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Investigation on the Clinical Use of 17 Antineoplastic Drugs Passing National Medical Insurance Negotiation in Peking Union Medical College Hospital
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摘要:
目的 了解国家卫生行政部门发布17种国家医保谈判抗癌药相关政策前后，北京协和医院相关药品的临床应用情况及变化趋势，以期为医院药品目录优化与调整提供参考。 方法 收集并分析2017年12月1日至2019年11月30日(2017年12月1日至2018年11月30日为2018年度，2018年12月1日至2019年11月30日为2019年度)北京协和医院17种抗癌药的全部门诊及住院处方数据。对患者基本信息、用药数量、用药金额、用药频度、限定日费用等进行统计分析。 结果 2019年度共6881例患者使用此17种抗癌药。其中，门诊患者4713例(68.5%)，住院患者2168例(31.5%)。17种抗癌药用药金额占本院全部抗癌药用药金额、全部药品用药金额的比率分别为16.3%和3.8%;用药金额排名前3位的病种分别为胸部肿瘤、血液肿瘤和泌尿系统肿瘤; 用药金额排名前3位的药物分别为奥希替尼、奥曲肽微球、克唑替尼，且用药金额与用药频度同步性好; 限定日费用排名前3位的药物分别为维莫非尼、西妥昔单抗和伊布替尼。政策实施前已入院的6种抗癌药中，2019年度用药金额和处方量分别同比增加78.2%、89.8%;用药金额占本院全部抗癌药用药金额、全部药品用药金额的比率分别同比增加54.4%、78.6%;与2018年度相比，2019年度奥希替尼用量与用药金额均大幅增加，西妥昔单抗、阿昔替尼、舒尼替尼及奥曲肽微球用量增加而用药金额下降，培门冬酶用量和用药金额均显著下降。 结论 国家医保谈判政策促进了17种抗癌药在临床的使用，提高了用药可及性，亦导致药品费用有较大幅度增加。应加强对相关药品的临床应用监测和动态评估，在保障患者用药需求的同时促进合理用药。 Abstract:Objective The aim of this study is to investigate the clinical use of 17 antineoplastic drugs passing national medical insurance negotiation in Peking Union Medical College Hospital before and after the implementation of national policies about promoting the inclusion of antineoplastic drugs in health insurance, and to provide reference for the optimization and adjustment of hospital formulary. Methods The prescription data of 17 antineoplastic drugs of outpatients and inpatients in our hospital from December 1, 2017 to November 30, 2019(December 1, 2017 to November 30, 2018 for the year 2018, December 1, 2018 to November 30, 2019 for the year 2019) were collected. The basic information of patients, the usage amount and cost, defined daily doses (DDDs), and defined daily cost (DDC) were analyzed. Results A total of 6881 patients used the 17 antineoplastic drugs in 2019. Among them, there were 4713(68.5%) outpatients and 2168(31.5%) inpatients. The proportions of the cost of 17 antineoplastic drugs to that of all antineoplastic drugs and all formulary drugs in our hospital were 16.3% and 3.8%, respectively. The 17 antineoplastic drugs were mainly used for thorax, hematologic, and urologic malignancies. The top three antineoplastic drugs in terms of cost were osimertinib, octreotide acetate microspheres and crizotinib, with good synchronization between drug cost and DDDs. The top three drugs in terms of DDC were