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行业标准《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第3部分: 数据标注通用要求》解析

郝烨 王浩 李佳戈

郝烨, 王浩, 李佳戈. 行业标准《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第3部分: 数据标注通用要求》解析[J]. 协和医学杂志, 2023, 14(6): 1185-1188. doi: 10.12290/xhyxzz.2023-0463
引用本文: 郝烨, 王浩, 李佳戈. 行业标准《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第3部分: 数据标注通用要求》解析[J]. 协和医学杂志, 2023, 14(6): 1185-1188. doi: 10.12290/xhyxzz.2023-0463
HAO Ye, WANG Hao, LI Jiage. Interpretation On Sectoral Standard Artificial Intelligence Medical Device-Quality Requirements and Evaluation-Part 3: General Requirements for Data Annotation[J]. Medical Journal of Peking Union Medical College Hospital, 2023, 14(6): 1185-1188. doi: 10.12290/xhyxzz.2023-0463
Citation: HAO Ye, WANG Hao, LI Jiage. Interpretation On Sectoral Standard Artificial Intelligence Medical Device-Quality Requirements and Evaluation-Part 3: General Requirements for Data Annotation[J]. Medical Journal of Peking Union Medical College Hospital, 2023, 14(6): 1185-1188. doi: 10.12290/xhyxzz.2023-0463

行业标准《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第3部分: 数据标注通用要求》解析

doi: 10.12290/xhyxzz.2023-0463
基金项目: 

中国食品药品检定研究院关键技术基金 GJJS-2022-3-1

详细信息
    通讯作者:

    李佳戈, E-mail: lijiage@nifdc.org.cn

  • 中图分类号: R-05;R608;TP3

Interpretation On Sectoral Standard Artificial Intelligence Medical Device-Quality Requirements and Evaluation-Part 3: General Requirements for Data Annotation

Funds: 

Key Technology Fund of National Institutes for Food and Drug Control GJJS-2022-3-1

More Information
  • 摘要: 伴随机器学习技术的迭代升级,人工智能已成为医疗器械领域的新兴方向,尤其近年来发展迅速。国家药品监督管理局于2022年发布了行业标准YY/T 1833《人工智能医疗器械 质量要求和评价》系列标准,标志着我国已初步建立了人工智能医疗器械的标准体系。数据标注是人工智能医疗器械质控的重要环节,数据标注的规范化、标准化不仅是标准体系的重要方面,也决定了参考标准的准确性和可靠性,从而对数据集质量和产品质量产生重要影响。《人工智能医疗器械 质量要求和评价》第3部分为数据标注通用要求,其对人工智能医疗器械在数据标注环节的质量进行了要求,并对评价方法进行了规范。本文将对其重要内容进行解析,以期更好地开展产品质控,促进产品及行业高质量发展。
    作者贡献:郝烨负责文献调研、初稿撰写;王浩负责文献整理、论文修订;李佳戈负责论文修订、终稿审核。
    利益冲突:所有作者均声明不存在利益冲突
  • [1] 王浩, 孟祥峰, 林晓兰, 等. 人工智能医疗器械数据集质控解决方案[J]. 医疗卫生装备, 2023, 44: 12-15. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-YNWS202302002.htm
    [2] 唐娜, 王浩, 钟代笛. 人工智能医疗器械监管现状分析[J]. 医疗卫生装备, 2022, 43: 54-58, 68. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-YNWS202208011.htm
    [3] 王浩, 李澍, 王晨希, 等. 人工智能医疗器械质量管理标准化趋势分析[J]. 中国医疗设备, 2021, 36: 20-23. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-YLSX202103005.htm
    [4] 刘毅, 王浩, 李澍, 等. 人工智能医疗器械企业质量管理体系构建关键指标筛选研究[J]. 中国医疗设备, 2021, 36: 24-27, 43. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-YLSX202103006.htm
    [5] 王浩, 唐桥虹, 郝烨, 等. 人工智能医疗器械标准体系设计探索[J]. 中国医疗设备, 2021, 36: 15-18, 28. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-YLSX202112003.htm
    [6] 彭亮, 刘枭寅, 张宇晶, 等. 人工智能医疗器械国际监管比较研究[J]. 中国数字医学, 2023, 18: 1-7. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-YISZ202305001.htm
    [7] 国家药品监督管理局. 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第3部分: 数据标注通用要求[S]. YY/T 1833.3-2022.
    [8] 王浩, 孟祥峰, 王权, 等. 人工智能医疗器械用数据集管理与评价方法研究[J]. 中国医疗设备, 2018, 33: 1-5. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-YLSX201812001.htm
    [9] 蔡莉, 王淑婷, 刘俊晖, 等. 数据标注研究综述[J]. 软件学报, 2020, 31: 302-320. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-RJXB202002004.htm
    [10] 王权, 王浩, 孟祥峰, 等. 人员管理对人工智能医疗器械用数据集质量的影响分析[J]. 中国医疗设备, 2018, 33: 6-9. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-YLSX201812002.htm
    [11] 孟祥峰, 王浩, 李佳戈. 行业标准《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分: 术语》解析[J]. 协和医学杂志, 2023, 14: 1175-1179. doi:  10.12290/xhyxzz.2023-0351
    [12] 孟祥峰, 王浩, 张超, 等. 医学人工智能产品检测平台的设计[J]. 医疗卫生装备, 2023, 44: 1-7. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-YNWS202301016.htm
    [13] 李澍, 王浩, 王晨希, 等. 人工智能医疗器械软件生产质量管理体系特殊要求研究[J]. 中国医疗设备, 2021, 36: 15-18, 22. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-YLSX202109005.htm
    [14] 曾雪, 王浩, 李佳戈. 分析人工智能医疗器械环境特殊要求[J]. 中国医疗设备, 2021, 36: 19-22. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-YLSX202109006.htm
    [15] 王浩, 孟祥峰, 李澍, 等. 数据集在人工智能医疗器械质控中的角色与要求[J]. 中国医疗器械杂志, 2019, 43: 54-57. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-ZYLZ201901015.htm
    [16] 王海林, 冯瑞, 张晓波. 融合深度主动学习的医学图像半自动标注系统[J]. 计算机系统应用, 2023, 32: 75-82. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-XTYY202302008.htm
    [17] 尹兆杰. 基于人机交互的深度学习训练数据标注系统[J]. 铁路通信信号工程技术, 2021, 18: 24-30. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-TLTX202108006.htm
    [18] 王浩, 孟祥峰, 郝烨, 等. 行业标准《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分: 数据集通用要求》解析[J]. 协和医学杂志, 2023, 14: 1180-1184. doi:  10.12290/xhyxzz.2023-0464
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出版历程
  • 收稿日期:  2023-10-07
  • 录用日期:  2023-10-30
  • 刊出日期:  2023-11-30

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