, 张霄潇, 等.中医药临床实践指南:现状和思考[J].中国循证医学杂志, 2018, 18: 1386-1390. http://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTotal-ZZXZ201812020.htm [18] 中华中医药学会.传染性非典型肺炎(SARS)中医诊疗指南[J].中国医药学报, 2003, 18: 579-586. http://www.wanfangdata.com.cn/details/detail.do?_type=perio&id=zgyyxb200310001 [19] 姚亮.中医药临床实践指南方法学质量研究[D].兰州: 兰州大学, 2016. [20] 中国中医科学院, 中国针灸协会.中医循证临床实践指南·针灸[M].北京: 中国中医药出版社, 2011. [21] 中国中医科学院.中医循证临床实践指南·中医内科[M].北京: 中国中医药出版社, 2011. [22] 中国中医科学院.中医循证临床实践指南·专科专病[M].北京: 中国中医药出版社, 2011. [23] Tang XD, Lu B, Zhou LY, et al. Clinical Practice Guideline of Chinese Medicine for Chronic Gastritis[J]. Chin J Integr Med, 2012, 18: 56-71. doi: 10.1007/s11655-012-0960-y [24] 中华中医药学会.中医临床诊疗指南编制通则[S].北京: 中国中医药出版社, 2015: 12. [25] 卢传坚, 杨克虎.中西医结合诊疗指南制定手册[M].北京:人民卫生出版社, 2016. [26] 中华中医药学会. 《中医药单用/联合抗生素治疗常见感染性疾病临床实践指南社区获得性肺炎》等7项团体标准发布公告[EB/OL].(2017-06-07).http://www.cacm.org.cn/zhzyyxh/bzhsj/201706/d1eb3d69569e4034b7612980ccf8c419. shtml. [27] Luo H, Li H, Wang YY, et al. Clinical practice guidelines for treating headache with Traditional Chinese Medicine: quality assessment with the appraisal of guidelines for research and evaluation instrument[J]. J Tradit Chin Med, 2018, 38: 339-350. doi: 10.1016/S0254-6272(18)30624-1 [28] 国家中医药管理局.关于2018年度中医药国际合作专项项目清单的公示[EB/OL].(2018-05-28). http://ghs.satcm.gov.cn/zhengcewenjian/2018-05-28/7225.html. [29] Tang CZ, Lu LM, Duan YT, et al. Developing an extension of the RIGHT statement for clinical practice guidelines on acupuncture: RIGHT for acupuncture-A protocol[J]. Euro J Integr Med, 2019, 29: 100908. doi: 10.1016/j.eujim.2019.04.002 [30] Wu L, Chen YL, Ma YF, et al. Clinical Practice Guideline on Treating Influenza in Adult Patients with Chinese Patent Medicines[J]. Pharmacol Res, 2020, 160:105101. doi: 10.1016/j.phrs.2020.105101 [31] 陈薇, 方赛男, 刘建平.基于证据体的中医药临床证据分级标准建议[J].中国中西医结合杂志, 2019, 39:103-109. http://www.cqvip.com/qk/95965a/20193/7001650228.html [32] 李承羽, 赵晨, 陈耀龙, 等.中医药临床指南/共识中推荐意见分级标准的制订[J].中医杂志, 2020, 61: 486-492. http://www.wanfangdata.com.cn/details/detail.do?_type=perio&id=zyzz202006008 [33] 马彬.中医药临床研究方法与报告质量研究[D].兰州: 兰州大学, 2013. [34] 国家中医药管理局.传统医学正式纳入《国际疾病分类第十一次修订本(ICD-11) 》[EB/OL]. (2019-05-27).http://ghs.satcm.gov.cn/gongzuodongtai/2019-05-25/9884.html. [35] 于洋.第十六届世界中医药大会在匈牙利举行: 造福人类, 推进中医药国际化进程[N].人民日报, 2019-11-19(17). [36] Ren J, Li X, Sun J, et al. Is traditional Chinese medicine recommended in Western medicine clinical practice guide-lines in China? A systematic analysis[J]. BMJ Open, 2015, 5: e006572. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006572 [37] 中华中医药学会脑病分会.中西医结合脑卒中循证实践指南2019[J].中国循证医学杂志, 2020, 20: 901-912. http://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTotal-ZKLS202003002.htm [38] Ni XJ, Lin H, Li H, et al. Evidence based practice guideline on integrative medicine for stroke 2019[J]. J Evid Based Med, 2020, 13: 137-152. doi: 10.1111/jebm.12386 [39] 中华人民共和国中央人民政府.中医常见病诊疗指南系列标准发布会在北京举行[EB/OL]. (2012-07-18).http://www.gov.cn/jrzg/2012-07/18/content_ 2185526.htm. [40] 中华人民共和国国务院新闻办公室.国家中医药管理局"中医药标准化工作"新闻发布.[EB/OL].(2013-12-10).http://www.scio.gov.cn/xwfbh/gbwxwfbh/xwfbh/zyyj/Document/1353570/1353570.htm. -