vemurafenib, cetuximab and ibrutinib. The total cost and prescription of the six drugs that had already been included in the formulary of our hospital before the implementation of the policy increased by 78.2% and 89.8%, respectively in 2019 compared with those in 2018, and the proportions of the cost of six antineoplastic drugs to that of all antineoplastic drugs and all formulary drugs in the hospital increased by 54.4% and 78.6%, respectively. After the implementation of national policies, the quantity and cost of osimertinib increased significantly, and the drugs increased in quantity but decreased in cost were cetuximab, axitinib, and sunitinib in sequence. Both the quantity and the cost of pegaspargase decreased significantly. Conclusions The national health insurance negotiation policy promoted the use of 17 antineoplastic drugs in the hospital and improved the accessibility of these drugs to patients significantly. At the same time, the total cost of the involved drugs had a sharp rise. It is necessary to strengthen the monitoring and dynamic evaluation of the clinical application of related drugs, so as to promote rational drug use while meeting patients' needs. 作者贡献：孙雯娟负责数据整理、文章撰写; 唐彦、邹羽真参与文献检索和文章审阅; 张谦负责数据调取和收集; 张波指导研究设计、结果分析; 杜小莉参与研究设计、结果分析、文章审阅及修改。利益冲突：无 -
表 1 2019年度北京协和医院应用17种抗癌药的患者基本信息[n(%)]
指标 门诊患者(n=4713) 住院患者(n=2168) 性别 男 2382(50.54) 1094(50.46) 女 2331(49.46) 1074(49.54) 年龄(岁) ≤18 4(0.08) 7(0.32) 19~44 550(11.67) 668(30.81) 45~64 1988(42.18) 913(42.11) ≥65 2171(46.07) 580(26.76) 疾病诊断类型 胸部肿瘤 2537(53.83) 385(17.76) 血液肿瘤 839(17.80) 242(11.16) 泌尿系统肿瘤 433(9.19) 23(1.06) 神经内分泌瘤 346(7.34) 347(16.01) 内分泌与代谢性疾病 238(5.05) 737(33.98) 下消化道肿瘤 94(1.99) 370(17.07) 软组织肉瘤 92(1.95) 7(0.32) 中枢神经系统肿瘤 40(0.85) 0(0) 内分泌系统肿瘤 30(0.64) 5(0.23) 肝胆系统肿瘤 28(0.59) 24(1.11) 头颈部肿瘤 13(0.28) 26(1.20) 女性生殖系统肿瘤 9(0.19) 1(0.05) 上消化道肿瘤 9(0.19) 1(0.05) 皮肤系统肿瘤 5(0.11) 0(0) 
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表 2 2019年度北京协和医院应用17种抗癌药的科室分布[n(%)]
科室 门诊患者(n=4713) 排序 住院患者(n=2168) 排序 呼吸内科 1588(33.69) 1 317(14.62) 3 血液内科 838(17.78) 2 244(11.26) 4 肿瘤内科 812(17.23) 3 719(33.16) 1 胸外科 548(11.63) 4 17(0.78) 9 泌尿外科 427(9.07) 5 20(0.92) 7 内分泌科 151(3.20) 6 180(8.30) 5 神经外科 150(3.18) 7 578(26.67) 2 基本外科 72(1.53) 8 3(0.14) 10 肝外科 26(0.55) 9 1(0.05) 14 普通内科 22(0.47) 10 2(0.09) 11 放射科 20(0.42) 11 0(0) - 中医科 18(0.38) 12 0(0) - 消化内科 8(0.17) 13 63(2.91) 6 感染内科 6(0.13) 14 0(0) - 妇科 6(0.13) 14 0(0) - 老年医学科 5(0.11) 16 2(0.09) 11 骨科 5(0.11) 16 20(0.92) 7 肾内科 4(0.08) 18 0(0) - 心内科 2(0.04) 19 2(0.09) 11 神经科 2(0.04) 19 0(0) - 免疫内科 2(0.04) 19 0(0) - 心外科 1(0.02) 22 0(0) - -：住院患者不涉及该科室
