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摘要:
目的 分析中国改编指南的制订现状及其方法学质量和报告质量, 为我国改编指南的制订和发展提供参考。 方法 系统检索中国知网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献数据库、PubMed数据库, 纳入2015—2023年由中国研究者或机构牵头制订的改编指南, 提取改编指南的基本信息, 采用AGREE Ⅱ和RIGHT-Ad@pt工具评价改编指南的方法学质量和报告质量。 结果 共纳入14部改编指南, 主要集中于护理领域(42.9%, 6/14), 最常采用的改编方法是ADAPTE方法(71.4%, 10/14), 参照的原指南主要来自美国、英国和国际组织。AGREEⅡ工具的评估结果显示, 改编指南的方法学质量平均得分为36.6%, 表达明晰性和制订严谨性领域得分相对较高(44.4%和54.9%), 应用性领域得分最低(15.3%)；RIGHT-Ad@pt工具的评估结果显示, 改编指南的报告质量相对较好, 报告率最高为91.2%, 最低为35.3%, 其中7部报告率均高于70%。 结论 中国改编指南仍处于起步阶段, 数量少且主要集中于护理领域, 最常采用的改编方法是ADAPTE方法；改编指南的方法学质量和报告质量有待进一步提升, 未来应针对改编指南制订的具体条件和时机开展更多相关研究。 Abstract:Objective To analyze the current status of the development of adaptation guidelines in China, as well as their methodological quality and the reporting quality, in order to provide reference for the development of adaptation guidelines. Methods We searched and collected adaptation guidelines led by Chinese researchers or institutions from 2015 to 2023 from four electronic databases, China National Knowledge Infrastructure, WanFang Data Knowledge Service Platform, SinoMed and PubMed, extracted the basic information of the adapted guidelines, and assessed their methodological quality and reporting quality using the Appraisal of Guidelines for REsearch and Evaluation (AGREE) Ⅱ and RIGHT-Ad@pt tools. Results A total of 14 adaptation guidelines were included, mainly focusing on nursing (42.9%, 6/14), with the most frequently used adaptation method of ADAPTE (71.4%, 10/14), and with reference to pre-existing guidelines mainly from the United States, the United Kingdom, and international organizations. Assessment by the AGREE Ⅱ tool showed that the average methodological quality score of the adapted guidelines was 36.6%. The scores were relatively high in the domains of clarity of expression and rigor of formulation (44.4% and 54.9%), and lowest in the domain of applicability (15.3%). The results of the RIGHT-Ad@pt tool showed that the reporting quality of the adaptation guidelines was relatively good, with the highest reporting rate of 91.2% and the lowest of 35.3%, and the reporting rates of seven articles were higher than 70%. Conclusions Adaptation guidelines in China are still in their infancy, with a relatively small number and mainly focusing on the nursing field. The most commonly used adaptation method is the ADAPTE method. The methodological quality and reporting quality of adaptation guidelines need to be further improved, and more research should be conducted on the specific conditions and timing of adaptation guidelines development. -
