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Expert Consensus on Clinical Specimen Preservation and Biosafety Protection in the Context of Managing COVID-19 with Measures against Class B Infectious Diseases
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摘要: 随着新型冠状病毒感染(coronavirus disease 2019，COVID-19)的流行，国家对其防控政策历经“乙类甲管”至“乙类乙管”。在此背景下，生物样本库开展样本保藏活动时，需重新审视其带来的生物安全风险，并开展相应的生物安全防护实践，制订有效的管理措施。针对新型冠状病毒不断变异的特性和潜在风险，完善生物安全防护体系势在必行。中国研究型医院学会临床数据与样本资源库专业委员会和广东省人类遗传资源保藏应用学会共同起草并制定本共识，旨在为临床生物样本保藏活动提供安全防护实践指引，降低生物安全风险，确保临床生物样本保藏活动的安全顺利开展。Abstract: During the past three years, the national prevention and control policies for coronavirus disease 2019(COVID-19) have gone from"Class A control" to "Class B control". Therefore, it is necessary to reexamine the biosafety risks, carry out corresponding biosafety protection practices, and formulate management measures for clinical Biobank when conducting sample preservation activities. It is imperative to improve the biosafety protection system in view of the constantly mutating characteristics and potential risks of novel coronavirus. Professional Committee of Clinical Data and Sample Resource Database of China Research Hospital Association and the Human Genetic Resource Conservation and Application Society of Guangdong Province jointly drafted and formulated this consensus. We aim to provide practical guidance on biosafety protection for sample preservation activities, reduce biosafety risks, and ensure the safe and efficient implementation of sample preservation activities.
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Key words:
- COVID-19 /
- Class B infectious diseases /
- clinical biobank /
- biosafety risks /
- biosecurity protection
作者贡献：本共识由中国研究型医院学会临床数据与样本资源库专业委员会和广东省人类遗传资源保藏应用学会共同发起，南方医科大学珠江医院孙海涛和解放军总医院第五医学中心刘妍负责共识的制订工作；孔晶晶、李昕、张晖共同起草了共识初稿，在孙海涛、刘妍的组织协调下联合其他专家对共识进行讨论、凝练意见；陈定强、陈曲波、陈英华、高华方、顾晓琼、郭丹、韩露、胡迅、黄伟、江婧婧、刘顺爱、罗文婷、罗微、蒲春文、宋清坤、田亚平、王亚文、王丽萍、肖飞、谢振荣、杨阳、杨培梁、曾乐立、曾小莉、张小燕、张育军、张玲、赵秀梅、郑小辉、周红梅(按姓氏拼音首字母排序)共同参与了商讨；孔晶晶作为秘书记录、整理专家意见及完成共识修订工作；孙海涛、刘妍对共识全文进行了最终审校，所有参与者均对共识内容表示认同。利益冲突：所有参与本共识制订的人员均声明不存在利益冲突专家组成员 (按姓氏拼音首字母排序)：陈定强(南方医科大学珠江医院检验医学部)，陈曲波(广东省中医院生物资源中心)，陈英华(南方医科大学第十附属医院(东莞市人民医院)，高华方(国家卫生健康委科学技术研究所)，顾晓琼(广州市妇女儿童医疗中心临床生物资源库)，郭丹(中国医学科学院北京协和医院生物样本库)，韩露(首都医科大学附属北京朝阳医院生物样本库)，胡迅(浙江大学医学院附属第二医院)，黄伟(四川大学华西医院生物样本库)，江婧婧(中国人民解放军总医院医学创新研究部临床生物样本中心)，孔晶晶(南方医科大学珠江医院临床生物样本资源中心)，李昕(南方医科大学珠江医院临床生物样本资源中心)，刘妍(解放军总医院第五医学中心国家感染性疾病临床医学研究中心生物样本资源库)，刘顺爱(首都医科大学附属北京地坛医院传染病研究所/北京市感染性疾病研究中心样本库)，罗文婷(广州医科大学附属第一医院生物样本库)，罗微(佛山市第一人民医院转化医学研究院生物样本库)，蒲春文(大连市公共卫生临床中心生物样本数据资源库)，宋清坤(首都医科大学附属北京佑安医院生物样本库)，孙海涛(南方医科大学珠江医院临床生物样本资源中心)，田亚平(中国人民解放军总医院医学创新研究部出生缺陷防控技术研究中心)，王亚文(西安交通大学第一医院生物样本信息资源中心)，王丽萍(江苏省苏北人民医院生物样本库)，肖飞(北京医院生物样本库)，谢振荣(昆明医科大学附属第一医院生物样本库)，杨阳(广州市第一人民医院生物样本库)，杨培梁(广东省肾脏病研究所生物样本保藏库)，曾乐立(中山大学附属第七医院生物样本库)，曾小莉(首都医科大学附属安贞医院生物样本库)，张晖(解放军总医院第五医学中心国家感染性疾病临床医学研究中心生物样本资源库)，张小燕(生物芯片上海国家工程研究中心)，张育军(北京大学人民医院生物样本库)，张玲(宝鸡市中心医院生物样本信息资源中心)，赵秀梅(中国研究型医院学会临床数据与样本资源库专业委员会)，郑小辉(中山大学肿瘤防治中心肿瘤资源库)，周红梅(广州金域医学检验集团股份有限公司生物资源中心)执笔人：孙海涛、孔晶晶、李昕(南方医科大学珠江医院临床生物样本资源中心)，刘妍、张晖(解放军总医院第五医学中心国家感染性疾病临床医学研究中心生物样本资源库) -
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