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表 3 2019年度北京协和医院17种抗癌药用药数量、用药金额、DDDs、DDC、序号比
药品名称 规格 处方数(张) 金额占比1(%) 金额占比1排序 DDDs DDDs排序 DDC(元) DDC排序 序号比 甲磺酸奥希替尼片 80 mg/片 1611 5.84 1 51300.00 1 510.00 9 1.0 注射用醋酸奥曲肽微球 20 mg/安瓿 1794 2.35 2 49671.23 2 211.70 20 1.0 克唑替尼胶囊 250 mg/粒 306 1.07 3 9240.00 3 520.00 7 1.0 西妥昔单抗注射液 100 mg/瓶 829 0.93 4 5644.03 9 739.97 3 0.4 枸橼酸伊沙佐米胶囊 4 mg/粒 242 0.89 5 7685.71 5 517.96 8 1.0 伊布替尼胶囊 140 mg/粒 229 0.82 6 4882.50 10 756.01 2 0.6 阿昔替尼片 5 mg/片 276 0.74 7 7994.00 4 414.00 11 1.8 瑞戈非尼片 40 mg/片 268 0.63 8 4797.33 11 587.99 6 0.7 尼洛替尼胶囊 150 mg/粒 219 0.58 9 6435.00 6 405.33 13 1.5 苹果酸舒尼替尼胶囊 12.5 mg/粒 240 0.55 10 5990.99 8 412.92 12 1.3 枸橼酸伊沙佐米胶囊 3 mg/粒 107 0.37 11 3881.25 13 422.18 10 0.8 马来酸阿法替尼片 40 mg/片 218 0.27 12 6055.00 7 200.00 21 1.7 盐酸安罗替尼胶囊 12 mg/粒 213 0.25 13 3444.00 14 324.68 16 0.9 塞瑞替尼胶囊 150 mg/粒 28 0.17 14 1300.00 20 594.00 5 0.7 马来酸阿法替尼片 30 mg/片 173 0.16 15 4417.00 12 160.49 23 1.3 注射用阿扎胞苷 100 mg/支 433 0.13 16 1590.00 17 352.33 14 0.9 盐酸安罗替尼胶囊 8 mg/粒 95 0.12 17 2237.90 15 237.86 18 1.1 盐酸安罗替尼胶囊 10 mg/粒 68 0.10 18 1647.68 16 282.52 17 1.1 培唑帕尼片 200 mg/片 25 0.09 19 652.50 22 640.00 4 0.9 枸橼酸伊沙佐米胶囊 2.3 mg/粒 33 0.08 20 966.00 21 351.04 15 1.0 培门冬酶注射液 3750 U/瓶 136 0.08 21 1483.15 18 227.02 19 1.2 尼洛替尼胶囊 200 mg/粒 36 0.06 22 1320.00 19 189.39 22 1.2 维莫非尼片 240 mg/片 16 0.03 23 140.00 23 895.71 1 1.0 金额占比1：某药品用药金额与本院全部抗癌药用药金额的比值; DDDs：用药频度; 西妥昔单抗按250 mg/m2，第1天给药，每周重复计算; 培门冬酶按2500 IU/m2，第1天给药，每2周重复计算; 阿扎胞苷按75 mg/m2连用7 d，每4周重复计算; 安罗替尼按1片，每天1次，连用14 d停7 d计算; 瑞戈非尼按160 mg，每天1次，连用21 d停7 d计算; 舒尼替尼按50 mg，每天1次，连用4周停2周计算; 奥曲肽微球按20 mg，第1天给药，每4周重复计算
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表 4 2018年度与2019年度北京协和医院6种抗癌药用药数量、用药金额同比变化
药品名称 规格 2018年度 2019年度 用量同比增加(%) 用药金额同比增加(%) 金额占比1同比增加(%) 金额占比2同比增加(%) 处方数(张) 用药金额占比(%) 处方数(张) 用药金额占比(%) 甲磺酸奥希替尼片 80 mg/片 5 0.30 1611 55.68 34 100.00 32 600.00 28 384.63 32 503.35 注射用醋酸奥曲肽微球 20 mg/安瓿 1573 48.56 1794 22.39 9.88 -17.81 -28.41 -18.06 西妥昔单抗注射液 100 mg/瓶 473 17.91 829 8.90 151.95 -11.44 -22.86 -11.70 阿昔替尼片 5 mg/片 155 15.97 276 7.05 128.40 -21.38 -31.51 -21.61 苹果酸舒尼替尼胶囊 12.5 mg/粒 155 14.68 240 5.26 60.11 -36.18 -44.40 -36.36 培门冬酶注射液 3750 U/瓶 213 2.58 136 0.72 -38.25 -50.00 -56.45 -50.15 金额占比1：同表 3;金额占比2：某药品用药金额与本院全部药品用药金额的比值
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