Key words:
- clinical practice guideline /
- adaptation guideline /
- ADAPTE
作者贡献：王玲、任亚轩、陈耀龙负责论文设计与构思、资料搜集、整理及分析，并撰写论文初稿；罗旭飞、朱迪、李哲玮、王晔、王冰怡、张化语、杨书负责资料搜集和论文初稿修订；陈耀龙负责论文选题、团队组建、质量控制及审校。利益冲突：所有作者均声明不存在利益冲突 -
图 2 改编指南参照的原文件类型及数量分布
Figure 2. Distribution of types and numbers of documents included in the adaptation guidelines
图 3 改编指南参照的原指南来源国家及数量分布桑基图
Figure 3. Sankey diagram of countries and number of original guidelines included in the adaptation guidelines
表 1 14部中国改编指南基本特征
Table 1. Basic characteristics of the 14 Chinese adaptation guidelines
序号 年份 关注疾病/主题 领域 改编方法 纳入文件类型
(n)质量评估工具 证据分级标准 推荐强度标准 1 2015 艾滋病 护理 ADAPTE 指南(22)
系统评价(36)AGREE Ⅱ(指南)
OQAQ标准(系统评价)[24]JBI证据分级方法[25] JBI证据推荐级别[26] 2 2015 艾滋病 护理 ADAPTE 指南(9)
系统评价(11)AGREE Ⅱ(指南)
OQAQ标准(系统评价)JBI证据分级方法 JBI证据推荐级别 3 2016 脑卒中患者吞咽困难 管理 Iowa循证实践模式[27] 指南(5) AGREE Ⅱ(指南) 未使用 自定义* 4 2016 龋齿 预防 ADAPTE 指南(11) AGREE Ⅱ(指南) 未使用 未使用 5 2018 新生儿母乳喂养 护理 ADAPTE 指南(10)
系统评价(4)
最佳证据总结(3)AGREE Ⅱ(指南)
JBI系统评价的真实性评价方法(2008)(系统评价)[28]JBI证据预分级及证据推荐级别系统(2014版)[29] JBI证据预分级及证据推荐级别系统(2014版) 6 2019 围麻醉期人工气道成人气管内吸引 技术 ADAPTE 指南(7) AGREE Ⅱ(指南) JBI证据分级及证据推荐级别系统(2014版)[30] JBI证据分级及证据推荐级别系统(2014版) 7 2019 妊娠期糖尿病 护理 ADAPTE 指南(15)
系统评价(49)AGREE Ⅱ(指南)
AMSTAR(系统评价)GRADE[31] GRADE 8 2020 关节疾病 护理 ADAPTE 指南(12) AGREE Ⅱ(指南) 未使用 未使用 9 2020 糖尿病 护理 ADAPTE 指南(8)
系统评价(3)AGREE Ⅱ(指南)
AMSTAR (系统评价)GRADE GRADE 10 2020 新生儿低血糖 预防管理 - 指南(9) AGREE Ⅱ(指南) JBI证据预分级及证据推荐级别系统(2014版) JBI证据预分级及证据推荐级别系统(2014版) 11 2021 神经源性膀胱功能障碍 管理 ADAPTE 指南(5) AGREE Ⅱ(指南) GRADE GRADE 12 2021 儿童原发性免疫性血小板减少症 诊疗 ADAPTE 指南(3) AGREE Ⅱ(指南) ICR证据水平[32] ICR推荐强度
分级[32]13 2021 癌症 管理 CAN-IMPLEMENT[33] 指南(2) AGREE Ⅱ(指南) 未使用 未使用 14 2022 乳腺癌 筛查诊断 GRADE-ADOLOPMENT[34] 指南(1) 未进行质量评价 GRADE GRADE *改编指南提供了推荐意见的推荐强度，但并未说明推荐强度的名称和具体标准，也未引用参考文献；-：未报告
AGREE(Appraisal of Guidelines for REsearch and Evaluation)Ⅱ：指南研究与评价工具Ⅱ；OQAQ(Overview Quality Assessment Questionnaire)：概述质量评估问卷；JBI(Joanna Briggs Institute)：乔安娜布里格斯研究所；AMSTAR(A MeaSurement Tool to Assess systematic Reviews)：评估系统评价的测量工具；ICR(International Consensus Report)：国际共识报告
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表 2 14部改编指南AGREEⅡ各领域得分情况(%)
Table 2. Scores of each domain of AGREE Ⅱ for the 14 adaptation guidelines(%)
改编指南编号 领域一
(范围和目的)领域二
(参与人员)领域三
(制订严谨性)领域四
(表达明晰性)领域五
(应用性)领域六
(编辑独立性)平均得分 1 38.9 44.4 53.1 25.0 2.1 41.7 34.2 2 55.6 44.4 52.1 61.1 6.3 41.7 43.5 3 27.8 16.7 27.1 44.4 16.7 4.2 22.8 4 66.7 22.2 51.0 50.0 16.7 33.3 40.0 5 38.9 16.7 48.9 61.1 25.0 8.33 33.2 6 16.7 27.8 37.5 22.2 4.2 16.7 20.9 7 16.7 38.9 52.1 72.2 33.3 83.3 49.4 8 27.8 5.6 33.3 55.6 4.2 8.3 22.5 9 36.1 11.1 41.7 66.7 4.2 4.2 27.3 10 22.2 5.6 50.0 61.1 2.1 8.3 24.9 11 66.7 50.0 52.1 44.4 4.2 83.3 50.2 12 61.1 55.6 60.4 72.2 45.8 41.7 56.1 13 61.1 22.2 25.0 55.6 12.5 41.7 36.4 14 50.0 44.4 37.5 77.8 37.5 58.3 50.9
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表 3 14部改编指南RIGHT-Ad@pt各条目评价结果
Table 3. Results of RIGHT-Ad@pt evaluation of 14 adaptation guidelines
RIGHT-Ad@pt 改编指南编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 基本信息 标题 条目1 否 否 否 否 是 否 否 否 否 否 是 是 是 否 条目2 是 是 是 是 是 否 是 是 是 是 是 是 是 是 封面 条目3 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 是 否 否 条目4 否 否 否 否 否 是 否 否 否 否 否 是 否 是 执行总结/摘要 条目5 是 是 是 是 是 否 是 是 是 是 是 否 是 是 缩略语 条目6 是 是 否 否 否 否 是 否 否 否 否 是 否 否 指南改编工作组的联系信息 条目7 否 否 是 是 是 是 否 否 是 是 是 是 是 是 范围 来源指南 条目8 是 是 否 否 是 是 是 是 是 是 否 否 是 是 简要描述卫生问题 条目9 是 是 否 否 是 是 是 是 是 是 否 是 否 是 目标和具体目的 条目10 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 目标人群 条目11 是 是 是 是 是 否 是 否 是 是 是 是 是 是 用户和环境 条目12 是 是 是 是 是 否 是 否 是 否 是 是 是 是 条目13 是 是 否 否 是 否 是 否 是 否 是 是 是 否 制订严谨性 指南改编工作组 条目14 是 是 是 是 是 是 是 否 否 否 是 是 是 是 改编框架/方法 条目15 是 是 是 是 是 是 是 是 是 否 是 是 是 是 来源指南 条目16 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 否 否 关键问题 条目17 否 否 否 否 否 否 否 否 是 否 是 是 是 是 条目18 是 是 是 是 是 是 是 是 是 否 是 是 是 否 来源推荐意见 条目19 是 是 是 是 是 是 是 否 否 否 是 是 否 是 证据综合 条目20 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 条目21 是 是 不清楚 不清楚 是 不清楚 是 否 是 否 不清楚 是 不清楚 是 评估证据质量和推荐强度 条目22 是 是 是 是 是 否 是 否 是 是 是 是 否 是 决策过程 条目23 否 否 是 是 是 否 是 是 是 是 是 是 是 是 推荐意见 推荐意见 条目24 是 是 是 是 是 否 是 是 是 是 是 是 是 是 条目25 是 是 是 是 是 是 是 否 是 是 是 是 否 是 条目26 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 是 否 是 推荐意见的依据/解释 条目27 否 是 是 是 是 是 是 否 否 否 是 是 否 是 外部审查和质量控制 外部审查 条目28 是 是 否 否 是 是 否 否 否 否 否 是 否 是 组织审批 条目29 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 是 否 否 资助与利益冲突声明和管理 资助来源及其角色 条目30 是 是 否 否 是 否 是 是 否 是 是 是 是 是 利益冲突声明和管理 条目31 是 是 否 否 否 是 是 否 否 否 是 是 是 是 其他信息 实施 条目32 否 是 是 是 是 是 是 否 否 否 否 是 否 是 更新 条目33 是 是 否 否 否 否 是 否 否 否 否 否 否 否 局限性和未来研究建议 条目34 是 是 否 否 否 否 是 否 是 是 是 是 是 是 报告率(%) 70.6 76.5 52.9 52.9 73.5 47.1 76.5 35.3 58.8 44.1 67.6 91.2 55.9 76.5
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